- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594527
Southampton Mobility Volunteer Program (SoMoVe)
Southampton Mobility Volunteer Program for at øge fysisk aktivitetsniveauer for ældre indlagte patienter: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tidligere forskning har vist, at lav mobilitet blandt ældre på hospitaler er forbundet med dårlige helbredsresultater, herunder forværring af fysisk funktion og øget afhængighed af daglige aktiviteter. Der er evidens for, at hospitalspersonalet kan implementere et mobilitets- eller træningsprogram for ældre i akutte plejemiljøer med lovende resultater, herunder forbedring af den fysiske funktion, kortere indlæggelsestid og færre plejehjemsindlæggelser. Det er imidlertid dyrt at ansætte yderligere terapi- eller plejepersonale, og der er velkendt mangel på egnede ansøgere til at rekruttere til disse stillinger. Mange National Health Service trusts har en etableret frivillig arbejdsstyrke, og i Southampton har trænede frivillige med succes hjulpet ældre indlagte patienter ved måltiderne.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at bruge uddannede frivillige til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos ældre mennesker på hospitalet.
Metoder og design: Den første del af denne forundersøgelse er udviklingen med terapiteamet af et træningsprogram, baseret på eksisterende litteratur og bedste praksis, for at sikre frivillige kompetencer i at mobilisere patienter og tilskynde til fysisk træning. Undersøgelsen vil blive gennemført på 2 afdelinger (1 mand 1 kvinde) inden for Medicin for Ældre afdelingen. Berettigede patienter vil blive opmuntret af frivillige til at mobilisere eller udføre stolebaserede øvelser, afhængigt af deres mobilitetsstatus, mindst to gange om dagen i ca. 15 minutter hver session. Rekrutterings- og fastholdelsesraterne for frivillige vil blive analyseret, ligesom de fysiske aktivitetsinterventioner, de var i stand til at gennemføre. Rekruttering af patienter, deres fysiske aktivitet og tilslutning til interventionen vil blive undersøgt. Kvalitative interviews og fokusgrupper vil blive gennemført for at udforske synspunkter og erfaringer fra patienter, frivillige og sundhedsprofessionelle involveret i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive karakteriseret, herunder måling af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af en StepWatch Activity Monitor og GENEActiv accelerometer. Denne feasibility-undersøgelse er ikke drevet til at vise en statistisk forskel i resultatmålene, men data fra denne undersøgelse vil bestemme stikprøvestørrelsen for fremtidige kontrollerede forsøg.
Diskussion: Resultater fra denne undersøgelse vil give værdifuld information om brugen af trænede frivillige til at fremme fysisk aktivitet blandt ældre indlagte patienter og de praktiske forhold ved implementering af interventionen på hele afdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Academic Geriatric Medicine, University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lægeteam og terapeuter anser for passende til at modtage en fysisk aktivitetsintervention af trænede frivillige og i stand til at mobilisere med eller uden ganghjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der normalt bor på et plejehjem, eller som var immobile før indlæggelsen;
- patienter, der er i et sideværelse af infektionskontrol årsager;
- palliative patienter;
- patienter, der anses for uegnede til den fysiske aktivitetsintervention af læge- eller terapiteamet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivillig-ledede fysiske aktivitetssessioner
Patienten vil modtage frivillig-ledede fysiske aktivitetssessioner to gange om dagen under indlæggelsen.
|
Deltagerne vil blive opmuntret af frivillige til at gå eller udføre stolebaserede øvelser under deres ophold på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at bruge uddannede frivillige til at fremme øget fysisk aktivitet blandt indlagte ældre mennesker
Tidsramme: 2 år
|
Antal rekrutteret frivillige
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabelt at bruge uddannede frivillige til at fremme øget fysisk aktivitet blandt indlagte ældre mennesker
Tidsramme: 2 år
|
Etableret gennem interviews og fokusgrupper blandt patienter, frivillige og sundhedspersonale.
|
2 år
|
|
StepWatch Activity Monitor
Tidsramme: 2 år
|
Gennemsnitligt antal skridt
|
2 år
|
|
GENEActiv accelerometer
Tidsramme: 2 år
|
Gennemsnitlig acceleration i millityngdekraft
|
2 år
|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Geriatrisk depressionsscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Euro-Qol
Tidsramme: 2 år
|
Mål for livskvalitet
|
2 år
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Udledningsdestination
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Forekomst af trombotiske hændelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Kort formular-36 Generel sundhed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gennemførlighed vurderet af antallet af uddannede frivillige
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Forundersøgelse vurderet efter antal tilbageholdte frivillige
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Lim, BM, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM MED1297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Frivilligstyret fysisk aktivitetssession
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet