Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ranolazin en potentiel ny terapeutisk applikation

23. februar 2021 opdateret af: Temistocle Taccheri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ranolazin myokardiebeskyttelse i komplet koronararterie-bypass-transplantation: et randomiseret-kontrolleret forsøg

På trods af kirurgisk og medicinsk innovation har reduceret dødeligheden ved hjertekirurgi, er sygdommens sværhedsgrad og operationelle proceduremæssige kompleksitet steget, og sygeligheden er stadig høj. Iskæmi-reperfusion (I/R) skade, omdefineret i hjertekirurgi "post-kardioplegisk skade" (2) som en helhed af iskæmi-reperfusion, kardiopulmonal bypass og kirurgisk traume, er blevet anerkendt som en væsentlig bidragyder til dødelighed og morbiditet. I/R-skade er klassificeret som reversibel eller irreversibel. Reversibel skade omfatter arytmier, ødem, vaskulær dysfunktion og kontraktil bedøvelse udtrykt som lavt output-syndrom uden celledød og uden synlige tegn på infarkt eller andre serumskademarkører. Irreversibel reperfusionsskade omfatter apoptose og nekrose. I/R-skade er en kompleks proces forbundet med stigning i produktionen af ​​radikaler, oxidanter og cytokiner, komplement- og neutrofilaktivering og endotelaktivering, der fører til mikrovaskulær dysfunktion og forringelse af koronar flowreserve. I det hypoxiske hjerte øges anaerob laktatproduktion, K+ efflux og membrandepolarisering. Den intracellulære Na+-koncentration stiger som en konsekvens af langsom inaktivering af Na+-kanaler og induktion af spændingsstyret Na+-kanal-senstrømskomponent (sen INA). Intracellulær Na++-akkumulering øget aktiviteten af ​​omvendt-mode Na+-Ca++-veksler, hvilket forårsager intracellulær Ca++-overbelastning og ventrikulær dysfunktion. Derfor har hæmning af sen INA vist sig at være kardiobeskyttende. Ranolazin, et FDA-godkendt antianginal og anti-iskæmisk middel, høj selektiv blokering af sen INA, hæmmer den sene natriumstrøm i myokardieiskæmi, reducerer Na+ og Ca2+ overbelastning og forbedrer venstre ventrikelfunktion i eksperimentelle dyremodeller. Af denne grund blev det også suppleret med kardioplegi, der forbedrer diastolisk funktion i isolerede Langerdoff-perfunderede rottehjerter. Forfatterne tester hypotesen om, at ranolazin forbedrer myokardisk beskyttelse hos patienter, der gennemgår koronararteriekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at udføre en prospektiv, enkeltcenter, investigator-initieret, randomiseret (1:1), blindet, placebokontrolleret undersøgelse. Patienter, der gennemgår elektiv og fuldstændig CABG-revaskularisering udført af den samme kirurg, vil blive randomiseret i to forskellige grupper for i de tre dage før operationen at modtage Ranolazin i en dosis på 375 mg to gange dagligt eller placebo. Efter tilmelding til forskningen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil randomiseringslisten være computergenereret. Deltagerne i undersøgelsen, forskerne, der er ansvarlige for datarapportering og -analyse, og økokardiograferne vil blive blindet over for den behandling, som hver patient vil modtage. I en tidligere fase vil alle data for rekrutteringen blive overvejet og registreret før operationen: grundlæggende kliniske parametre (alder, køn, højde, vægt, kropsoverflade, systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk, middelpuls); sygehistorie (diabetes mellitus type I eller II, rygestatus, kronisk obstruktiv lungesygdom, systemisk arteriel hypertension, dyslipidæmi, familiehistorie med kardiovaskulære hændelser, angina, perkutane koronare indgreb (PCI), akut myokardieinfarkt (AMI), tidligere hjertekirurgi, kronisk perifer arteriel sygdom, cerebral iskæmi, blødning og kronisk nyresvigt); grundlæggende hæmatologiske parametre (kreatinin, glucose, hæmoglobin, hæmatokrit, antal hvide blodlegemer og ligning, antal blodplader, aPTT, INR); baseline transthorakale ekkokardiografiske (TTE) parametre (venstre ventrikulær ejektionsfunktion (LVEF), venstre ventrikulære volumener, venstre ventrikels regionale vægbevægelse, diastolisk funktion (mitrale indstrømningshastigheder som tidlig diastolisk hastighed (E), sen diastolisk hastighed med atriel kontraktion (A), og decelerationstid (DT), tidlig diastolisk hastighed (e') og sen diastolisk hastighed med atriel kontraktion (a') vha. vævs-doppler-billeddannelse, pulmonalarteriesystolisk tryk (PASP), valvulopati og aortasygdom), vurdering af risikostratificering iht. forskellige scores (New York Heart Association (NYHA) klasser, Canadian Cardiovascular Society (CCS) Angina karakterskala, EUROSCORE II, American Society og Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem); præoperativ patientterapi. I et efterfølgende laboratorium vil hæmodynamisk og billeddannende evaluering blive udført under og efter CABG-kirurgi. Gennem en koronar sinus indsat kateter vil Troponine I (TnI) blive doseret umiddelbart før CPB og efter frigivelse af aorta krydsklemme, ca. 10 minutter efter afslutningen af ​​reperfusion. TnI vil også blive doseret ved ankomst til intensiv afdeling og 6, 12, 24, 48 timer efter frigørelse af aorta. Blodprøver vil blive indsamlet samtidigt fra den radiale arterie og sinus koronar før start af CPB og efter fjernelse af aorta krydsklemme for at evaluere laktatekstraktion, iltforbrug (VO2) og oxygenekstraktion (O2ER) og C-reaktivt protein (CRP) før og post-CPB. Hæmodynamiske målinger vil blive opnået af et arterielt og et pulmonalt arteriekateter (PAC) indsat før operationen og vil omfatte arterielt tryk (systolisk, diastolisk og middeltryk), pulmonalt arterietryk (PAP), højre atrietryk (RAP), pulmonal arterie kiletryk (PAWP), cardiac output (CO) og cardiac index (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR), venstre ventrikulær slagtilfælde arbejde (LVSW), venstre slagvolumen variaton (LSVV) og kranspulsårens perfusionstryk (CPP); disse målinger vil blive udført 30 minutter efter intubation, efter sternotomi, 10 minutter efter protamin, efter sternosyntese, ved ankomst til intensivafdelingen, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter CPB. Til sidst vil en transesophageal ekkokardiografisk undersøgelse blive udført af to ekspertekkokardiografer efter protokollerne fra Society of Cardiovascular Anesthesiologists (21) og American Society of Echocardiography (22). Venstre ventrikels myokardiepræstationsindeks, LVEF, venstre ventrikels regionale vægbevægelse, E/A-forhold, E', E/E' og decelerationstid (DT) for mitral-indstrømningshastigheden vil blive målt; disse målinger vil blive opnået 30 minutter efter intubation før sternotomi og ti minutter efter protamin. Alle indsamlede data vil blive lagt ind i en database i Excel-format.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • sinusrytme, hjertefrekvens (FC) ≥ 50 bpm i hvile;
  • NYHA klasse I, II, III (CCS I, II, III);

Ekskluderingskriterier:

  • lægemidler intolerance eller overfølsomhed;
  • kardiogent shock;ejektionsfraktion (FE) ≤ 50 %;
  • NYHA klasse IV (CCS IV);
  • II eller III atrioventrikulær blokering;
  • en hvilepuls (HR) < 50 bpm eller sick sinus syndrome;
  • hastighedskorrigeret QT-interval (QTc) større end 500 ms;
  • alder <18 år;
  • symptomatisk hypotension eller ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk i hvile ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
  • alvorlig leversygdom
  • alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 30 ml/min);
  • fra moderate til svære elektrolytforstyrrelser (kaliumkoncentration < 2,5 eller > 6 mmol/L; calciumkoncentration < 8 eller > 11 mg/dl; magnesium < 1,8 eller > 2,5 mg/dl);
  • graviditet;
  • samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere (f. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, HIV-proteasehæmmere, clarithromycin, telithromycin, nefazodon)
  • samtidig administration af klasse Ia (f.eks. quinidin) eller klasse III (f.eks. dofetilid, sotalol) andre antiarytmika end amiodaron;
  • tidligere hjerteindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ranolazin
De patienter, der gennemgår elektiv og fuldstændig CABG-revaskularisering udført af den samme kirurg, vil blive randomiseret i to forskellige grupper for i de tre dage før operationen at modtage Ranolazin i en dosis på 375 mg to gange dagligt.
Medicin: Ranolazin
Patienter i denne arm får Ranolazin i en dosis på 375 mg to gange dagligt i de tre dage før operationen
Andre navne:
  • Ranexa
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der gennemgår elektiv og fuldstændig CABG-revaskularisering udført af den samme kirurg, vil blive randomiseret i to forskellige grupper for i de tre dage før operationen at modtage placebo to gange dagligt.
Medicin: Placebo
Patienterne får placebo to gange dagligt i de tre dage før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponiner I-variation opsamlet ved sinus koronar før og efter klemning af aorta.
Tidsramme: Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
En blodprøve vil blive opsamlet ved sinus koronar, og prøven sendes af vores laboratorier for at vurdere koncentrationen i µg/l hjertetroponiner direkte i venøst ​​blod før kardiopulmonal by-pass og efter frigivelse af aortakrydsklemme, ca. 10 minutter efter ophør af reperfusion.
Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
Myokardie VO2- og O2-ekstraktionsvariation opsamlet af radial arterie og sinus koronar før og efter klemning af aorta.
Tidsramme: Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
Øreflippen arterialiseret blodprøve vil blive indsamlet af radial arterie coronary sinus og prøven sendt af vores laboratorier for at vurdere koncentrationen af ​​VO2 og O2ER i ml/min i venøst ​​blod før kardiopulmonal by-pass og efter frigivelse af aorta krydsklemme, ca. minutter efter endt reperfusion.
Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
Laktatvariation opsamlet af den radiale arterie og sinus koronar før og efter afklemning af aorta.
Tidsramme: Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
Arterialiseret blodprøve fra øreflippen vil blive indsamlet af radial arterie og sinus koronar, og prøven sendes af vores laboratorier for at vurdere koncentrationen af ​​laktater i mmol/L i venøst ​​blod før kardiopulmonal by-pass og efter frigivelse af aorta krydsklemme, ca. 10 minutter efter endt reperfusion.
Før kardiopulmonal bypass og 10 minutter efter endt reperfusion
Troponiner I variation indsamlet ved blodprøve
Tidsramme: Siden ankomst på intensiv afdeling og 6, 12, 24, 48 timer efter afklemning af aorta
En blodprøve vil blive opsamlet via perifer vene, og prøven sendes af vores laboratorier for at vurdere koncentrationen i µg/l hjertetroponiner. Siden ankomst på intensivafdelingen og 6, 12, 24, 48 timer efter frigørelse af aorta.
Siden ankomst på intensiv afdeling og 6, 12, 24, 48 timer efter afklemning af aorta

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk evaluering for at vurdere signifikante forskelle med hensyn til systolisk og diastolisk venstre ventrikelfunktion efter kardiopulmonal bypass.
Tidsramme: 30 minutter efter intubation før sternotomi og ti minutter efter protamin
Transesophageal ekkokardiografisk undersøgelse vil blive udført af to ekspertekkokardiografer efter protokollerne fra Society of Cardiovascular Anesthesiologists og American Society of Echocardiography. Venstre ventrikels myokardiepræstationsindeks, LVEF (%), venstre ventrikels regionale vægbevægelse, E/A-forhold, E', E/E' og decelerationstid (DT) for mitral indstrømningshastighed vil blive målt; disse mål vil blive opnået.
30 minutter efter intubation før sternotomi og ti minutter efter protamin
Hæmodynamiske målinger
Tidsramme: 30 min efter intubation, efter sternotomi, 10 min efter protamin, efter sternosyntese, ved ankomst til intensivafdelingen, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter CPB
Hæmodynamiske målinger vil blive opnået af et arterielt og et pulmonalt arteriekateter (PAC) indsat før operationen og vil omfatte arterielt tryk (systolisk, diastolisk og middeltryk), pulmonalt arterietryk (PAP), højre atrietryk (RAP), pulmonal arterie kiletryk (PAWP), cardiac output (CO) og cardiac index (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR), venstre ventrikel slagtilfælde arbejde (LVSW), venstre slagvolumen variaton (LSVV) og kranspulsårens perfusionstryk (CPP).
30 min efter intubation, efter sternotomi, 10 min efter protamin, efter sternosyntese, ved ankomst til intensivafdelingen, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter CPB
Hjertekomplikationer
Tidsramme: Siden ankomst på intensiv afdeling og 6, 12, 24, 48 timer efter afklemning af aorta
Nyopstået atrieflimren, ventrikulær arytmi, lavt cardiac output syndrom (LCOS), inotrop støtte og/eller intraaortisk ballonpumpe >24 timer, myokardieinfarkt) og intensivafdeling og hospitals liggetid mellem to grupper.
Siden ankomst på intensiv afdeling og 6, 12, 24, 48 timer efter afklemning af aorta

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gabriella Arlotta, MD, Department cardiovascular diseases A. Gemelli Polyclinic , University Sacred Heart in Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger