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Character Strengths Intervention Among Psychiatrically Hospitalized Youth

30 agosto 2019 aggiornato da: Paresh Patel, University of Michigan

Assessment of a Character Strengths Intervention in Improving Treatment Outcomes Among Psychiatrically Hospitalized Youth

Research has shown that identifying and using one's character strengths in new ways decreases depressive symptoms and increases happiness in adults in the general population. Recently, we found that a similar intervention increases the self-esteem and self-efficacy of children and adolescents being treated in an inpatient psychiatric unit. The purpose of this study is to better understand the effects that discovering one's character strengths and incorporating them into coping skills will have on treatment outcomes in patients admitted to a child and adolescent inpatient psychiatric unit.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The primary aim of this study is to investigate whether a character strengths-based intervention results in significant improvements in measures of depression, anxiety, resiliency, optimism, self-perception, and life-satisfaction of psychiatrically hospitalized youth up to three months following admission. Secondary aims are to: (1) examine participants' strengths profile to identify potential correlates between character strengths, psychiatric diagnoses and intervention effectiveness; and (2) determine whether patients who continue to incorporate their strengths into coping skills at follow-up assessments exhibit greater improvement over-time.

Participants will be 210 adolescents aged 12 to 17 years admitted to the Child and Adolescent Psychiatric Inpatient Program and will be randomized into one of the three groups. All participants will complete the Values in Action Inventory of Strengths for Youth (VIA-Youth) Survey on their second hospital day and subsequently receive the signature strengths intervention (experimental group), coping skills with memory aids comparison exercise (positive control group), or coping skills without memory aids (treatment-as-usual control group). Outcome measures will be completed by all participants at baseline (day 1 on unit), post-treatment (day 4 on unit), and 1- and 3-months following admission. The proposed research represents a change in paradigm, as we aim to specifically examine the therapeutic benefit of the positive psychology element of our intervention conducted in the pilot study among youth with severe mental illness.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient on Child and Adolescent Psychiatric Unit

Exclusion Criteria:

  • Cognitive disability or severe psychosis preventing understanding of survey measures
  • Prior use of VIA-Youth Survey
  • Absence of legal guardian to consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Signature Strengths
Patients will complete the Values in Action Youth Survey (VIA-Youth) and will receive a list of his/her top character strengths ("signature strengths"). The patient will then participate in the Identifying and Using Signature Strengths Intervention.
Comportamentale: Identifying and Using Signature Strengths
The purpose of the intervention is to identify and focus on one's morally valued strengths and utilize them (i.e. incorporate them into coping skills) to overcome challenges. The study team member and patient will discuss each top strength and ways to use them as coping skills. The patient will identify 2-4 coping mechanisms per strength, and will write his/her strengths and self-identified coping skills on index cards.
Comparatore attivo: Coping Skills + Memory Aid
Patients will complete the VIA-Youth but will not receive any results. The patient will then participate in the Identifying and Writing Down Coping Skills Intervention.
Comportamentale: Identifying and Writing Down Coping Skills
The study team member and patient will discuss the importance of having coping skills to deal with stressful and difficult situations. The patient will then identify at least six coping skills and write them down on index cards.
Altro: Coping Skills (Treatment as Usual)
Patients will complete the VIA-Youth but will not receive any results. After completing the VIA-Youth, the study team member and patient will have a treatment-as-usual discussion about coping skills. (This is equivalent to treatment as usual that is already provided on the psychiatric unit-doctors and nurses on the unit already have this a discussion about coping skills with patients).
Comportamentale: Treatment as Usual
The study team member and patient will discuss the importance of having coping skills to deal with stressful and difficult situations. The patient will then identify coping skills that could be helpful (but will not write them down).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in depression symptoms over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Depression will be measured using Patient Health Questionnaire (PHQ) for adolescents, and percent change in depression score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in anxiety symptoms over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Anxiety will be measured using the 5-item Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), and percent change in anxiety score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in self-esteem over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Self-esteem will be measured using the Rosenberg Self-Esteem Scale (SES), and percent change in self-esteem score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in self-efficacy over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Self-efficacy will be measured using the General Self-Efficacy Scale (GSE), and percent change in self-efficacy score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in resiliency over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Resiliency will be measured using the 10-item Connor Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-10), and percent change in resiliency score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Change in life-satisfaction over time compared to baseline
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 1 month, 3 months
Life satisfaction will be measured using the Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale - PTPB version (BMSLSS-PTPB), and percent change in life satisfaction score will be compared across the 3 arms.
baseline, 3 days, 1 month, 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paresh D Patel, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HUM00107976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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