Effekten af en aromaterapi-intervention på søvn på intensivafdelingen
Hvad er effekten af en aromaterapi-intervention på søvn på intensivafdelingen? En undersøgende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver NHS-patient med cancer indlagt på CCU i løbet af undersøgelsen
- i alderen 18 år eller derover
- som ønsker at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- forventet opholdstid < 4 dage
- sædvanlig brug af sovemedicin mere end 3 gange om ugen
- ingen søvnmedicin/hypnotika tilladt i studieperioden
- ingen sedation under interventionsperioden (propofol; clonidin; midazolam)
- omfattende hjernemetastaser/hypoksisk eller traumatisk hjerneskade
- søvnapnø
- overdrevent alkoholforbrug >50 enheder/uge (konstateret via noter)
- omfattende sår/hudskader, der udelukker massage (f.eks. lægemiddelrelateret bullae/hudafskalning)
- neuromuskulær blokade
- alle normale massagekontraindikationer, herunder: alvorlig respiratorisk eller hæmodynamisk ustabilitet, GCS <7*, ICP <20* mmHg, ingen kontraindikation for ændring i kropsposition (inklusive aktiv betydelig blødning osv.)
- allergi over for brugen af æteriske olier, enten på huden eller inhaleret, hvilket udelukker brugen af begge undersøgelsesblandinger
- allergi over for base (druekerne) olie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aroma gruppe
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Normal pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Forskelle i RCSQ-patientscore
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Forskel i BIS-score
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR 4308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .