Biomarkører i neurale lidelser
16. juli 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
Denne undersøgelse søger at fastslå sensitiviteten og specificiteten af, hvad der ser ud til at være en unik hjernestammebiomarkør for Parkinsons sygdom (PD) - en elektrisk induceret olygosynaptisk nasotrigeminal refleksrespons - ved at differentiere tidligt stadium PD fra normale kontroller og fra patienter med forskellige andre neurodegenerative sygdomme.
Denne undersøgelse vil desuden sammenligne biomarkøren med lugttest.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD), en ødelæggende aldersrelateret sygdom, der er klinisk defineret af dens virkninger på det motoriske system, rammer mere end seks millioner mennesker verden over, hvilket pålægger patienter, pårørende, plejere og samfundet i almindelighed enorme byrder.
Diagnostiske fejl er almindelige, især når symptomerne først opstår.
De mest almindelige fejldiagnoser er Alzheimers sygdom (AD), essentiel tremor og vaskulær pseudo-Parkinsons sygdom.
En nøjagtig diagnose stilles typisk på et senere stadium af sygdommen, når der er opstået markant og irreversibel skade i hjernens motoriske kontrolsystem.
Der er et presserende behov for følsomme og specifikke biomarkører for de tidlige stadier af PD.
Identifikation af sådanne markører er afgørende for udvikling og vurdering af medicin og andre indgreb designet til at eliminere eller reducere det gradvise og irreversible fald af neuroner involveret i lidelsen.
Denne undersøgelse søger at fastslå sensitiviteten og specificiteten af, hvad der ser ud til at være en unik hjernestammebiomarkør for PD - en elektrisk induceret trigeminusnerveblinkrefleksrespons - i differentiering af tidlig stadium PD fra normale kontroller og sådanne neurodegenerative sygdomme som tidligt stadium AD, progressiv supranukleær parese (PSP) og diffus Lewy Body-sygdom (DLBD).
Denne undersøgelse vil desuden sammenligne biomarkøren med olfaktoriske testresultater.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale kontroller og patienter med sådanne neurale lidelser som Parkinsons sygdom (PD), Alzheimers sygdom (AD), progressiv supranukleær parese (PSP), essentiel tremor (ET), demens med Parkinsons sygdom (D-PD), myasthenia gravis (MG), multipel systematrofi (MSA), diffus Lewy body-sygdom (DLBD) og rygmarvsskade (SCI).
Ingen vil være cigaretrygere.
Patienterne vil blive diagnosticeret i henhold til gældende konsensuskriterier.
De raske kontroller vil blive matchet med PD-patienterne på sådanne variabler som køn, alder, uddannelsesniveau og etnicitet.
De sunde kontroller vil blive bedt om at besvare spørgsmål vedrørende sygdomstilstanden for deres første grads familiemedlemmer for at sikre, at disse første grads familiemedlemmer ikke har en neurodegenerativ sygdom.
Der vil blive gjort alt for at inkludere kvinder og minoritetsfag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med Parkinsons sygdom (PD) vil være Hoehn og Yahr stadium 2 eller derunder med en historie med motoriske symptomer på mindre end to år.
- Patienterne med Alzheimers sygdom (AD) vil opfylde 2011 National Institute on Aging-Alzheimers Association og 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders og Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association kriterierne for sandsynlig AD.
- Patienterne med progressiv supranukleær parese (PSP) vil have opfyldt NINDS-SPSP-kriterierne for sandsynlig PSP, som kræver vertikal supranukleær blikparese, fremtrædende postural ustabilitet og fald i det første år efter debut, samt en række andre kliniske træk.
- DLBD-patienterne vil opfylde konsensuskriterierne for den kliniske diagnose af DLBD.
- De raske kontroller vil blive matchet med PD-patienterne på sådanne variabler som køn, alder, uddannelsesniveau og etnicitet.
- Patienter med essentiel tremor (ET), multipel systematrofi (MSA), myasthenia gravis (MG), multipel systematrofi (MSA), Parkinsons sygdom demens (D-PD) og rygmarvsskade (SCI) vil opfylde de generelt accepterede diagnostiske kriterier for disse lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug.
- Enhver anden kendt og potentielt forvirrende tilstand, der med rimelighed kunne forventes at forstyrre undersøgelsens vurderinger.
- Under 18 år.
- Over 80 år.
- Ryger.
- Gravid eller ammende.
- Sund kontrol med en første grads pårørende, der har en neurodegenerativ sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
11
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sygdom
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
Skal være Hoehn og Yahr stadium 2 eller derunder med en historie med motoriske symptomer på mindre end to år.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
I løbet af en 2-timers visuel afsavnperiode vil forsøgspersoner bære behagelige lystætte briller med linser, der er blevet sværtet af flad sort maling.
Forsøgspersonerne vil få mulighed for at læne sig tilbage i en polstret lænestol i løbet af denne tid.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Alzheimers sygdom
Ikke-rygere i alderen 18-80 år, diagnosticeret med Alzheimers sygdom.
Skal opfylde 2011 National Institute on Aging-Alzheimers Association og 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimers disease and Related Disorders Association kriterier for sandsynlig AD.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Progressiv Supranuklear Parese
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med progressiv supranuklear parese.
Skal opfylde NINDS-SPSP-kriterierne for sandsynlig PSP, som kræver vertikal supranukleær blikparese, fremtrædende postural ustabilitet og fald i det første år af debut, samt en række andre kliniske træk.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Essential Tremor
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med Essential Tremor.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Lægemiddel-induceret Parkinsons sygdom
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med lægemiddelinduceret Parkinsons sygdom.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Myasthenia gravis
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med Myasthenia Gravis.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Multipel systematrofi
Ikke-rygere i alderen 18-80 år, som er blevet diagnosticeret med multipel systematrofi.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Diffus Lewy Body Disease
Ikke-rygere i alderen 18-80, diagnosticeret med diffus Lewy Body Disease.
Skal opfylde konsensuskriterierne for den kliniske diagnose af DLBD.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Sund kontrol
Ikke-rygere, i alderen 18-80 år, uden neurodegenerativ sygdom og ingen førstegradsslægtninge med en neurodegenerativ sygdom.
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
I løbet af en 2-timers visuel afsavnperiode vil forsøgspersoner bære behagelige lystætte briller med linser, der er blevet sværtet af flad sort maling.
Forsøgspersonerne vil få mulighed for at læne sig tilbage i en polstret lænestol i løbet af denne tid.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Rygmarvsskade
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
|
Asymptomatiske pårørende
|
Øjenblinkreaktioner vil blive induceret ved hjælp af standardstimulerende elektroder, der anvendes i overfladeelektromyografi (EMG).
Forsøgspersonerne vil læne sig tilbage med deres øjne forsigtigt lukkede.
Sticky elektroder vil blive placeret til venstre og under venstre øje.
6 forskellige ansigtsregioner vil blive stimuleret.
Den elektriske stimulation vil blive holdt konstant under testsessionerne.
For at forhindre tilvænning vil stimuli afgives tilfældigt med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek impulser vil blive præsenteret.
I nogle tilfælde vil parret pulsstimulering blive udført, og en konditioneringsstimulus vil blive påført til målansigtsregionerne med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil blive præsenteret ved hvert stimulusinterval med randomiserede interval- og pulssekvenser.
Andre navne:
Lugttest vil blive udført ved hjælp af standardtests.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et emnes evne til at identificere lugte i et tvungent valg format.
Snap and Sniff Threshold Test giver et tærskelmål for phenylethylalkohol.
Kortsigtet lugthukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret 12-element fire-alternativ tvungen lugthukommelsestest.
Denne ikke-leksikalske test anvender 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellem præsentationen af mållugtstoffet og den første af fire successivt præsenterede lugte, hvorfra målet skal vælges.
Elektrisk stimulation vil blive anvendt på en nerve i din arm.
Sticky elektrodepuder vil også blive placeret på en håndmuskel.
Du vil modtage elektriske stimulationer, der varer mindre end et sekund.
Stimuleringerne vil få din muskel til at rykke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens, amplitude og areal under kurven for hjernestammens refleksrespons
Tidsramme: 1 time
|
Latens, amplitude og areal under kurven for elektrisk hjernestammens refleksrespons af trigeminusnervegrene målt på ansigtsmuskulaturen (før og efter kortvarig synsdeprivation).
|
1 time
|
|
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20 minutter
|
Antallet af korrekte lugtidentifikationssvar ud af 40 fra den standardiserede University of Pennsylvania Smell Identification Test (før og efter kortvarig visuel deprivation).
|
20 minutter
|
|
Score på lugtdiskriminerings-/hukommelsestesten
Tidsramme: 30 minutter
|
Antallet af korrekte svar ved at udvælge en lugt, der tidligere er præsenteret fra tre folier 10, 30 og 60 sekunder senere ved hjælp af den standardiserede lugtdetektions-/diskrimineringstest (før og efter kortvarig visuel deprivation).
|
30 minutter
|
|
Score på en lugtdetektionstærskeltest
Tidsramme: 20 minutter
|
Gennemsnittet af 7 vendinger i en lugtdetektionstest for trapper, der anvender koncentrationer af phenylethylalkohol (rosenolie) i området fra -7 til -2 log-fortyndinger i let mineralolie.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
1. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (SKØN)
Først opslået
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
18. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2019
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Sygdomme i kranienerve
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Lammelse
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- Myasthenia gravis
- Rygmarvsskader
- Lewy Body sygdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranuklear parese, progressiv
- Essential Tremor
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 827731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .