Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af glutamat og mGluR5 ved psykiatriske lidelser

12. august 2026 opdateret af: Yale University
Denne forskningsundersøgelse er designet til at se på involveringen af ​​glutamatsystemet i depression. Hvert emne vil gennemgå en screeningsaftale for at bestemme studieberettigelse. Derefter vil undersøgelsen tage 2 eller 3 besøg afhængig af tidsplanens tilgængelighed og vil bestå af én MR-scanning og PET-scanning. Forsøgspersonerne vil også deltage i kognitive tests. Afhængigt af kameratid, personaletilgængelighed og emneplan kan den samlede studiedeltagelse vare 1-2 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med de seneste fremskridt inden for positronemissionstomografi (PET) og radioligandudvikling er efterforskerne nu i stand til at afbilde og kvantificere det metabotropiske glutamaterge system (mGluR5) in vivo hos mennesker. Undersøgelsen foreslår en ny undersøgelse af mGluR5 i depression for at opnå kritiske data for at fremme forståelsen af ​​depressionens ætiologi og dens associerede symptomer på kognitiv dysfunktion.

Mål 1: At bestemme mGluR5-tilgængeligheden hos individer med humørsygdomme sammenlignet med raske kontroller målt med PET-hjernebilleddannelse.

Hypotese 1: Undersøgelsen antager et fald i mGluR5-tilgængeligheden hos personer med humørforstyrrelser i regioner, der er ansvarlige for følelsesmæssige og kognitive processer, herunder amygdala, hippocampus, thalamus, anterior cingulate og frontale cortex.

Mål 2: At bestemme, om glutamatcyklus hos individer med humørsygdomme er ændret sammenlignet med raske kontroller målt med [1H]MRS og [13C]MRS.

Hypotese 2: Undersøgelsen antager en stigning i glutamattallet hos individer med humørsygdomme sammenlignet med kontroller.

Mål 3: At afgøre, om PET-ændringerne i det glutamaterge system hos deprimerede personer er forbundet med kognitive underskud observeret i depression, herunder koncentration, opmærksomhed og hukommelse.

Hypotese 3: Undersøgelsen antager en positiv sammenhæng mellem mGluR5 tilgængelighed og kognitiv funktion, således at individer med højere receptortilgængelighed vil præstere bedre på test af koncentration, opmærksomhed og hukommelse end individer med lavere receptortilgængelighed.

Mål 4: At bestemme mGluR5 tilgængelighed hos personer med angst og skizofreni sammenlignet med raske kontroller målt med PET-hjernebilleddannelse.

Hypotese 4: Angstlidelser såsom obsessiv-kompulsiv lidelse og vrangforestillingsforstyrrelser såsom skizofreni er ofte komorbide med humørsygdomme, og det glutamaterge system er også blevet observeret at være kompromitteret hos disse individer. Denne undersøgelse vil undersøge, om der er regionale forskelle i mGluR5 tilgængelighed mellem personer med depression, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og skizofreni.

Mål 5: At undersøge om ændringer i mGluR5 tilgængelighed er afhængig af tilstand, eller om den lavere tilgængelighed skyldes egenskaber.

Hypotese 5: På grund af ændringer i endogen GLU vist med MRS-undersøgelser, antager denne undersøgelse normalisering (eller stigning) i mGluR5-tilgængelighed ved euthymia sammenlignet med deprimeret tilstand.

Mål 6: At sammenligne SV2A tilgængelighed hos personer med MDD, raske kontrolpersoner og personer med PTSD ved hjælp af APP311 og PET.

Hypotese 6: Undersøgelsen antager lavere SV2A-densitet ved MDD og PTSD i den præfrontale cortex.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nicole D, MA
  • Telefonnummer: 203-737-6884

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sarah B, MA
  • Telefonnummer: 203-737-7066

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • PET Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være i alderen 18-65 år
  • engelsktalende
  • Der er ingen anden DSM-5-diagnose til stede, udover påkrævet som nedenfor

Inklusionskriterier for akut deprimerede personer:

  • Klinisk diagnose af en aktuel depressiv episode
  • Medicinfri i mindst 2 uger eller medicineret med en tilladt medicin

Inklusionskriterier for PTSD-personer:

  • Klinisk diagnose af aktuel PTSD i henhold til DSM-5
  • Medicinfri i mindst 2 uger eller medicineret med en tilladt medicin

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Ingen aktuel eller historie om nogen DSM-5-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktuel eller tidligere betydelig medicinsk, neurologisk eller metabolisk lidelse eller hovedskade, der fører til betydeligt langsigtet fald i kognitive evner set ved fald i karakterer eller arbejdspræstationer
  • Har aktive, betydelige selvmordstanker
  • Har implanteret metalliske anordninger eller MR kontraindikationer
  • Er kvinder, der er gravide eller ammer
  • Opfyldt DSM-5-kriterierne for mild stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin og marihuana) inden for de seneste 6 måneder eller opfyldt DSM-5-kriterierne for moderat til svær stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin og marihuana) inden for det seneste år
  • Har tidligere strålingseksponering til forskningsformål inden for det seneste år, således at deltagelse i denne undersøgelse ville placere dem over FDA-grænserne for årlig strålingseksponering. Denne retningslinje er en effektiv dosis på 5 rem modtaget om året
  • Har givet en bloddonation inden for otte uger efter undersøgelsens start
  • Har tidligere haft en blødningsforstyrrelse eller tager i øjeblikket antikoagulantia (såsom Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Cognitive Testing
Cognitive assessments
Adfærdsmæssigt: Kognitiv testning
Mundtlige vurderinger samt computertest.
Magnetic Resonance Imaging
All subjects will have one MRI with a possibility of one functional MRI (fmri).
Andet: MR
Anatomiske MRI'er vil blive udført på en Siemens 3T Trio på Yale. MR-opsamling vil være en Sag 3D-magnetiseringsforberedt hurtig gradient-ekko (MPRAGE) sekvens med 3,34 ms ekkotid, 2.500 ms gentagelsestid, 1.000 ms inversionstid, 7 graders flip-vinkel og 180 Hz/pixel båndbredde. Billedets dimensioner vil være 256 x 256 x 176 og pixelstørrelse 0,98 x 0,98 x 1,0 mm. MRI'er i hviletilstand vil også blive opnået som følger: Vi laver 2 seks minutters scanninger med forsøgspersoner i scanneren, åbne øjne, fiksering af et kryds. TR = 3 sek 45 skiver x 3 mm skivetykkelse = 13,5 cm. I planopløsning = 3 x 3 mm, rækkefølge for skiveindsamling = stigende.
Andre navne:
  • MR scanning
Positron Emission Tomography
All subjects will have PET scan using FPEB or ABP688.
Stråling: KÆLEDYR
High Resolution Research Tomograph (HRRT), den menneskelige hjernescanner med højeste opløsning til rådighed, eller HR+ vil blive brugt til at afbilde motiver. Vitale tegn (blodtryk, puls, respiration) vil blive opnået før og efter radiotracer administration. Et antecubital venekateter vil blive brugt til IV administration af radiotraceren og til venøs blodprøvetagning. Et radial arteriekateter vil blive indsat af en erfaren læge før PET-scanningen. Ved begyndelsen af ​​hver scanning vil emnets hoved blive immobiliseret, og en 6 minutters transmissionsscanning ved hjælp af en kredsende 137Cs (HRRT) eller 68GE (HR+) punktkilde opnås og bruges til dæmpningskorrektion. PET-scanninger vil blive erhvervet ved hjælp af bolus eller bolus plus konstant infusionsadministration af FPEB eller ABP688.
Andre navne:
  • Positron emissionstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bevis for glutamattilgængelighed (mGluR5) i psykiatriske lidelser bekræftet af MRI- og PET-data.
Tidsramme: Gennem studiets afslutningsdato, i gennemsnit 4 år.
Gennem studiets afslutningsdato, i gennemsnit 4 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Irina Esterlis, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1101007933
  • 1R01MH104459-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger