Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preload-afhængighedsevaluering med slagvolumenvariation under alveolære rekrutteringsmanøvrer (PreDeARM)

19. april 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet er at vurdere virkningen af ​​alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM) på slagvolumenvariation, evalueret ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Disse variationer vil blive målt på preload-afhængighed eller preload-uafhængighedsstatus. Hovedformålet er at bestemme, om variationer af slagvolumen under standardiseret ARM kan forudsige forudbelastningsafhængighedsstatus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Population undersøgt: bedøvede patienter til hjertekirurgi af koronar bypass.

Sekundære endepunkter: - sammenligning mellem TEE og mini-invasive overvågningssystemer med hensyn til nøjagtighed af måling af slagvolumenvariation under ARM. Disse mini-invasive systemer er: Clearsight system (Edwards Lifescience) og Flotrac system (Edwards Lifescience)

- Forskel mellem præ- og post-cardiopulmonal bypass-status ved vurdering af hovedformål

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der gennemgår et kirurgisk indgreb med koronar bypass, med kardiopulmonal bypass Skriftligt samtykke indsamlet

Ekskluderingskriterier:

  • Nødtilfælde
  • Perikardiel effusion
  • Aorta eller mitral valvulopati
  • Kontraindikation for: TEE, alveolær rekrutteringsmanøvre (emfysem, pneumothorax, hæmodynamisk ustabilitet), Ringer Lactate opløsning infusion
  • Dårlig ekkogenicitet
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Ingen sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TEE overvågningssystem
sammenligning mellem TEE og mini-invasive overvågningssystemer i nøjagtighed af måling af slagvolumen variation under ARM.
Andet: tee måling
Andet: flotrac måling
Andet: klarsynsmåling
Eksperimentel: mini-invasivt overvågningssystem
sammenligning mellem TEE og mini-invasive overvågningssystemer i nøjagtighed af måling af slagvolumen variation under ARM.
Andet: tee måling
Andet: flotrac måling
Andet: klarsynsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af slagvolumen
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Variation af slagvolumen målt ved TEE, induceret af en standardiseret ARM, ved begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighedstidsintegral (cm)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hastighedstidsintegral (cm) (TEE-måling)
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hastighedstidsintegral (cm)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hastighedstidsintegral (cm) (TEE-måling)
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hastighedstidsintegral (cm)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Hastighedstidsintegral (cm) (TEE-måling)
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Hjerteindeks (l/min/m2)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hjerteindeks (l/min/m2) (TEE-måling)
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hjerteindeks (l/min/m2)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hjerteindeks (l/min/m2) (TEE-måling)
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hjerteindeks (l/min/m2)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Hjerteindeks (l/min/m2) (TEE-måling)
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold (TEE-måling),
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold (TEE-måling),
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Højre ventrikel diameter/venstre ventrikel diameter forhold (TEE-måling),
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
E/A-forhold
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
E/A-forhold (TEE-måling)
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
E/A-forhold
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
E/A-forhold (TEE-måling)
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
E/A-forhold
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
E/A-forhold (TEE-måling)
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Sus-hepatisk vene Doppler-profil
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Sus-hepatisk venedopplerprofil (TEE-måling)
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Sus-hepatisk vene Doppler-profil
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Sus-hepatisk venedopplerprofil (TEE-måling)
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Sus-hepatisk vene Doppler-profil
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Sus-hepatisk venedopplerprofil (TEE-måling)
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Invasivt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Invasivt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Invasivt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Puls (puls/min)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Puls (puls/min)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Puls (puls/min)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Udløbet CO2 (mmHg)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Udløbet CO2 (mmHg)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Udløbet CO2 (mmHg)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Centralt venetryk (mmHg)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Centralt venetryk (mmHg)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Centralt venetryk (mmHg)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Pulstryksvariation (%)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Pulstryksvariation (%)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Pulstryksvariation (%)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Perfusionsindeks (pulsoxymeter)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Perfusionsindeks (pulsoxymeter)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Perfusionsindeks (pulsoxymeter)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Slagvolumen (ml) (Flotrac-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Slagvolumen (ml) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Slagvolumen (ml) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Slagvolumen variation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Slagvolumen variation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Slagvolumen variation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Hjerteindeks (l/min/m2) (Flotrac-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hjerteindeks (l/min/m2) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hjerteindeks (l/min/m2) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Pulstrykvariation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Pulstrykvariation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Pulstrykvariation (%) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Arterielt tryk (mmHg) (Flotrac-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Arterielt tryk (mmHg) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Arterielt tryk (mmHg) (Flotrac-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Slagvolumen (ml) (Clearsight-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Slagvolumen (ml) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Slagvolumen (ml) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Slagvolumen variation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Slagvolumen variation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Slagvolumen variation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Hjerteindeks (l/min/m2) (Clearsight-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Hjerteindeks (l/min/m2) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Hjerteindeks (l/min/m2) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Pulstrykvariation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Pulstrykvariation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Pulstrykvariation (%) (Clearsight-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Arterielt tryk (mmHg) (clearsight-måling)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Arterielt tryk (mmHg) (clearsight-måling)
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Arterielt tryk (mmHg) (clearsight-måling)
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Nær-infrarød spektroskopi: Cerebral SrO2
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
i begyndelsen af ​​hjertekirurgi
Nær-infrarød spektroskopi: Cerebral SrO2
Tidsramme: Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Efter væskeudfordringer, indtil patienten er i en præload-uafhængighedstilstand.
Nær-infrarød spektroskopi: Cerebral SrO2
Tidsramme: Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket
Efter kardiopulmonal bypass-perioden, når sternotomi vil blive lukket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHU-0254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger