Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNAs rolle på alder og kontraktionsinduceret skeletmuskelvækst

16. juli 2025 opdateret af: Roger A Fielding, Tufts University
Sarkopeni er en forudsigelse for funktionel begrænsning, hvilket fører til tab af uafhængighed, nedsat livskvalitet og i sidste ende død. Ældrede skeletmusklers nedsatte evne til at tilpasse sig anabolsk stimulering kan være en faktor, der bidrager til sarkopeni. Dette projekt vil give ny indsigt i mikroRNAs rolle i svækkelsen af ​​aldrende skeletmuskler til ændringer i genekspression efter anabolsk stimulering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det aldersrelaterede tab af skeletmuskelmasse og funktion (sarkopeni) er forbundet med betydelige sociale og økonomiske omkostninger. Skeletmuskulaturens plasticitet og tilpasningsevne til kontraktion (dvs. modstandstræning) er en fundamental fysiologisk begivenhed, der fører til større og mere robust skeletmuskulatur. Men muskelvækst som reaktion på modstandstræning (RE), ligesom andre anabolske stimuli, er svækket hos ældre voksne. Årsagen til afvigende muskeltilpasning med aldring er kompleks. Nyligt arbejde har afsløret en ny rolle for små ikke-kodende RNA'er, kaldet mikroRNA'er (miRNA) i reguleringen af ​​genekspression. Ved hjælp af en integreret bioinformatisk analyse af proteinkodende gen- og miRNA-array-data fra unge og ældre mænd identificerede jeg ti specifikke miRNA'er som vigtige regulatorer af muskelplasticitet (Plasticity Related miRs [PR-miRs]), der fører til transkriptionel respons på træning og slank messe hos unge og ældre mænd. Imidlertid er de præcise mekanismer, der ligger til grund for udtryk for PR-miR'er på aldersrelaterede ændringer i muskelanabolisme og sarkopeni, i øjeblikket ukendte.

Således vil det overordnede mål med denne K01-applikation være at bestemme den mekanistiske rolle(r) af disse PR-miRs i skeletmuskulaturtilpasning til anabolsk stimulering i:

  1. sund ung,
  2. sarkopenisk ældre og
  3. alders- og funktionelt matchede ikke-sarkopeniske ældre mænd og kvinder.

Dette vil blive opnået ved at bestemme forskellene i udtryk for PR-miRs med aldring og sarkopeni som reaktion på anabolsk stimulering (MÅL 1). Bestem mekanistisk i hvilket omfang manipulation af PR-miR-niveauer in vitro, i humane primære myocytter, kan vende anabolsk resistens observeret med alder og sarkopeni (MÅL 2) og effekten af ​​at ændre PR-miRs-niveauer på skeletmuskulaturvækst og -udvikling (AIM 3). Dette projekt vil forbedre vores forståelse af de molekylære mekanismer, der bidrager til tab af skeletmuskulatur og i sidste ende fører til udviklingen af ​​lægemiddelterapier til behandling af sarkopeni i den stadigt voksende aldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • 20-30 eller 70-85 år
  • Stillesiddende: Må ikke deltage i nogen almindelige træningssessioner (deltagere, der går regelmæssigt eller går for at træne, er kvalificerede)
  • Enkeltpersoner skal bekræfte et godt helbred
  • BMI skal være mellem 19-35 kg/m2
  • Enkeltpersoner skal være flydende i engelsk
  • Villig til at komme til HNRCA laboratoriet for studiebesøg
  • Kort fysisk ydeevne batteri på mindre end 9 (70-85 års alderskohorte)
  • 10 forsøgspersoner med normal muskelmasse og 10 forsøgspersoner med lav muskelmasse som bestemt ved DXA-scanning (70-85 års alderskohorte) Lav muskelmasse er defineret som klasse I sarkopeni, skeletmuskelindeks inden for 1 til 2 standardafvigelser fra køn- specifikke gennemsnit for unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Tabte eller tog på 7,5 % eller mere af deres kropsvægt inden for de seneste 6 måneder
  • Akut eller terminal sygdom
  • Betydelig immunforstyrrelse
  • Type I og II Diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension (>180/100 mmHg)
  • Neuromuskulær sygdom
  • Forsøgspersoner må heller ikke deltage i nogen regelmæssig udholdenheds- eller modstandstræningsøvelse i løbet af de foregående seks måneder.
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) score på <23
  • På grund af DXA-scanningen og den ukendte risiko forbundet med muskelbiopsiproceduren, vil kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer, blive udelukket fra undersøgelsen.

Emner med en historie med et af følgende inden for de seneste 6 måneder vil blive ekskluderet:

  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder eller anden symptomatisk koronararteriesygdom.
  • Operation i de foregående 6 måneder
  • Fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de foregående 6 måneder
  • Allergi over for lidokain

Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager nogen af ​​følgende lægemidler eller klasser af lægemidler, vil blive udelukket:

  • Antikoagulantbehandling (Warfarin, Coumadin eller Plavix)
  • ACE-hæmmere
  • Lægemidler, der påvirker neuromuskulær funktion
  • Angiotensin-receptorblokkere
  • Androgen- eller østrogenbehandling eller anden hormonsubstitutionsterapi
  • Lavdosis aspirin med kendt kardiovaskulær sygdom (f.eks. rapporteret koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom eller tidligere slagtilfælde eller historie med forbigående iskæmiske anfald)
  • Diabetesmedicin (dvs. metformin, insulinbehandling, thiazolidindioner, sulfonylurinstoffer osv.)
  • Kronisk kortikosteroidbehandling

Udelukkelser af laboratorieblodprøver:

  • Estimeret GFR <30 mL/min/1,73m2
  • Andre unormale screeningslaboratorieværdier vil være efter undersøgelseslægens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: HL-YNG

Sunde unge stillesiddende hanner og hunner 20-30 år

Deltagerne vil gennemgå et akut anfald af modstandsøvelser ved 80 % af deres maksimum 1 gentagelse (1RM, maksimal styrke) og vil gennemgå muskelbiopsier før, umiddelbart efter og 4 timer efter træningen.
Procedure: Akut modstandsøvelse
1 omgang højintensiv modstandsøvelse hos 80 % af individerne 1 gentagelse maksimum
Andre navne:
  • Akut styrketræning
Eksperimentel: FL-GAMMEL

Funktionelt begrænset ældre stillesiddende mænd og kvinder uden sarkopeni (70-85 år)

Deltagerne vil gennemgå et akut anfald af modstandsøvelser ved 80 % af deres maksimum 1 gentagelse (1RM, maksimal styrke) og vil gennemgå muskelbiopsier før, umiddelbart efter og 4 timer efter træningen.
Procedure: Akut modstandsøvelse
1 omgang højintensiv modstandsøvelse hos 80 % af individerne 1 gentagelse maksimum
Andre navne:
  • Akut styrketræning
Eksperimentel: SR-GAMMEL

Funktionelt begrænset ældre stillesiddende mænd og kvinder med klinisk defineret sarkopeni (70-85 år)

Deltagerne vil gennemgå et akut anfald af modstandsøvelser ved 80 % af deres maksimum 1 gentagelse (1RM, maksimal styrke) og vil gennemgå muskelbiopsier før, umiddelbart efter og 4 timer efter træningen.
Procedure: Akut modstandsøvelse
1 omgang højintensiv modstandsøvelse hos 80 % af individerne 1 gentagelse maksimum
Andre navne:
  • Akut styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mikroRNA-ekspression i menneskers skeletmuskulatur efter et akut anfald af højintensiv modstandsøvelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart (inden for 15-30 minutter efter akut modstandsøvelse) og 4 timer efter akut modstandsøvelse
Bestem, om udtrykket af miRNA i skeletmuskulaturen efter et akut anfald af højintensiv modstandsøvelse hos unge, funktionelt begrænsede ældre voksne med og uden lav muskelmasse
Baseline, umiddelbart (inden for 15-30 minutter efter akut modstandsøvelse) og 4 timer efter akut modstandsøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tufts University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donato A Rivas, PhD, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2860

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger