Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Southampton Mobility Volunteer Program (SoMoVe)

14. maj 2021 opdateret af: University of Southampton

Southampton Mobility Volunteer Program for at øge fysisk aktivitetsniveauer for ældre indlagte patienter: En gennemførlighedsundersøgelse

Det fysiske aktivitetsniveau hos ældre indlagte patienter er lavt, og dette resulterer i mange ugunstige helbredsudfald. Undersøgelser har vist, at indsatser designet til at fremme øget fysisk aktivitet hos ældre indlagte patienter med lønnet personale har vist forbedringer i ældre indlagte patienters fysiske funktion, hvilket har resulteret i kortere indlæggelse og reducerede indlæggelser på plejehjem. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge uddannede frivillige til at øge fysisk aktivitet hos ældre mennesker på hospitalet. Frivillige vil blive rekrutteret og trænet for at opmuntre ældre indlagte patienter til at mobilisere eller udføre stolebaserede øvelser. Patienter vil blive opfordret til at gå eller motionere med de frivillige to gange om dagen under deres hospitalsophold. Der vil blive udført kvantitativ analyse af resultatmålene. Patienter, frivillige og personalemedlemmer vil også blive interviewet for at vurdere, om interventionen er acceptabel. Denne forundersøgelse vil hjælpe med at informere om et fremtidigt kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere forskning har vist, at lav mobilitet blandt ældre på hospitaler er forbundet med dårlige helbredsresultater, herunder forværring af fysisk funktion og øget afhængighed af daglige aktiviteter. Der er evidens for, at hospitalspersonalet kan implementere et mobilitets- eller træningsprogram for ældre i akutte plejemiljøer med lovende resultater, herunder forbedring af den fysiske funktion, kortere indlæggelsestid og færre plejehjemsindlæggelser. Det er imidlertid dyrt at ansætte yderligere terapi- eller plejepersonale, og der er velkendt mangel på egnede ansøgere til at rekruttere til disse stillinger. Mange National Health Service trusts har en etableret frivillig arbejdsstyrke, og i Southampton har trænede frivillige med succes hjulpet ældre indlagte patienter ved måltiderne.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge uddannede frivillige til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos ældre mennesker på hospitalet.

Metoder og design: Den første del af denne forundersøgelse er udviklingen med terapiteamet af et træningsprogram, baseret på eksisterende litteratur og bedste praksis, for at sikre frivillige kompetencer i at mobilisere patienter og tilskynde til fysisk træning. Undersøgelsen vil blive gennemført på 2 afdelinger (1 mand 1 kvinde) inden for Medicin for Ældre afdelingen. Berettigede patienter vil blive opmuntret af frivillige til at mobilisere eller udføre stolebaserede øvelser, afhængigt af deres mobilitetsstatus, mindst to gange om dagen i ca. 15 minutter hver session. Rekrutterings- og fastholdelsesraterne for frivillige vil blive analyseret, ligesom de fysiske aktivitetsinterventioner, de var i stand til at gennemføre. Rekruttering af patienter, deres fysiske aktivitet og tilslutning til interventionen vil blive undersøgt. Kvalitative interviews og fokusgrupper vil blive gennemført for at udforske synspunkter og erfaringer fra patienter, frivillige og sundhedsprofessionelle involveret i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive karakteriseret, herunder måling af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af en StepWatch Activity Monitor og GENEActiv accelerometer. Denne feasibility-undersøgelse er ikke drevet til at vise en statistisk forskel i resultatmålene, men data fra denne undersøgelse vil bestemme stikprøvestørrelsen for fremtidige kontrollerede forsøg.

Diskussion: Resultater fra denne undersøgelse vil give værdifuld information om brugen af ​​trænede frivillige til at fremme fysisk aktivitet blandt ældre indlagte patienter og de praktiske forhold ved implementering af interventionen på hele afdelingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lægeteam og terapeuter anser for passende til at modtage en fysisk aktivitetsintervention af trænede frivillige og i stand til at mobilisere med eller uden ganghjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der normalt bor på et plejehjem, eller som var immobile før indlæggelsen;
  • patienter, der er i et sideværelse af infektionskontrol årsager;
  • palliative patienter;
  • patienter, der anses for uegnede til den fysiske aktivitetsintervention af læge- eller terapiteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Frivillig-ledede fysiske aktivitetssessioner
Patienten vil modtage frivillig-ledede fysiske aktivitetssessioner to gange om dagen under indlæggelsen.
Andet: Frivilligstyret fysisk aktivitetssession
Deltagerne vil blive opmuntret af frivillige til at gå eller udføre stolebaserede øvelser under deres ophold på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bruge uddannede frivillige til at fremme øget fysisk aktivitet blandt indlagte ældre mennesker
Tidsramme: 2 år
Antal rekrutteret frivillige
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabelt at bruge uddannede frivillige til at fremme øget fysisk aktivitet blandt indlagte ældre mennesker
Tidsramme: 2 år
Etableret gennem interviews og fokusgrupper blandt patienter, frivillige og sundhedspersonale.
2 år
StepWatch Activity Monitor
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitligt antal skridt
2 år
GENEActiv accelerometer
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitlig acceleration i millityngdekraft
2 år
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: 2 år
2 år
Barthel Index
Tidsramme: 2 år
2 år
Timed Up and Go test
Tidsramme: 2 år
2 år
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Geriatrisk depressionsscore
Tidsramme: 2 år
2 år
Ganghastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Euro-Qol
Tidsramme: 2 år
Mål for livskvalitet
2 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
2 år
Udledningsdestination
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af trombotiske hændelser
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af tryksår
Tidsramme: 2 år
2 år
Kort formular-36 Generel sundhed
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemførlighed vurderet af antallet af uddannede frivillige
Tidsramme: 2 år
2 år
Forundersøgelse vurderet efter antal tilbageholdte frivillige
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southampton

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephen Lim, BM, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RHM MED1297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger