- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02724189
Evalueringen af MyPreOp, et online præoperativ vurderingsværktøj
Evalueringen af MyPreOp© (Online Pre-assessment Tool) over en konventionel sygeplejerske ledet Pre-assessment Clinic: en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MyPreOp er et online præ-vurderingsværktøj til patienter, der er udviklet som et alternativ til den nuværende eksisterende model for en sygeplejerskestyret prævurderingstjeneste.
Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af MyPreOp. Undersøgelsen vil primært evaluere kvaliteten af MyPreOp-vurderingen i forhold til standardpraksis for en sygeplejerskestyret vurdering. Efterforskerne vil også vurdere acceptabiliteten af MyPreOp blandt patientdeltagere og præ-vurderingssygeplejersker og anæstesilæger.
Deltagerne vil blive rekrutteret direkte fra prævurderingsklinikken. Samtykke deltagere vil skiftevis gennemgå enten MyPreOp-vurderingen eller sygeplejerskevurderingen først. Deltagerne vil gennemføre MyPreOp-vurderingen på en computerenhed på hospitalet. Deltagerne vil også gennemføre en sygeplejerskestyret præ-vurderingsproces i henhold til standardpraksis. Efter afslutningen af både MyPreOp-vurderingen og sygeplejerskevurderingen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema om deres oplevelse af at bruge MyPreOp, sammen med yderligere spørgsmål om deres hjemmeinternetadgang, brug og deres præference for elektroniske eller sygeplejerskebaserede vurderinger.
På samme måde vil præ-vurderingssygeplejersker gennemgå et tilfældigt udvalg af MyPreOp-vurderinger og udfylde et spørgeskema om deres syn på MyPreOp-vurderingsresuméet og anbefalede handlinger.
MyPreOp-vurderingerne vil blive sammenlignet med sygeplejerskevurderingerne gennem en selvstændig bedømmelsesproces. Nominerede bedømmere vil være anæstesilæger med faste kliniske opgaver i prævurderingsklinikken. Bedømmerne vil ikke blive blændet med hensyn til vurderingerne, således at måden, hvorpå patientdata præsenteres, også kan sammenlignes såvel som selve dataene. Bedømmere vil vurdere udførelsen af MyPreOp-vurderingen i to domæner, sygehistorie og anbefalede undersøgelser, og tildele dem i graderede kategorier af over- eller undervurdering, med eller uden klinisk betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal til en forudgående sygeplejerske den dag
- Kan læse og skrive engelsk
- Klare patienter med mental kapacitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå talt eller skrevet engelsk.
- Ikke i stand til at se en prævurderingssygeplejerske samme dag
- Patienter for syge eller forvirrede til at kunne udfylde spørgeskemaet.
- Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på den præoperative vurderingsklinik
Patienter i præoperativ vurderingsklinik
|
MyPreOp er et online præoperativ vurderingsprogram skabt af et medicinsk softwarefirma kaldet Ultramed.
Standard praksis er, hvor patienter gennemgår en ansigt til ansigt præoperativ vurdering ledet af en kvalificeret sygeplejerske med speciale i dette område.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hændelsesraten for MyPreOp-vurderinger, der vurderes som under vurderinger, der ville påvirke perioperativ ledelse efter en bedømmelsesgennemgang
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har brug for hjælp til at gennemføre MyPreOp
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
|
|
Mediantid det tager for en sygeplejerskevurdering af MyPreOp-resuméerne
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sygeplejerske spørgeskemadata, dvs. sygeplejersken vil rapportere den tid, det tager at vurdere MyPreOp-resuméerne.
Efterforskerne vil ikke direkte måle tiden.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Kvalitativ analyse af patienttilfredshed ved brug af MyPreOp.
Data vil blive udtrukket fra patienttilfredshedsspørgeskemaet.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Kvalitativ analyse af sygeplejersketilfredshed ved evaluering af MyPreOp-resuméerne.
Data vil blive udtrukket fra sygeplejersketilfredshedsspørgeskemaet.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Anæstesilæge tilfredshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Kvalitativ analyse af bedøvelsestilfredshed ved evaluering af MyPreOp-resuméerne.
Dataene vil blive udtrukket fra spørgeskemaet om tilfredshed med anæstesi.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ramani Moonesinghe, FRCA MD(Res), Director UCL/UCLH Surgical Outcomes Resource Centre, Consultant Anaesthetics and Intensive Care Medicine, UCLH Honorary Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/0795
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MyPreOp vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten