Biomarker bei neuralen Erkrankungen
16. Juli 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Diese Studie versucht, die Sensitivität und Spezifität eines scheinbar einzigartigen Hirnstamm-Biomarkers der Parkinson-Krankheit (PD) – einer elektrisch induzierten olygosynaptischen Nasotrigeminalreflexantwort – bei der Unterscheidung von PD im Frühstadium von normalen Kontrollen und von Patienten mit verschiedenen anderen neurodegenerativen Erkrankungen zu ermitteln.
Diese Studie wird zusätzlich den Biomarker mit olfaktorischen Tests vergleichen.
Studienübersicht
Status
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD), eine verheerende altersbedingte Krankheit, die klinisch durch ihre Auswirkungen auf das motorische System definiert wird, betrifft weltweit mehr als sechs Millionen Menschen und stellt eine enorme Belastung für Patienten, Angehörige, Betreuer und die Gesellschaft im Allgemeinen dar.
Diagnosefehler sind häufig, insbesondere wenn die Symptome zuerst auftreten.
Die häufigsten Fehldiagnosen sind die Alzheimer-Krankheit (AD), der essentielle Tremor und die vaskuläre Pseudo-Parkinson-Krankheit.
Eine genaue Diagnose wird typischerweise in einem späteren Stadium der Krankheit gestellt, wenn innerhalb des motorischen Kontrollsystems des Gehirns ein deutlicher und irreversibler Schaden aufgetreten ist.
Empfindliche und spezifische Biomarker der Frühstadien von PD werden dringend benötigt.
Die Identifizierung solcher Marker ist entscheidend für die Entwicklung und Bewertung von Medikamenten und anderen Interventionen, die darauf abzielen, den allmählichen und irreversiblen Rückgang von Neuronen, die an der Erkrankung beteiligt sind, zu beseitigen oder zu reduzieren.
Diese Studie versucht, die Sensitivität und Spezifität eines scheinbar einzigartigen Hirnstamm-Biomarkers für PD – eine elektrisch induzierte Trigeminus-Blinkreflexantwort – bei der Differenzierung von PD im Frühstadium von normalen Kontrollen und solchen neurodegenerativen Erkrankungen wie AD im Frühstadium, progressiv supranukleär, zu ermitteln Lähmung (PSP) und diffuse Lewy-Körper-Krankheit (DLBD).
Diese Studie wird zusätzlich den Biomarker mit olfaktorischen Testergebnissen vergleichen.
Studientyp
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Kontrollpersonen und Patienten mit neuronalen Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit (PD), Alzheimer-Krankheit (AD), progressive supranukleäre Lähmung (PSP), essentieller Tremor (ET), Demenz mit Parkinson-Krankheit (D-PD), Myasthenia gravis (MG), multiple Systematrophie (MSA), diffuse Lewy-Körperchen-Krankheit (DLBD) und Rückenmarksverletzung (SCI).
Niemand wird Zigarettenraucher sein.
Die Patienten werden nach aktuellen Konsenskriterien diagnostiziert.
Die gesunden Kontrollen werden anhand von Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und ethnischer Zugehörigkeit mit den PD-Patienten abgeglichen.
Die gesunden Kontrollpersonen werden gebeten, Fragen zum Krankheitszustand ihrer Familienmitglieder ersten Grades zu beantworten, um sicherzustellen, dass diese Familienmitglieder ersten Grades nicht an einer neurodegenerativen Erkrankung leiden.
Es werden alle Anstrengungen unternommen, um Frauen und Angehörige von Minderheiten einzubeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) sind im Hoehn- und Yahr-Stadium 2 oder darunter mit einer Vorgeschichte motorischer Symptome von weniger als zwei Jahren.
- Die Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) erfüllen die Kriterien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association von 2011 und des National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association von 1984 für wahrscheinliche AD.
- Die Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP) haben die NINDS-SPSP-Kriterien für eine wahrscheinliche PSP erfüllt, was eine vertikale supranukleäre Blickparese, ausgeprägte posturale Instabilität und Stürze im ersten Jahr des Auftretens sowie eine Reihe anderer klinischer Merkmale erfordert.
- Die DLBD-Patienten erfüllen die Konsenskriterien für die klinische Diagnose von DLBD.
- Die gesunden Kontrollen werden anhand von Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und ethnischer Zugehörigkeit mit den PD-Patienten abgeglichen.
- Patienten mit essenziellem Tremor (ET), multipler Systematrophie (MSA), Myasthenia gravis (MG), multipler Systematrophie (MSA), Parkinson-Demenz (D-PD) und Rückenmarksverletzung (SCI) erfüllen die allgemein akzeptierten Standards diagnostische Kriterien für diese Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch.
- Jede andere bekannte und potenziell verwirrende Erkrankung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie die Studienbewertungen beeinträchtigt.
- Unter 18 Jahren.
- Über 80 Jahre.
- Raucher.
- Schwanger oder stillend.
- Gesunde Kontrolle mit einem Verwandten ersten Grades, der an einer neurodegenerativen Erkrankung leidet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
11
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Parkinson-Krankheit
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit.
Muss Hoehn- und Yahr-Stadium 2 oder weniger sein mit einer Vorgeschichte motorischer Symptome von weniger als zwei Jahren.
|
Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Während eines 2-stündigen Sehentzugs tragen die Probanden bequeme, lichtdichte Schutzbrillen mit Linsen, die mit mattschwarzer Farbe geschwärzt wurden.
Die Probanden haben die Möglichkeit, sich während dieser Zeit bequem in einem gepolsterten Liegestuhl zurückzulehnen.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Alzheimer-Erkrankung
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit.
Muss die Kriterien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association von 2011 und des National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association von 1984 für wahrscheinliche AD erfüllen.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Progressive supranukleäre Lähmung
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen eine progressive supranukleäre Lähmung diagnostiziert wurde.
Muss die NINDS-SPSP-Kriterien für eine wahrscheinliche PSP erfüllen, was eine vertikale supranukleäre Blickparese, eine ausgeprägte posturale Instabilität und Stürze im ersten Jahr des Auftretens sowie eine Reihe anderer klinischer Merkmale erfordert.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Essenzieller Tremor
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren mit diagnostiziertem essentiellem Tremor.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Arzneimittelinduzierte Parkinson-Krankheit
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren mit diagnostizierter arzneimittelinduzierter Parkinson-Krankheit.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Myasthenia gravis
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen Myasthenia Gravis diagnostiziert wurde.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Multiple Systematrophie
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen Multiple Systematrophie diagnostiziert wurde.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Diffuse Lewy-Körper-Krankheit
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen die diffuse Lewy-Körper-Krankheit diagnostiziert wurde.
Muss die Konsenskriterien für die klinische Diagnose von DLBD erfüllen.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollen
Nichtraucher im Alter von 18 bis 80 Jahren ohne neurodegenerative Erkrankung und ohne Verwandte ersten Grades mit einer neurodegenerativen Erkrankung.
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Während eines 2-stündigen Sehentzugs tragen die Probanden bequeme, lichtdichte Schutzbrillen mit Linsen, die mit mattschwarzer Farbe geschwärzt wurden.
Die Probanden haben die Möglichkeit, sich während dieser Zeit bequem in einem gepolsterten Liegestuhl zurückzulehnen.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Rückenmarksverletzung
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Asymptomatische Verwandte
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Augenblinzelreaktionen werden unter Verwendung von Standard-Stimulationselektroden induziert, die in der Oberflächen-Elektromyographie (EMG) verwendet werden.
Die Probanden werden sich mit sanft geschlossenen Augen zurücklehnen.
Klebeelektroden werden links und unterhalb des linken Auges platziert.
6 verschiedene Gesichtsregionen werden stimuliert.
Die elektrische Stimulation wird während der Testsitzungen konstant gehalten.
Um eine Gewöhnung zu verhindern, werden die Reize zufällig in Intervallen von 45-60 Sekunden abgegeben.
Vier 0,2-ms-Impulse werden präsentiert.
In einigen Fällen wird eine gepaarte Pulsstimulation durchgeführt und ein konditionierender Stimulus wird in den folgenden Intervallen auf die Zielregionen des Gesichts angewendet: 10, 200, 400, 600 und 800 ms.
4 Pulse werden bei jedem Stimulusintervall mit randomisierten Intervall- und Pulssequenzen dargeboten.
Andere Namen:
Geruchstests werden mit Standardtests durchgeführt.
Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT) bewertet die Fähigkeit eines Probanden, Gerüche in einem erzwungenen Auswahlformat zu identifizieren.
Der Snap and Sniff Threshold Test liefert ein Schwellenwertmaß für Phenylethylalkohol.
Das kurzfristige Geruchsgedächtnis wird mit einem standardisierten Geruchsgedächtnistest mit 12 Fragen und vier Alternativen mit erzwungener Auswahl bewertet.
Dieser nicht lexikalische Test verwendet Verzögerungsintervalle von 10, 30 und 60 Sekunden zwischen der Präsentation des Zielgeruchs und dem ersten von vier nacheinander präsentierten Gerüchen, aus denen der Zielgeruch ausgewählt werden soll.
Die elektrische Stimulation wird auf einen Nerv Ihres Arms angewendet.
Klebeelektrodenpads werden auch auf einem Handmuskel platziert.
Sie erhalten elektrische Stimulationen, die weniger als eine Sekunde dauern.
Die Stimulationen lassen Ihren Muskel zucken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Latenz, Amplitude und Fläche unter der Kurve der Hirnstammreflexantwort
Zeitfenster: 1 Stunde
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Latenz, Amplitude und Fläche unter der Kurve der elektrischen Hirnstammreflexantwort von Ästen des Trigeminusnervs, gemessen an der Gesichtsmuskulatur (vor und nach kurzzeitigem Sehverlust).
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1 Stunde
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Ergebnis beim Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Anzahl der richtigen Geruchsidentifikationsantworten von 40 aus dem standardisierten Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania (vor und nach kurzzeitigem Sehentzug).
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20 Minuten
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Ergebnis beim Geruchsunterscheidungs-/Gedächtnistest
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Anzahl der richtigen Antworten beim Herauspicken eines zuvor präsentierten Geruchs aus drei Folien 10, 30 und 60 Sekunden später mit dem standardisierten Geruchserkennungs-/Unterscheidungstest (vor und nach kurzzeitigem Sehentzug).
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30 Minuten
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Ergebnis bei einem Geruchserkennungsschwellentest
Zeitfenster: 20 Minuten
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Der Durchschnitt von 7 Umkehrungen in einem Treppengeruchsschwellentest, der Phenylethylalkohol (Rosenöl)-Konzentrationen im Bereich von -7 bis -2 Log-Verdünnungen in leichtem Mineralöl verwendet.
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20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
1. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
16. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
18. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
18. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Neurokognitive Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des Nervensystems
- Demenz
- Tauopathien
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Augenmotilitätsstörungen
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Lähmung
- Primäre Dysautonomien
- Hypotonie
- Ophthalmoplegie
- Parkinson Krankheit
- Alzheimer Erkrankung
- Myasthenia gravis
- Verletzungen des Rückenmarks
- Lewy-Körper-Krankheit
- Multiple Systematrophie
- Shy-Drager-Syndrom
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
- Essenzieller Tremor
Andere Studien-ID-Nummern
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- 827731
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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