Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Character Strengths Intervention Among Psychiatrically Hospitalized Youth

30. august 2019 opdateret af: Paresh Patel, University of Michigan

Assessment of a Character Strengths Intervention in Improving Treatment Outcomes Among Psychiatrically Hospitalized Youth

Research has shown that identifying and using one's character strengths in new ways decreases depressive symptoms and increases happiness in adults in the general population. Recently, we found that a similar intervention increases the self-esteem and self-efficacy of children and adolescents being treated in an inpatient psychiatric unit. The purpose of this study is to better understand the effects that discovering one's character strengths and incorporating them into coping skills will have on treatment outcomes in patients admitted to a child and adolescent inpatient psychiatric unit.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The primary aim of this study is to investigate whether a character strengths-based intervention results in significant improvements in measures of depression, anxiety, resiliency, optimism, self-perception, and life-satisfaction of psychiatrically hospitalized youth up to three months following admission. Secondary aims are to: (1) examine participants' strengths profile to identify potential correlates between character strengths, psychiatric diagnoses and intervention effectiveness; and (2) determine whether patients who continue to incorporate their strengths into coping skills at follow-up assessments exhibit greater improvement over-time.

Participants will be 210 adolescents aged 12 to 17 years admitted to the Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program and will be randomized into one of the three groups. All participants will complete the Values in Action Inventory of Strengths for Youth (VIA-Youth) Survey on their second hospital day and subsequently receive the signature strengths intervention (experimental group), coping skills with memory aids comparison exercise (positive control group), or coping skills without memory aids (treatment-as-usual control group). Outcome measures will be completed by all participants at baseline (day 1 on unit), post-treatment (day 4 on unit), and 1- and 3-months following admission. The proposed research represents a change in paradigm, as we aim to specifically examine the therapeutic benefit of the positive psychology element of our intervention conducted in the pilot study among youth with severe mental illness.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
153

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient on Child and Adolescent Psychiatric Unit

Exclusion Criteria:

  • Cognitive disability or severe psychosis preventing understanding of survey measures
  • Prior use of VIA-Youth Survey
  • Absence of legal guardian to consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Signature Strengths
Patients will complete the Values in Action Youth Survey (VIA-Youth) and will receive a list of his/her top character strengths ("signature strengths"). The patient will then participate in the Identifying and Using Signature Strengths Intervention.
Adfærdsmæssigt: Identifying and Using Signature Strengths
The purpose of the intervention is to identify and focus on one's morally valued strengths and utilize them (i.e. incorporate them into coping skills) to overcome challenges. The study team member and patient will discuss each top strength and ways to use them as coping skills. The patient will identify 2-4 coping mechanisms per strength, and will write his/her strengths and self-identified coping skills on index cards.
Aktiv komparator: Coping Skills + Memory Aid
Patients will complete the VIA-Youth but will not receive any results. The patient will then participate in the Identifying and Writing Down Coping Skills Intervention.
Adfærdsmæssigt: Identifying and Writing Down Coping Skills
The study team member and patient will discuss the importance of having coping skills to deal with stressful and difficult situations. The patient will then identify at least six coping skills and write them down on index cards.
Andet: Coping Skills (Treatment as Usual)
Patients will complete the VIA-Youth but will not receive any results. After completing the VIA-Youth, the study team member and patient will have a treatment-as-usual discussion about coping skills. (This is equivalent to treatment as usual that is already provided on the psychiatric unit-doctors and nurses on the unit already have this a discussion about coping skills with patients).
Adfærdsmæssigt: Treatment as Usual
The study team member and patient will discuss the importance of having coping skills to deal with stressful and difficult situations. The patient will then identify coping skills that could be helpful (but will not write them down).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in depression symptoms over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Depression will be measured using Patient Health Questionnaire (PHQ) for adolescents, and percent change in depression score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in anxiety symptoms over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Anxiety will be measured using the 5-item Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), and percent change in anxiety score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in self-esteem over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Self-esteem will be measured using the Rosenberg Self-Esteem Scale (SES), and percent change in self-esteem score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in self-efficacy over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Self-efficacy will be measured using the General Self-Efficacy Scale (GSE), and percent change in self-efficacy score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in resiliency over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Resiliency will be measured using the 10-item Connor Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-10), and percent change in resiliency score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in life-satisfaction over time compared to baseline
Tidsramme: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Life satisfaction will be measured using the Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale - PTPB version (BMSLSS-PTPB), and percent change in life satisfaction score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paresh D Patel, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00107976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger