Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​MyPreOp, et online præoperativ vurderingsværktøj

25. oktober 2016 opdateret af: Michelle Cole

Evalueringen af ​​MyPreOp© (Online Pre-assessment Tool) over en konventionel sygeplejerske ledet Pre-assessment Clinic: en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse.

Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​MyPreOp (online præoperativ vurderingsværktøj). Undersøgelsen har til formål at vurdere kvaliteten af ​​MyPreOp-vurderingen sammenlignet med standardpraksis hos en sygeplejerske, der ledes ansigt til ansigt-vurdering. Efterforskerne vil også vurdere acceptabiliteten af ​​MyPreOp blandt patientdeltagere og personaledeltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MyPreOp er et online præ-vurderingsværktøj til patienter, der er udviklet som et alternativ til den nuværende eksisterende model for en sygeplejerskestyret prævurderingstjeneste.

Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​MyPreOp. Undersøgelsen vil primært evaluere kvaliteten af ​​MyPreOp-vurderingen i forhold til standardpraksis for en sygeplejerskestyret vurdering. Efterforskerne vil også vurdere acceptabiliteten af ​​MyPreOp blandt patientdeltagere og præ-vurderingssygeplejersker og anæstesilæger.

Deltagerne vil blive rekrutteret direkte fra prævurderingsklinikken. Samtykke deltagere vil skiftevis gennemgå enten MyPreOp-vurderingen eller sygeplejerskevurderingen først. Deltagerne vil gennemføre MyPreOp-vurderingen på en computerenhed på hospitalet. Deltagerne vil også gennemføre en sygeplejerskestyret præ-vurderingsproces i henhold til standardpraksis. Efter afslutningen af ​​både MyPreOp-vurderingen og sygeplejerskevurderingen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema om deres oplevelse af at bruge MyPreOp, sammen med yderligere spørgsmål om deres hjemmeinternetadgang, brug og deres præference for elektroniske eller sygeplejerskebaserede vurderinger.

På samme måde vil præ-vurderingssygeplejersker gennemgå et tilfældigt udvalg af MyPreOp-vurderinger og udfylde et spørgeskema om deres syn på MyPreOp-vurderingsresuméet og anbefalede handlinger.

MyPreOp-vurderingerne vil blive sammenlignet med sygeplejerskevurderingerne gennem en selvstændig bedømmelsesproces. Nominerede bedømmere vil være anæstesilæger med faste kliniske opgaver i prævurderingsklinikken. Bedømmerne vil ikke blive blændet med hensyn til vurderingerne, således at måden, hvorpå patientdata præsenteres, også kan sammenlignes såvel som selve dataene. Bedømmere vil vurdere udførelsen af ​​MyPreOp-vurderingen i to domæner, sygehistorie og anbefalede undersøgelser, og tildele dem i graderede kategorier af over- eller undervurdering, med eller uden klinisk betydning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil blive taget fra et enkelt center. Patientpopulationen vil være patienter, der vurderes forud for generel, gynækologisk, urologisk og ortopædisk kirurgi. Efterforskerne udvalgte denne population, da de repræsenterer et forskelligartet udvalg af patienter af begge køn med et varierende spektrum af aldre og komorbiditeter til både ambulant og indlagt kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal til en forudgående sygeplejerske den dag
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Klare patienter med mental kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå talt eller skrevet engelsk.
  • Ikke i stand til at se en prævurderingssygeplejerske samme dag
  • Patienter for syge eller forvirrede til at kunne udfylde spørgeskemaet.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter på den præoperative vurderingsklinik
Patienter i præoperativ vurderingsklinik
Enhed: MyPreOp vurdering
MyPreOp er et online præoperativ vurderingsprogram skabt af et medicinsk softwarefirma kaldet Ultramed.
Andet: Sygeplejerske ledet vurdering
Standard praksis er, hvor patienter gennemgår en ansigt til ansigt præoperativ vurdering ledet af en kvalificeret sygeplejerske med speciale i dette område.
Andre navne:
  • Standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesraten for MyPreOp-vurderinger, der vurderes som under vurderinger, der ville påvirke perioperativ ledelse efter en bedømmelsesgennemgang
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har brug for hjælp til at gennemføre MyPreOp
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Mediantid det tager for en sygeplejerskevurdering af MyPreOp-resuméerne
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sygeplejerske spørgeskemadata, dvs. sygeplejersken vil rapportere den tid, det tager at vurdere MyPreOp-resuméerne. Efterforskerne vil ikke direkte måle tiden.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Kvalitativ analyse af patienttilfredshed ved brug af MyPreOp. Data vil blive udtrukket fra patienttilfredshedsspørgeskemaet.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Kvalitativ analyse af sygeplejersketilfredshed ved evaluering af MyPreOp-resuméerne. Data vil blive udtrukket fra sygeplejersketilfredshedsspørgeskemaet.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Anæstesilæge tilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Kvalitativ analyse af bedøvelsestilfredshed ved evaluering af MyPreOp-resuméerne. Dataene vil blive udtrukket fra spørgeskemaet om tilfredshed med anæstesi.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michelle Cole

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15/0795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at offentliggøre anonymiserede undersøgelsesresultater på Surgical Outcome Research Centers hjemmeside. http://www.uclsource.com/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger