Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsesundersøgelse for at vurdere sikkerhed og effektivitet af Mylans insulin Glargine og Lantus® hos type 1 diabetes mellitus (T1DM) patienter

1. marts 2022 opdateret af: Mylan Inc.

Et åbent, randomiseret, multicenter, parallelgruppe klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Mylans insulin Glargine med Lantus® hos type 1 diabetes mellitus-patienter: en forlængelsesundersøgelse

Formålet med denne forlængelsesundersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Mylans insulin glargin og Lantus® hos T1DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter, åbne, randomiserede kliniske forlængelsesstudie i patienter med T1DM vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Mylans insulin glargin og Lantus®.

Patienter med en etableret diagnose af T1DM i henhold til American Diabetes Association 2014-kriterier, som blev randomiseret til Lantus®-behandlingsarmen i Mylan Glargine 3001-studiet, og som har afsluttet den 52-ugers behandlingsperiode på Lantus®, vil være berettiget til at blive screenet for MYL-1501D-3003 undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
127

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Mylan Investigator Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Mylan Investigator Site.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Mylan Investigator Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Mylan Investigator Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Mylan Investigator Site
  • Estland
      • Parnu, Estland, 80018
        • Mylan Investigator Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Mylan Investigator Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Mylan Investigator Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Mylan Investigator Site
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Mylan Investigator Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Mylan Investigator Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Mylan Investigator Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Mylan Investigator Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
        • Mylan Investigator Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Mylan Investigator Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Mylan Investigator Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Mylan Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Mylan Investigator Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Mylan Investigator Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Mylan Investigator Site
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
        • Mylan Investigator Site
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
        • Mylan Investigator Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mylan Investigator Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Mylan Investigator Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Mylan Investigator Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Mylan Investigator Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Mylan Investigator Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Mylan Investigator Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
        • Mylan Investigator Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Mylan Investigator Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Mylan Investigator Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Mylan Investigator Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Mylan Investigator Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Mylan Investigator Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Mylan Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Mylan Investigator Site
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Mylan Investigator Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
        • Mylan Investigator Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Mylan Investigator Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Mylan Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Mylan Investigator Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Mylan Investigator Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • Mylan Investigator Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23321
        • Mylan Investigator Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Mylan Investigator Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mylan Investigator Site
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Mylan Investigator Site
  • Letland
      • Limbazi, Letland, LV-4001
        • Mylan Investigator Site
      • Ogre, Letland, LV-5001
        • Mylan Investigator Site
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Mylan Investigator Site
      • Riga, Letland, LV-1050
        • Mylan Investigator Site
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Mylan Investigator Site
      • Talsi, Letland, LV-3200
        • Mylan Investigator Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 82107
        • Mylan Investigator Site
      • Bratislava, Slovakiet, 85101
        • Mylan Investigator Site
      • Dolny Kubin, Slovakiet, 02601
        • Mylan Investigator Site
      • Levice, Slovakiet, 93401
        • Mylan Investigator Site
      • Lubochna, Slovakiet, 03491
        • Mylan Investigator Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 02
        • Mylan Investigator Site
      • Prievidza, Slovakiet, 97101
        • Mylan Investigator Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 97901
        • Mylan Investigator Site
      • Sturovo, Slovakiet, 94301
        • Mylan Investigator Site
      • Trebisov, Slovakiet, 07501
        • Mylan Investigator Site
      • Zilina, Slovakiet, 01001
        • Mylan Investigator Site
  • Tjekkiet
      • Brno Bohunice, Tjekkiet, 625 00
        • Mylan Investigator Site
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
        • Mylan Investigator Site
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Mylan Investigator Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • Mylan Investigator Site
      • Praha, Tjekkiet, 120 00
        • Mylan Investigator Site
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Mylan Investigator Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20173
        • Mylan Investigator Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Mylan Investigator Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
        • Mylan Investigator Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Munster, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 48145
        • Mylan Investigator Site
    • Sachsen Anhalt
      • Hohenmolsen, Sachsen Anhalt, Tyskland, 06679
        • Mylan Investigator Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Mylan Investigator Site
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Mylan Investigator Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Mylan Investigator Site
      • Letavertes, Ungarn, 4281
        • Mylan Investigator Site
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Mylan Investigator Site
      • Szeged, Ungarn, H-6722
        • Mylan Investigator Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har gennemført den 52-ugers behandlingsperiode (uanset deres alder ved afslutningen af ​​MYL-GAI-3001 forsøget) i MYL-GAI-3001 forsøget og blev tildelt Lantus® i denne undersøgelse.
  2. Patienter eller deres juridiske repræsentanter skal give skriftligt og underskrevet informeret samtykke, før der påbegyndes protokolspecifikke procedurer.
  3. Patienten er i stand til og villig til at overholde kravene i forlængelsesundersøgelsesprotokollen, herunder 8-punkts selvmonitorerende blodsukker, udfyldelse af patientjournaler som instrueret og at følge en anbefalet kost- og træningsplan i hele forlængelsesstudiets varighed .

  4. Kvindelige patienter, der overholder følgende:

    • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge oral prævention eller to andre acceptable præventionsmetoder (f.eks. intra-uterin anordning plus kondom, sæddræbende gel plus kondom, diafragma plus kondom osv.) fra randomiseringstidspunktet gennem hele undersøgelsen.
    • Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder.
    • Postmenopausale kvinder skal ikke have haft nogen menstruationsblødninger i mindst 1 år før optagelse i MYL-GAI-3001 undersøgelsen.
    • Kvindelige patienter, der rapporterer kirurgisk sterilisation, skal have gennemgået proceduren mindst 6 måneder før optagelse i MYL-GAI-3001-undersøgelsen.
    • Alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negative graviditetstestresultater ved baseline (uge 0) og ved hvert klinikbesøg i henhold til AKTIVITETSSKEMA.
    • Hvis kvindelige patienter har mandlige partnere, der har gennemgået vasektomi, skal vasektomien have fundet sted mere end 6 måneder før inklusion i MYL-GAI-3001-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller tilstedeværelse af en medicinsk tilstand eller sygdom, som efter efterforskerens mening ville sætte patienten i en uacceptabel risiko ved at deltage i forsøget.
  2. Anamnese med klinisk signifikante (dvs. signifikant nok til at ændre insulindosisbehovet ifølge undersøgeren) akutte bakterielle, virale eller svampesystemiske infektioner i de 4 uger før inklusion/randomisering (registreret under indsamling af patienthistorie) i MYL- 1501D-3003 forlængelsesstudie
  3. Patienter, der var planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel i forlængelsesstudieperioden
  4. Enhver større elektiv operation, der kræver hospitalsindlæggelse planlagt i forlængelse af studieperioden.
  5. Moderat insulinresistens, defineret som et behov for insulin (Basal + Prandial) på ≥1,5 U/kg/dag (Lantus® i U/kg/dag eller Mylans insulin glargin i IU/kg/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mylans insulin glargin
Patienterne vil blive administreret enten Mylan insulin glargin eller Lantus® subkutant, én gang dagligt i kombination med lispro og titreret baseret på blodsukkermålinger pr. standardbehandling i i alt seksogtredive (36) uger, opdelt i tre cyklusser af tolv (12) ) uger hver.
Medicin: Mylans insulin glargin
Aktiv komparator: Lantus®
Patienterne vil blive administreret enten Mylan insulin glargin eller Lantus® subkutant, én gang dagligt i kombination med lispro og titreret baseret på blodsukkermålinger pr. standardbehandling i i alt seksogtredive (36) uger, opdelt i tre cyklusser af tolv (12) ) uger hver.
Medicin: Lantus®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c) fra baseline
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Samlet gennemsnit af selvmonitorerende blodsukkerændring (SMBG) fra baseline
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Ændring fra baseline total daglig insulindosis
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Lokale og systemiske allergiske reaktioner
Tidsramme: Baseline til 40 uger
Baseline til 40 uger
Hypoglykæmisk rate
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Hypoglykæmisk forekomst
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Ændring fra baseline i totale insulinantistoffer - Mylan Insulin Glargine Assay
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Ændring fra baseline i totale insulinantistoffer - Lantus-analyse
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Ændring fra baseline i krydsreaktivt insulinantistof - Mylan Insulin Glargine Assay
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger
Ændring fra baseline i krydsreaktivt insulinantistof - Lantus-assay
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Baseline til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mylan Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mylan GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Blevins, Texas Diabetes & Endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MYL-1501D-3003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger