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Ruolo dei microRNA sulla crescita del muscolo scheletrico indotta dall'età e dalla contrazione

16 luglio 2025 aggiornato da: Roger A Fielding, Tufts University
La sarcopenia è un predittore di limitazione funzionale, che porta alla perdita di indipendenza, alla riduzione della qualità della vita e, infine, alla morte. La ridotta capacità del muscolo scheletrico invecchiato di adattarsi alla stimolazione anabolica può essere un fattore che contribuisce alla sarcopenia. Questo progetto fornirà nuove informazioni sul ruolo del microRNA nell'attenuazione dell'invecchiamento del muscolo scheletrico ai cambiamenti nell'espressione genica dopo la stimolazione anabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La perdita di massa e funzione del muscolo scheletrico (sarcopenia) associata all'età è associata a notevoli costi sociali ed economici. La plasticità e l'adattabilità del muscolo scheletrico alla contrazione (es. esercizio di resistenza) è un evento fisiologico fondamentale che porta a muscoli scheletrici più grandi e robusti. Tuttavia, la crescita muscolare in risposta all'esercizio di resistenza (RE), come altri stimoli anabolici, è attenuata negli anziani. La causa dell'adattamento muscolare aberrante con l'invecchiamento è complessa. Un lavoro recente ha rivelato un nuovo ruolo per piccoli RNA non codificanti, chiamati microRNA (miRNA) nella regolazione dell'espressione genica. Utilizzando un'analisi bioinformatica integrata del gene codificante proteine ​​​​e dei dati dell'array di miRNA di uomini giovani e anziani, ho identificato dieci miRNA specifici come importanti regolatori della plasticità muscolare (miR correlati alla plasticità [PR-miR]) che portano alla risposta trascrizionale all'esercizio e alla magra massa negli uomini giovani e anziani. Tuttavia, i meccanismi precisi alla base dell'espressione dei PR-miR sui cambiamenti legati all'età nell'anabolismo muscolare e nella sarcopenia sono attualmente sconosciuti.

Pertanto, l'obiettivo generale di questa domanda K01 sarà determinare il ruolo (i) meccanicistico di questi PR-miR nell'adattamento del muscolo scheletrico alla stimolazione anabolica in:

  1. giovane sano,
  2. sarcopenico più vecchio e
  3. maschi e femmine anziani non sarcopenici di pari età e funzionalità.

Ciò sarà ottenuto determinando le differenze nell'espressione dei PR-miR con l'invecchiamento e la sarcopenia in risposta alla stimolazione anabolica (AIM 1). Determinare meccanicamente la misura in cui la manipolazione dei livelli di PR-miR in vitro, nei miociti primari umani, può invertire la resistenza anabolica osservata con l'età e la sarcopenia (AIM 2) e l'effetto dell'alterazione dei livelli di PR-miR sulla crescita e lo sviluppo del muscolo scheletrico (AIM 3). Questo progetto migliorerà la nostra comprensione dei meccanismi molecolari che contribuiscono alla perdita del muscolo scheletrico e alla fine porteranno allo sviluppo di terapie farmacologiche per il trattamento della sarcopenia nella popolazione sempre più anziana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • 20-30 o 70-85 anni
  • Sedentario: non deve partecipare a sessioni di allenamento regolari (i partecipanti che camminano regolarmente o camminano per fare esercizio sono idonei)
  • Gli individui devono confermare la buona salute
  • Il BMI deve essere compreso tra 19 e 35 kg/m2
  • Gli individui devono essere fluenti in inglese
  • Disposto a venire al laboratorio HNRCA per visite di studio
  • Prestazioni fisiche brevi Batteria inferiore a 9 (coorte di età 70-85 anni)
  • 10 soggetti con massa muscolare normale e 10 soggetti con massa muscolare ridotta determinata mediante scansione DXA (coorte di età 70-85 anni) La massa muscolare ridotta è definita come sarcopenia di classe I, indice muscolare scheletrico entro 1-2 deviazioni standard dal sesso- media specifica dei giovani adulti

Criteri di esclusione:

  • Ha perso o guadagnato il 7,5% o più del proprio peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Malattia acuta o terminale
  • Disturbo immunitario significativo
  • Diabete mellito di tipo I e II
  • Ipertensione incontrollata (>180/100 mmHg)
  • Malattia neuromuscolare
  • Inoltre, i soggetti non devono partecipare ad alcun regolare esercizio di resistenza o allenamento di resistenza durante i sei mesi precedenti.
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) <23
  • A causa della scansione DXA e del rischio sconosciuto associato alla procedura di biopsia muscolare, le donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano al seno saranno escluse dallo studio.

Saranno esclusi i soggetti con una storia di una delle seguenti condizioni negli ultimi 6 mesi:

  • Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o altra malattia coronarica sintomatica.
  • Chirurgia nei 6 mesi precedenti
  • Frattura dell'arto superiore o inferiore nei 6 mesi precedenti
  • Allergia alla lidocaina

Saranno esclusi i soggetti che attualmente assumono uno dei seguenti farmaci o classi di farmaci:

  • Terapia anticoagulante (Warfarin, Coumadin o Plavix)
  • ACE-inibitori
  • Farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare
  • Bloccanti del recettore dell'angiotensina
  • Terapia con androgeni o estrogeni o altra terapia ormonale sostitutiva
  • Aspirina a basso dosaggio con malattia cardiovascolare nota (ad esempio: malattia coronarica segnalata, malattia vascolare periferica o ictus precedente o storia di attacchi ischemici transitori)
  • farmaci per il diabete (es. metformina, terapia insulinica, tiazolidinedioni, sulfaniluree ecc.)
  • Terapia cronica con corticosteroidi

Esclusioni degli esami del sangue di laboratorio:

  • VFG stimato <30 ml/min/1,73 m2
  • Altri valori di laboratorio di screening anormali saranno a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: HL-YNG

Giovani maschi e femmine sedentari sani di 20-30 anni

I partecipanti subiranno un esercizio acuto di resistenza all'80% del loro massimo di 1 ripetizione (1RM, forza massima) e saranno sottoposti a biopsie muscolari prima, immediatamente dopo e 4 ore dopo l'esercizio.
Procedura: Esercizio di resistenza acuta
1 attacco di esercizio di resistenza ad alta intensità all'80% degli individui 1 ripetizione massima
Altri nomi:
  • Allenamento della forza acuta
Sperimentale: FL-VECCHIO

Maschi e femmine sedentari più anziani funzionalmente limitati senza sarcopenia (70-85 anni)

I partecipanti subiranno un esercizio acuto di resistenza all'80% del loro massimo di 1 ripetizione (1RM, forza massima) e saranno sottoposti a biopsie muscolari prima, immediatamente dopo e 4 ore dopo l'esercizio.
Procedura: Esercizio di resistenza acuta
1 attacco di esercizio di resistenza ad alta intensità all'80% degli individui 1 ripetizione massima
Altri nomi:
  • Allenamento della forza acuta
Sperimentale: SR-VECCHIO

Maschi e femmine sedentari più anziani funzionalmente limitati con sarcopenia clinicamente definita (70-85 anni)

I partecipanti subiranno un esercizio acuto di resistenza all'80% del loro massimo di 1 ripetizione (1RM, forza massima) e saranno sottoposti a biopsie muscolari prima, immediatamente dopo e 4 ore dopo l'esercizio.
Procedura: Esercizio di resistenza acuta
1 attacco di esercizio di resistenza ad alta intensità all'80% degli individui 1 ripetizione massima
Altri nomi:
  • Allenamento della forza acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'espressione del microRNA nel muscolo scheletrico umano dopo un attacco acuto di esercizio di resistenza ad alta intensità
Lasso di tempo: Basale, immediatamente (entro 15-30 minuti dopo l'esercizio di resistenza acuta) e 4 ore dopo l'esercizio di resistenza acuta
Determinare se l'espressione del miRNA nel muscolo scheletrico dopo un attacco acuto di esercizio di resistenza ad alta intensità in giovani anziani funzionalmente limitati con e senza bassa massa muscolare
Basale, immediatamente (entro 15-30 minuti dopo l'esercizio di resistenza acuta) e 4 ore dopo l'esercizio di resistenza acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tufts University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Donato A Rivas, PhD, Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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