Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en aromaterapi-intervention på søvn på intensivafdelingen

7. december 2015 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Hvad er effekten af ​​en aromaterapi-intervention på søvn på intensivafdelingen? En undersøgende undersøgelse

Det er kendt fra litteraturen, at patienter på intensivafdelingen ikke får nok søvn, hvilket påvirker restitutionen på kort og lang sigt (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012; Kamdar et al, 2012). Brugen af ​​ikke-farmakologiske interventioner såsom massage med æteriske olier understøttes af litteraturen som værende nyttig til at fremme søvn (Richards et al, 2003; Matthews, 2011). Over 30 % af kræftpatienterne får adgang til komplementære terapier som disse (Rees et al, 2000; Lewith et al, 2002). Vi foreslår at undersøge, om aromaterapimassage og brugen af ​​æteriske olier i form af et inhalationsplaster (Bioesse TM) viser sig at være et nyttigt indgreb til at forbedre patientens søvn på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En søgning i litteraturen viser, at patienter på intensivafdelingen specifikt ikke får nok søvn. Årsagerne til dette er multifaktorielle og omfatter sygepleje og medicinske procedurer, smerter, ubehag, angst, stress, mekanisk ventilation, intensivafdelingen inklusive støj og lys, farmakologiske stoffer og sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al. 2012; Kamdar et al., 2012). Søvnforstyrrelser, sammen med manglende evne til at kommunikere og begrænsninger ved besøg, blev vurderet som stressfaktorer af ICU-patienter (Nelson et al, 2001). Effekterne af dårlig søvn er skadelige og påvirker patienternes restitution både på intensivafdelingen (Tembo & Parker, 2009; Bihari et al, 2012) og efterfølgende efter udskrivelse (Kamdar et al. 2012). Målinger på mekanisk ventilerede patienter, der modtog kontinuerlig intravenøs sedation, viste forstyrret døgnrytme, mangel på REM-søvn og manglende EEG-træk ved vekslen mellem vågne og søvntilstande, hvilket tyder på, at disse patienter kan være konstant søvnmangel, hvilket kan forværre deres tilstand og kompromittere deres helbredelse ( Gehlbach et al., 2012). Der er en overvægt af beviser, der tyder på, at sedationspraksis kan påvirke en række uønskede resultater; nye strategier til bekæmpelse af patientsymptomatologi gennem ikke-farmakologiske midler skal tilskyndes (Millelsen & Schweickert, 2013). Ydermere, den positive effekt på angst af terapeutisk medicin. berøring ved hjælp af massage på ICU-patienter er tidligere blevet påvist i to RCT'er (Henricson et al, 2008; Lindgren et al, 2013). Brugen af ​​ikke-farmakologiske strategier til at fremme søvn er foreslået af en række forfattere (Gosselink et al, 008) ; Matthews, 2011; Kamdar et al., 2012). Richards (1998) fandt, at rygmassage var nyttig til at fremme søvn hos kritisk syge ældre mænd; Nerbass et al (2010) fandt, at massage forbedrede søvnen efter koronar bypass-operation; Soden et al (2004) fandt søvnscore hos palliative patienter med cancer signifikant forbedret med aromaterapimassage og massage alene, på trods af at massageindgrebene blev givet om morgenen. Søvnforstyrrelser kan forværres af faktorer som smerte, angst og stress (Kamdar et al, 2012). Massage kan påvirke søvnen delvist på grund af dens indvirkning på disse symptomer; en gennemgang af Ernst (2009) konkluderede, at massage kan hjælpe med symptomkontrol, herunder reduktion af angst og smerte ved kræftlindring og støttende behandling. Stringer et al (2008) fandt en en enkelt session med massage for isolerede hæmatologiske patienter, der gennemgår intensiv kemoterapi, medførte en betydelig reduktion af kortisol med en ledsagende forbedring af det psykologiske velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver NHS-patient med cancer indlagt på CCU i løbet af undersøgelsen
  • i alderen 18 år eller derover
  • som ønsker at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • forventet opholdstid < 4 dage
  • sædvanlig brug af sovemedicin mere end 3 gange om ugen
  • ingen søvnmedicin/hypnotika tilladt i studieperioden
  • ingen sedation under interventionsperioden (propofol; clonidin; midazolam)
  • omfattende hjernemetastaser/hypoksisk eller traumatisk hjerneskade
  • søvnapnø
  • overdrevent alkoholforbrug >50 enheder/uge (konstateret via noter)
  • omfattende sår/hudskader, der udelukker massage (f.eks. lægemiddelrelateret bullae/hudafskalning)
  • neuromuskulær blokade
  • alle normale massagekontraindikationer, herunder: alvorlig respiratorisk eller hæmodynamisk ustabilitet, GCS <7*, ICP <20* mmHg, ingen kontraindikation for ændring i kropsposition (inklusive aktiv betydelig blødning osv.)
  • allergi over for brugen af ​​æteriske olier, enten på huden eller inhaleret, hvilket udelukker brugen af ​​begge undersøgelsesblandinger
  • allergi over for base (druekerne) olie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aroma gruppe
  • to massager leveret inden for en periode på to dage
  • patienten vil vælge de anvendte æteriske olier fra blanding A og blanding B (hvis der ikke træffes et valg, vil terapeuten skiftevis vælge blanding A og B). En dråbe af den æteriske olieblanding vil blive tilsat til 5 ml vindruekerneolie.
  • et inhalationsplaster med den samme blanding af olier som brugt i massagen vil efterlades af terapeuten til brug på hver af de to nætter efter den aromaterapimassage-intervention. Dets brug vil blive forklaret for patienten og for plejepersonalet. Inhalationsplasteret vil blive sat på patientens øvre bryst, når det er tid til at sove ca. kl. 23 og vil blive fjernet den følgende morgen ca. kl. 6.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Normal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Forskelle i RCSQ-patientscore
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Forskel i BIS-score
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (SKØN)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Abonner