Decitabin kombineret med gemcitabin i førstelinjebehandling af avanceret bugspytkirtelkræft (SLOWDOSE001)

Inklusionskriterier:

• histologi eller cytologi viste sig at være en lokal udvikling, ikke-udskæring eller metastaserende pancreascancerpatienter. Eller klinisk overensstemmelse, men de patologiske prøver var vanskelige, kan fuldt ud kommunikeres med patienter, udvalgt klinisk forskning.
• i behandling af fremskreden cancer uden antitumorlægemiddel.
• skaden var blevet genoprettet ved andre behandlinger, hvor patienter blev opereret i mere end 2 uger.
• i alderen 18-70 år
• den fysiske tilstand ECOG score (PS) er 0-1
• den forventede overlevelsestid er større end eller lig med 12 uger
• i henhold til RECIST standard 1.1 er der mindst én målbar læsion, og læsionen er bestrålet med mindst én målbar læsion. Enhver af de følgende metoder kan nøjagtigt måle diameteren af ​​læsionerne, abdominal computertomografi CT eller MRI, den konventionelle metode med diameter på mindst 20 mm eller anvendelse af spiral CT diameter på mindst 10 mm.
• hovedorganfunktionen er normal, det vil sige i overensstemmelse med følgende standarder:(1) blodundersøgelsesstandarden skal opfylde: HB end 90g/L (uden blodtransfusion inden for 14 dage), ANC = 1,5 * 109/L; PLT = 100 * 109/L.(2) biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier: serumbilirubin er mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) er mindre end eller lig med 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi af (hvis levermetastaser tillader ast, er ALAT mindre end eller lig med fem gange den øvre grænse for normal værdi). Serumkreatinin var 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien; kreatinin-clearance-hastigheden var 50 ml/min.
• kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage efter indrejse, og resultaterne er negative, og er villige til at bruge passende præventionsmetoder inden for 8 uger efter forsøgsperioden og den sidst administrerede medicin. For mænd, skal aftales under testen og 8 uger efter administration af testen lægemiddel brug præventionsmetoder eller kirurgisk sterilisering er passende.
• patienter med god compliance.
• patienter forstår og underskriver frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• den nuværende eller tidligere diagnose af bugspytkirtelcancer havde ingen systemisk anticancerbehandling, herunder cytotoksisk medicinbehandling, mål til lægemiddelbehandling, testbehandling, hjælpekemoterapi eller neoadjuverende kemoterapipatienter (men der kan udvælges patienter med ophør i mere end 6 måneder efter operationen).
• patienter uden målbare læsioner, såsom malign pleural effusion og ascites, lymfeknudemetastaser, knoglemetastaser og hjernerygmarvsmembran.
• enhver effekt på patientens intravenøse injektion og enhver effekt på absorptionen af ​​lægemidlet eller lægemidlets farmakokinetiske parametre.
• patienter med systemisk sygdom (såsom ustabil eller ikke-kompenserende respiratorisk, hjerte-, lever- eller nyresygdom) med svær eller ingen kontrol. Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, grad fire hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, lever og nyre eller stofskiftesygdom). Enhver anden ondartet tumor i de fem år (undtagen fuldstændig helbredelse af cervikal carcinoma in situ eller basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft). Der er en historie med klare neurologiske eller mentale lidelser, herunder epilepsi eller demens.
• patienter med det funktionelle niveau af de forskellige organer af det funktionelle niveau af eksistensen af ​​andre vigtige kliniske abnormiteter eller laboratorieresultater, således at patienter ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen af ​​beviser. Ifølge National Cancer Institute har almindelige kemoterapitoksicitetsklassificeringsstandarder (NCI-CTC, 4 udgave) mere end 2 niveauer af kronisk toksicitet (ikke inklusive hårtab) ikke helbredt.
• kendt nogen alvorlige allergiske komponenter af decitabin, gemcitabin.
• tidligere undersøgelser er blevet registreret til behandling af denne undersøgelse, eller fra patienterne i denne undersøgelse var ude af stand til at komme ind i gruppen.
• gravide eller ammende kvinder. 9) forskerne mener, at forsøgspersonerne muligvis ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen eller måske ikke er i stand til at overholde kravene i denne undersøgelse (som følge af ledelsesmæssige årsager eller andre årsager).