Multikomponent yoga-intervention til svær depressiv lidelse
En randomiseret undersøgelse af en omfattende yoga-intervention til patienter med svær depressiv lidelse med ufuldstændig respons på antidepressiva
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV svær depressiv lidelse
- Kan give informeret samtykke
- I alderen 18-67
- Lige nu i ambulant behandling for MDD
- På en stabil antidepressiv kur i mindst 2 måneder
- 17-element Hamilton Depression Score >14 ved screening og baseline besøg
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu i krise og kræver døgnbehandling
- Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, ADHD, stofbrugsforstyrrelse
- Graviditet, Epilepsi
- Igangsættelse af psykoterapi eller andet yoga/meditationsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Sudarshan Kriya Yoga
|
Et manualbaseret yogaprogram med en yoga-åndedrætsmeditationsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Columbia selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 820672
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .