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Biobank für Uveitis/Intraokulare Entzündungskrankheiten (iBank)

26. August 2026 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Hintergrund:

Uveitis ist eine schwere Augenkrankheit, die zu Sehverlust führen kann. Die Behandlung verursacht manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen oder wirkt nicht. Forscher wollen mehr über Uveitis erfahren und warum manche Menschen sie entwickeln.

Zielsetzung:

Das Erlernen klinischer und genetischer Faktoren, die dazu führen können, dass Menschen eine Uveitis entwickeln und beeinflussen, wie sie auf die Behandlung ansprechen.

Teilnahmeberechtigung:

Personen ab 8 Jahren mit Uveitis, Skleritis, entzündlichen Augenerkrankungen oder einer mit einer Augenentzündung zusammenhängenden Erkrankung

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE COVID-19-KOHORTE:

Teilnehmer mit COVID-19 sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Haben Sie eine Diagnose von COVID-19, die durch einen Nasen-Rachen-Abstrich (oder einen anderen Bestätigungstest) innerhalb von weniger als oder gleich 3 Tagen zuvor bestätigt wurde, mit Symptomen jeglicher Schwere.
  2. Kann mündlich zustimmen.
  3. 16 Jahre oder älter sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR COVID-19 KOHORTE:

Teilnehmer mit COVID-19 sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Verwenden Sie am Tag der Probenahme regelmäßig verschreibungspflichtige Augentropfen.
  2. Aktuelle Verwendung von antiviralen Medikamenten.

Design:

Die Teilnehmer werden gescreent mit:

Krankengeschichte

Körperliche Untersuchung

Augenuntersuchung

Die Teilnahme dauert bis zu 10 Jahre. Der Zeitplan für den Klinikbesuch variiert je nach Augenkrankheit der Teilnehmer:

Baseline-Besuch mit jährlichen Follow-ups

Baseline-Besuch, Besuche in den Monaten 3 und 6 und jährliche Nachuntersuchungen

Ein weiterer vom Forscher festgelegter Zeitplan

Abhängig von der Augenerkrankung der Teilnehmer könnten die Tests bei jedem Besuch Folgendes umfassen:

Fluorescein-Angiographie oder Indocyaningrün-Angiographie: Farbstoff wird durch eine Nadel in den Arm injiziert

und fließt durch die Blutgefäße im Auge. Eine Kamera nimmt Bilder des Auges auf.

Elektroretinographie: Die Teilnehmer sitzen mit verbundenen Augen im Dunkeln.

Nach 30 Minuten werden betäubende Tropfen und Kontaktlinsen in die Augen gegeben. Dann wird die Netzhaut mit blinkenden Lichtern stimuliert.

Perimetrie: Die Teilnehmer schauen in eine Schüssel oder Linse und drücken einen Knopf, wenn sie ein Licht sehen.

Bindehaut- oder Hornhautbiopsie oder Hautbiopsie: Ein kleines Stück Gewebe wird entfernt.

Vorderkammerpunktion: Eine Nadel dringt in das Auge ein, um Flüssigkeit zu entfernen.

Blut- und Urintests

Speichel-, Stuhl-, Haar- oder Tränenproben

Wattestäbchen von der Innenseite der Wange.

Während der Studie benötigen die Teilnehmer je nach Erkrankung möglicherweise eine immunsuppressive Behandlung, wie Medikamente oder Injektionen in oder um die Augen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Uveitis bezieht sich auf eine große Gruppe von intraokularen entzündlichen Erkrankungen, die bei Erwachsenen und Kindern verheerende Sehverluste verursachen können. Diese Studie erstellt eine klinische Datenbank und ein Repositorium für Bioproben zur Identifizierung neuer Faktoren, die für die Pathogenese, den Verlauf und das Ansprechen auf die Behandlung eines breiten Spektrums uveitischer Erkrankungen relevant sind.

Ziele: Diese Studie sieht eine standardisierte Sammlung von klinischen Längsschnittdaten und eine serielle Sammlung, Verarbeitung und Lagerung einer Vielzahl von Bioproben vor. Der klinische Datensatz und das Bioproben-Repository werden verwendet, um neue genetische Faktoren, Biomarker und experimentelle Modelle zu identifizieren, die mit der Pathogenese, dem Fortschreiten und dem Ansprechen auf die Behandlung verschiedener okulärer und systemischer Erkrankungen verbunden sind, bei denen eine Entzündung der Uvea vorliegt.

Studienpopulation: Die Studie soll 550 Teilnehmer mit Uveitis oder verwandten Erkrankungen umfassen. Dies wird nicht durch anatomische Lokalisation oder Ätiologie eingeschränkt, wobei sowohl idiopathische Fälle, infektiöse Uveitis, Skleritis als auch solche Fälle eingeschlossen werden, die mit einer Krankheit verbunden sind, von der bekannt ist, dass sie mit einem erhöhten Risiko einer intraokularen Entzündung verbunden ist (z. B. Sarkoidose, Beh(SqrRoot) ( Beta)et-Krankheit und Multiple Sklerose (MS) und Lymphom). Darüber hinaus werden 100 Teilnehmer ohne intraokulare entzündliche Erkrankung als Kontrollen aufgenommen.

Design: Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Teilnehmern mit intraokularen entzündlichen Erkrankungen, die Folgendes umfasst: 1. Ein standardisierter Nachsorge- und Testplan mit Standard-of-Care-Management von Augenkrankheiten; und/oder 2. Entnahme von Bioproben für Forschungszwecke, bei denen die Probenahme nicht mehr als ein minimales Risiko für die Teilnehmer bedeutet. Ergebnismessungen: Ergebnismessungen umfassen die Interaktion von Schlüsselparametern des Krankheitsphänotyps (wie Sehschärfe und okulare Bildgebungsmerkmale) mit genetischen Varianten und anderen Biomarkern, die aus Bioproben identifiziert wurden, und die Charakterisierung neuer experimenteller Modelle der Augengesundheit und -krankheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
343

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie sollen 550 Teilnehmer mit Uveitis oder verwandten Krankheiten teilnehmen. Dies wird nicht durch anatomische Lokalisation oder Ätiologie eingeschränkt, wobei sowohl idiopathische Fälle, infektiöse Uveitis, Skleritis als auch solche Fälle, die mit einer Krankheit verbunden sind, die bekanntermaßen mit einem erhöhten Risiko einer intraokularen Entzündung verbunden ist (z. B. Sarkoidose, Beh(SqrRoot)( Beta)et-Krankheit, Multiple Sklerose (MS) und Lymphom). Darüber hinaus werden 100 Teilnehmer ohne intraokulare entzündliche Erkrankung als Kontrollen aufgenommen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN (NICHT ANWENDBAR AUF COVID-KOHORTE):

Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Eine Diagnose von Uveitis, Skleritis oder einer Krankheit haben, von der bekannt ist, dass sie mit einer intraokularen Entzündung verbunden ist (z. B. Sarkoidose, Morbus Behcet, MS und Lymphom) ODER als nicht betroffene Kontrolle dienen könnte.
  2. wenn ein betroffener Teilnehmer acht Jahre oder älter ist.
  3. 18 Jahre oder älter sind, wenn sie als nicht betroffene Kontrolle dienen.

  4. Für Teilnehmer ab 18 Jahren:

    • Sind bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben, die die Entnahme und Untersuchung von mindestens einer peripheren Blutprobe umfasst.

AUSSCHLUSSKRITERIEN (NICHT ANWENDBAR AUF COVID-KOHORTE):

Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
  2. nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, die die Verwendung von Krankenakten und klinischen Proben für aktuelle und zukünftige Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit dem Sehvermögen und Augenkrankheiten einschließt.
  3. Haben Sie eine systemische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, eine angemessene ophthalmologische Untersuchung oder Behandlung durchzuführen, wie vom Prüfarzt festgelegt.

  4. Für Teilnehmer mit Uveitis:

    • Haben Sie eine inaktive anteriore Uveitis oder eine ruhende infektiöse Uveitis, die keine so reglementierten und intensiven standardisierten Tests erfordert, wie vom Ermittler festgelegt.
    • Endstadium oder chronische stille Veränderungen in der Umgebung einer etablierten infektiösen Ätiologie haben, wie z. B. eine alte okulare Toxoplasma-Narbe (Teilnehmer mit aktiver intraokularer Entzündung aufgrund einer Infektion werden rekrutiert).

Die Zulassungsvoraussetzungen für dieses Protokoll sollen weitgehend umfassend sein, aber diejenigen Personen, die am NEI gescreent und für nicht geeignet befunden wurden, können im Rahmen des NEI-Screening-Protokolls auf potenzielle Teilnahme an anderen Studien bewertet werden.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE COVID-19-KOHORTE:

Teilnehmer mit COVID-19 sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Haben Sie eine Diagnose von COVID-19, die durch einen Nasen-Rachen-Abstrich (oder einen anderen Bestätigungstest) innerhalb von weniger als oder gleich 3 Tagen zuvor bestätigt wurde, mit Symptomen jeglicher Schwere.
  2. Kann mündlich zustimmen.
  3. 16 Jahre oder älter sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR COVID-19 KOHORTE:

Teilnehmer mit COVID-19 sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Verwenden Sie am Tag der Probenahme regelmäßig verschreibungspflichtige Augentropfen.
  2. Aktuelle Verwendung von antiviralen Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Vordere Uveitis
Teilnehmer mit AU bei der Einreise
Uveitis intermediär
Teilnehmer mit IU bei der Einreise
Andere
Teilnehmer, die die obigen Kriterien nicht erfüllen
Posteriore/Pan-Uveitis
Teilnehmer mit nicht infektiöser Posterior- oder Panuveitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die klinischen Daten und Proben aus dieser Studie werden verwendet, um die Interaktion wichtiger Phänotypparameter mit genetischen Varianten und anderen aus Bioproben identifizierten Biomarkern zu testen.
Zeitfenster: 7 Jahre
Ziel ist es, Daten zu einer Vielzahl phänotypischer Parameter zu sammeln und Bioproben so zu lagern, dass ein breites Spektrum potenzieller Tests und Experimente in der Zukunft möglich ist.
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anzahl und Schwere systemischer und okulärer unerwünschter Ereignisse bei Teilnehmern, die eine systemische Immunsuppression anwenden.
Zeitfenster: 7 Jahre
Zu den Ereignissen zählen unter anderem strukturelle Augenkomplikationen, Krankenhausaufenthalte, Osteoporose, Nieren- und Lebernebenwirkungen, Infektionen und Myelosuppression durch herkömmliche Immunsuppressiva und Biologika
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Eye Institute (NEI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
24. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 160046
  • 16-EI-0046

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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