Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet ved at skifte fra regimer med ABC/3TC + et 3. middel til E/C/F/TAF fastdosiskombination (FDC) hos virologisk undertrykte HIV 1-inficerede voksne

19. oktober 2018 opdateret af: Gilead Sciences

En fase 3b, randomiseret, åben-label undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​at skifte fra regimer bestående af abacavir/lamivudin (ABC/3TC) plus et tredje antiretroviralt middel til elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir alafenamid (E/ F/TAF) Fixed-Dose Combination (FDC) i virologisk undertrykte HIV 1 inficerede voksne forsøgspersoner

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at skifte til elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) fastdosiskombination (FDC) i forhold til at fortsætte på et baseline-regime bestående af abacavir/lamivudin (ABC/3TC) plus et tredje antiretroviralt middel hos HIV-1-inficerede deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
275

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Mortimer Market Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Ruane Clinical Research Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Capital Medical Associates, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Gary Richmond, MD, PA, Inc.
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater
        • Midway Immunology & Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Steinhart Medical Associates dba The Kinder Medical Group
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Triple O Research Institute PA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • The Positive Health Clinic, Allegheny Health Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Tarrant County ID Associates
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU - Groupe Saint-Andre
      • Creteil, Frankrig
        • Hopital Henri Mondor
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Européen Marseille
      • Nantes, Frankrig
        • C.H.U. de Nantes
      • Nice, Frankrig
        • C.H.U. de NICE
      • PARIS cedex 10, Frankrig
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Necker les Enfants Malades
      • Paris Cedex 14, Frankrig
        • Chu Hotel Dieu
      • Paris cedex 12, Frankrig
        • Hopital Saint Antoine
      • Tourcoing, Frankrig
        • Centre Hospitalier Gustave Dron
  • Italien
      • Catania, Italien
        • ARNAS Garibaldi - Nesima
      • Catania, Italien
        • Unit Infectious Diseases - University of Catania - ARNAS Garibaldi
      • Milano, Italien
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Monza, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Monza, Italien
        • Azienda Ospedale San Paolo
      • Pescara, Italien
        • Ospedale Civile S. Spirito AUSL
      • Pescara, Italien
        • Unità Operativa Complessa di Malattie Infettive
      • Roma, Italien
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani I.R.C.C.S.
      • Torino, Italien
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali
      • Torino, Italien
        • Comprensorio Ospedaliero Amedeo di Savoia
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Marbella, Spanien
        • Hospital Costa del Sol
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Reg. Univ. Carlos Haya
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia (Galindo)
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia (Abril)
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Epimed GmbH
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • ICH Study Center Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

HIV-inficerede voksne deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen:

  • Modtager i øjeblikket ABC/3TC plus et tredje antiretroviralt (ARV) middel i ≥ 6 på hinanden følgende måneder forud for screeningsbesøget. For forsøgspersoner med 3 eller flere ART-kure skal en behandlingshistorie sendes til sponsoren til godkendelse. Tilladte tredje antiretrovirale midler omfatter LPV/r, ATV+RTV, ATV+COBI (eller ATV/COBI FDC), DRV+RTV, DRV + COBI (eller DRV/COBI FDC) FPV + RTV, SQV + RTV, ATV (ingen booster) ), EFV, RPV, NVP, ETR, RAL eller DTG
  • Dokumenterede plasma HIV-1 RNA niveauer < 50 kopier/ml i ≥ 6 måneder forud for screeningsbesøget (målt mindst to gange ved brug af samme assay). I de foregående 6 måneder før screening er en episode af "blip" (HIV-1 RNA > 50 og < 400 kopier/ml) kun acceptabel, hvis HIV-1 RNA er < 50 kopier/ml umiddelbart før og efter " blip".
  • Plasma HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved screeningsbesøg
  • Individer vil ikke have nogen tegn på tidligere virologisk svigt på et PI+RTV- eller integrasestreng transfer-hæmmer-baseret regime (med eller uden resistens over for nogen af ​​ARV-klassen).
  • Alle dokumenterede historiske plasmagenotyper må ikke vise resistens over for tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) eller emtricitabin (FTC), inklusive, men ikke begrænset til tilstedeværelsen af ​​revers transkriptase-resistensmutanter K65R, K70E, M184V/I eller thymidinanalogassocierede mutationer (TAM'er) (TAM'er er: M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E/N/R). Hvis en historisk genotype ikke er tilgængelig, eller forsøgspersonen har 3 eller flere ART-regimer, vil forsøgspersonen have proviral genotypeanalyse før dag 1 for at bekræfte fravær af arkiveret resistens over for TDF eller FTC.
  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som at have en estimeret glomerulær filtrationshastighed på ≥ 30 ml/min, beregnet af Cockcroft-Gault (eGFR-CG)

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: E/C/F/TAF
Deltagerne skifter til E/C/F/TAF FDC og modtager behandling i 48 uger.
Medicin: E/C/F/TAF
150/150/200/10 mg FDC tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Genvoya®
Aktiv komparator: ABC/3TC+3rd Agent

Deltagerne vil opretholde tidligere kur med ABC/3TC plus et tredje antiretroviralt middel i 24 uger efterfulgt af et forsinket skift til E/C/F/TAF FDC.

Bemærk: det tidligere regime bestemmes af deltagerens kliniker (før indtræden i undersøgelsen) og vil bestå af et af de tredje antiretrovirale midler på listen.
Medicin: ABC/3TC
600/300 mg tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Kivexa
  • Epzicom
Medicin: Tredje antiretroviralt middel

Tredje antiretrovirale midler kan omfatte et af følgende:

  • ATV+cobicistat (COBI; Tybost®) eller ATV/COBI FDC
  • DRV+COBI eller DRV/COBI FDC
  • darunavir (DRV; Prezista®) + RTV
  • lopinavir/ritonavir (LPV/r; Kaletra®)
  • atazanavir (ATV; Reyataz®) + ritonavir (RTV; Norvir®)
  • efavirenz (EFV; Sustiva®)
  • etravirin (ETR; Intelence®)
  • nevirapin (NVP; Viramune®)
  • rilpivirin (RPV; Edurant®)
  • dolutegravir (DTG; Tivicay®)
  • raltegravir (RAL; Isentress®)
  • fosamprenavir (FPV; Lexiva®) + RTV
  • saquinavir (SQV; Invirase®) + RTV
  • ATV (ingen booster)

Narkotikaklasser:

  • Proteasehæmmere (PI): LPV/r, ATV, RTV, ATV, DRV, FPV og SQV
  • Farmakokinetisk forstærker: COBI
  • Ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI): EFV, RPV, NVP og ETR
  • Integrasehæmmere: RAL og DTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har HIV-1 RNA < 50 kopier/ml som defineret af FDA Snapshot Algorithm i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 24, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i CD4+ celletal i uge 48
Tidsramme: Baseline; Uge 48
Baseline; Uge 48
Ændring fra baseline i CD4+ celletal i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Baseline; Uge 24
Procentdel af deltagere, der har HIV-1 RNA < 50 kopier/ml som defineret af FDA Snapshot Algorithm i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 12, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 12
Procentdel af deltagere, der har HIV-1 RNA < 50 kopier/ml som defineret af FDA Snapshot Algorithm i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • A Gori, G Rizzardini, C Miralles, J Olalla, JM Molina, F Raffi, P Kumar, A Antinori, M Ramgopal, HJ Stellbrink, M Das, H Chu, R Ram, W Garner, SK Chuck, D Piontkowsky, R Haubrich. Switching from An Abacavir (ABC)/Lamivudine (3TC)-Based Regimen to a Single-Tablet Regimen of Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) is Efficacious and Safe: Week 24 Primary Analysis of a Randomized Controlled Study in Virologically-Suppressed Adults [Presentation]. XVIII Congrès National de la SFLS, 19-20 October 2017, Nice Acropolis, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GS-US-292-1823
  • 2015-002711-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede eksterne forskere kan anmode om IPD til denne undersøgelse efter undersøgelsens afslutning. For mere information, besøg venligst vores websted på http://www.gilead.com/research/disclosure-and-transparency.

IPD-delingstidsramme

18 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Et sikret eksternt miljø med brugernavn, adgangskode og RSA-kode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger