Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uveitis/intraokulær inflammatorisk sygdomsbiobank (iBank)

26. august 2026 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

Uveitis er en alvorlig øjensygdom, der kan forårsage synstab. Behandling forårsager nogle gange alvorlige bivirkninger eller virker ikke. Forskere ønsker at lære mere om uveitis og hvorfor nogle mennesker udvikler det.

Objektiv:

At lære kliniske og genetiske faktorer, der kan få mennesker til at udvikle uveitis og påvirke, hvordan de reagerer på behandlingen.

Berettigelse:

Personer i alderen 8 og ældre, der har uveitis, scleritis, inflammatorisk øjensygdom eller en sygdom relateret til øjenbetændelse

INKLUSIONSKRITERIER FOR COVID-19-KOHORT:

Deltagere med COVID-19 vil være kvalificerede, hvis de:

  1. Få en diagnose af COVID-19 bekræftet med en nasaofaryngeal podning (eller en anden bekræftende test) inden for mindre end eller lig med 3 dage før, med symptomer af enhver sværhedsgrad.
  2. Kan give mundtligt samtykke.
  3. Er 16 år eller ældre.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR COVID-19-KOHORT:

Deltagere med COVID-19 vil ikke være kvalificerede, hvis de:

  1. Brug almindelige receptpligtige øjendråber på prøveudtagningsdagen.
  2. Nuværende brug af antivirale lægemidler.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med:

Medicinsk historie

Fysisk eksamen

Øjenundersøgelse

Deltagelsen varer op til 10 år. Klinikbesøgsplanen varierer afhængigt af deltagernes øjensygdom:

Baseline besøg med årlige opfølgninger

Baseline-besøg, besøg i måned 3 og 6 og årlige opfølgninger

Endnu en tidsplan fastsat af forskeren

Afhængigt af deltagernes øjensygdom kan test under hvert besøg omfatte:

Fluorescein angiografi eller indocyanin grøn angiografi: Farvestof injiceres gennem en nål i armen

og strømmer gennem blodkarrene i øjet. Et kamera tager billeder af øjet.

Elektroretinografi: Deltagerne sidder i mørket med lappede øjne.

Efter 30 minutter lægges bedøvende dråber og kontaktlinser i øjnene. Derefter stimuleres nethinden med blinkende lys.

Perimetri: Deltagerne kigger ind i en skål eller linse og trykker på en knap, når de ser et lys.

Konjunktival eller hornhindebiopsi eller hudbiopsi: Et lille stykke væv fjernes.

Forkammerhane: En nål kommer ind i øjet for at fjerne væske.

Blod- og urinprøver

Spyt-, afførings-, hår- eller tåreprøver

Vatpind på indersiden af ​​kinden.

Under undersøgelsen kan deltagerne have brug for immunsuppressiv behandling, såsom medicin eller injektioner i eller omkring øjnene afhængigt af deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Uveitis refererer til en stor gruppe af intraokulære inflammatoriske sygdomme, der kan forårsage ødelæggende synstab hos voksne og børn. Denne undersøgelse etablerer en klinisk database og bioprøvelager til identifikation af nye faktorer, der er relevante for patogenesen, progression og respons på behandling af et bredt spektrum af uveitiske tilstande.

Formål: Denne undersøgelse sørger for standardiseret indsamling af longitudinelle kliniske data og seriel indsamling, behandling og opbevaring af en række forskellige bioprøver. Det kliniske datasæt og bioprøvelageret vil blive brugt til at identificere nye genetiske faktorer, biomarkører og eksperimentelle modeller forbundet med patogenese, progression og respons på behandling for forskellige okulære og systemiske tilstande, hvor inflammation i uvealkanalen er til stede.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen planlægger at akkumulere 550 deltagere med uveitis eller relaterede sygdomme. Dette vil ikke være begrænset af anatomisk placering eller ætiologi med inklusion af både idiopatiske tilfælde, infektiøs uveitis, scleritis og de tilfælde, der er forbundet med en sygdom, der vides at være forbundet med en øget risiko for intraokulær inflammation (f.eks. sarkoidose, Beh(Sqroot) ( Beta)et's sygdom og dissemineret sklerose (MS) og lymfom). Derudover vil 100 deltagere uden intraokulær inflammatorisk sygdom blive tilmeldt som kontroller.

Design: Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af deltagere med intraokulære inflammatoriske sygdomme, der omfatter: 1. En standardiseret opfølgnings- og testplan med standardbehandling af øjensygdomme; og/eller 2. Indsamling af bioprøver til forskningsformål, hvor prøvetagning ikke indebærer mere end minimal risiko for deltagerne. Resultatmål: Resultatmål omfatter interaktionen af ​​nøgleparametre for sygdomsfænotype (såsom synsstyrke og øjenbilleddannelsesegenskaber) med genetiske varianter og andre biomarkører identificeret fra bioprøver og karakterisering af nye eksperimentelle modeller for øjensundhed og sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
343

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen planlægger at akkumulere 550 deltagere med uveitis eller relaterede sygdomme. Dette vil ikke være begrænset af anatomisk placering eller ætiologi med inklusion af både idiopatiske tilfælde, infektiøs uveitis, scleritis og de tilfælde, der er forbundet med en sygdom, der vides at være forbundet med en øget risiko for intraokulær inflammation (f.eks. sarkoidose, Beh(Sqroot)( Beta)et's sygdom, multipel sklerose (MS) og lymfom). Derudover vil 100 deltagere uden intraokulær inflammatorisk sygdom blive tilmeldt som kontroller.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER (IKKE GÆLDENDE FOR COVID-KOHORT):

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  1. Har en diagnose af uveitis, skleritis eller en sygdom, der vides at være forbundet med intraokulær inflammation (f.eks. sarkoidose, Behcets sygdom, MS og lymfom) ELLER kan fungere som en upåvirket kontrol.
  2. Er otte år eller ældre, hvis en berørt deltager.
  3. Er 18 år eller ældre, hvis de fungerer som en upåvirket kontrol.

  4. For deltagere 18 år og ældre:

    • Er villige til at give informeret samtykke, der omfatter indsamling og undersøgelse af mindst én perifer blodprøve.

EXKLUSIONSKRITERIER (IKKE GÆLDENDE FOR COVID-KOHORT):

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis de:

  1. Er ude af stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
  2. Er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke, der inkluderer brug af lægejournaler og kliniske prøver til nuværende og fremtidig forskning relateret til syn og sygdomme, der påvirker øjnene.
  3. Har en systemisk sygdom, der kompromitterer evnen til at give tilstrækkelig oftalmologisk undersøgelse eller behandling som bestemt af investigator.

  4. For deltagere med uveitis:

    • Har inaktiv anterior uveitis eller hvilende infektiøs uveitis, der ikke kræver en sådan regimenteret og intensiv standardiseret testning som bestemt af investigator.
    • Har slutstadiet eller kroniske hvilende ændringer i omgivelserne af en etableret infektiøs ætiologi, såsom et gammelt okulær toxoplasma ar (deltagere med aktiv intraokulær inflammation på grund af infektion vil blive rekrutteret).

Berettigelseskravene til denne protokol er beregnet til at være bredt inkluderende, men de personer, der er screenet på NEI og fundet ikke kvalificerede, kan blive evalueret under NEI Screening Protocol for potentiel deltagelse i andre undersøgelser.

INKLUSIONSKRITERIER FOR COVID-19-KOHORT:

Deltagere med COVID-19 vil være kvalificerede, hvis de:

  1. Få en diagnose af COVID-19 bekræftet med en nasopharyngeal podning (eller en anden bekræftende test) inden for mindre end eller lig med 3 dage før, med symptomer af enhver sværhedsgrad.
  2. Kan give mundtligt samtykke.
  3. Er 16 år eller ældre.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR COVID-19-KOHORT:

Deltagere med COVID-19 vil ikke være kvalificerede, hvis de:

  1. Brug almindelige receptpligtige øjendråber på prøveudtagningsdagen.
  2. Nuværende brug af antivirale lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Anterior Uveitis
Deltagere med AU ved indgang
Mellemliggende uveitis
Deltagere med IU ved indgang
Andet
Deltagere opfylder ikke ovenstående kriterier
Posterior/Pan Uveitis
Deltagere med ikke-infektiøs posterior eller pan-uveitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De kliniske data og prøver fra denne undersøgelse vil blive brugt til at teste for interaktion mellem nøgleparametre for fænotype med genetiske varianter og andre biomarkører identificeret fra bioprøver.
Tidsramme: 7 år
Hensigten er at indsamle data om en række fænotypiske parametre og at opbevare bioprøver på en måde, der tillader en bred vifte af potentielle tests og eksperimenter i fremtiden.
7 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater vil omfatte antallet og sværhedsgraden af ​​systemiske og okulære bivirkninger blandt deltagere, der bruger systemisk immunsuppression.
Tidsramme: 7 år
Hændelser omfatter, men er ikke begrænset til, strukturelle okulære komplikationer, hospitalsindlæggelser, osteoporose, nyre- og leverbivirkninger, infektioner og myelosuppression fra konventionelle immunsuppressiva og biologiske lægemidler
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
24. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 160046
  • 16-EI-0046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger