Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal Vancomycin-forsøg (NeoVanc)

7. september 2020 opdateret af: PENTA Foundation

Multicenter, randomiseret, åbent, fase IIb-studie til sammenligning af effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik (PK) af en optimeret dosering med et standarddoseringsregime af vancomycin hos nyfødte og spædbørn i alderen ≤ 90 dage med sent indsættende bakteriel sepsis kendt eller mistænkt forårsaget af gram-positive mikroorganismer

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken (PK) af en optimeret dosering med et standarddoseringsregime af vancomycin hos nyfødte og spædbørn i alderen ≤ 90 dage med sent indsættende bakteriel sepsis kendt eller mistænkt for at være forårsaget af gram-positive mikroorganismer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detaljerede mål for undersøgelsen er:

  • At sammenligne effektiviteten af ​​et optimeret vancomycin-doseringsregime med et standard-vancomycin-dosisregime hos patienter med sent indsættende bakteriel sepsis, kendt eller mistænkt for at være forårsaget af gram-positive mikroorganismer.
  • At sammenligne sikkerheden af ​​vancomycin (inklusive nyre- og høresikkerhed) efter tildelingsgruppe i intention to treat-populationen (ITT)
  • At beskrive PK-parametrene i henhold til vancomycin-doseringsregimen og resultatet ved hjælp af populations-PK-modellering i ITT-populationen
  • At beskrive PK/PD i form af sandsynligheden for målopnåelse (PTA) med forskellige vancomycindoseringsregimer i ITT- og pr. protokol (PP)-populationer
  • At beskrive resultater og varighed af behandlingen ved afslutningen af ​​vancomycinbehandlingen og ved det kortsigtede opfølgningsbesøg efter tildelingsgruppe i ITT- og PP-populationerne
  • At sammenligne det kliniske resultat med den antibakterielle modtagelighed af inficerende organismer
  • For at sammenligne kolonisering af resistente mikroorganismer (f. vancomycin-resistente enterokokker (VRE)) og Candida spp. efter tildelingsgruppe ved baseline, TOC og korttidsopfølgning
  • For at validere på tværs af flere centre et værtsbiomarkørpanel for at muliggøre forbedret diagnose af bakteriel sepsis og overvåge respons på antibakteriel terapi

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
242

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • St Mary's Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Tallinn's Children's Hospital
      • Tartu, Estland
        • Paediatric Intensive Care Unit, Clinicum of the University of Tartu
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Aghia Sophia Children's Hospital (A)
      • Athens, Grækenland
        • Aghia Sophia Children's Hospital (B)
      • Athens, Grækenland
        • Aghia Sophia Children's Hospital (C)
      • Athens, Grækenland
        • Kyriakou Children's Hospital
      • Chaïdári, Grækenland
        • General University Hospital Attikon
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Hippokration Hospital - Department of Neonatology
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Papageorgiou 2nd Department of Neonatology
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Ospedale "Di Venere" - Carbonara di Bari
      • Milan, Italien
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Italien
        • Policlinico San Matteo
      • Rome, Italien
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu'
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Materno Infantil, La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postnatal alder ≤ 90 dage OG
  • Postnatal alder ≥ 72 timer ved debut af sepsis OG
  • Klinisk sepsis som defineret ved tilstedeværelse af tre vilkårlige kliniske eller laboratoriekriterier fra listen nedenfor ELLER
  • Bekræftet, signifikant bakteriel sepsis som defineret ved positiv kultur med en Gram-positiv bakterie fra et normalt sterilt sted og mindst ét ​​klinisk eller ét laboratoriekriterium fra listen nedenfor, inden for 24 timer før randomisering

Kliniske kriterier

  • hyper- eller hypotermi,
  • hypotension eller nedsat perifer perfusion eller plettet hud,
  • apnø eller øget iltbehov eller øget behov for ventilatorisk støtte,
  • bradykardi eller takykardi,
  • forværring af spiseintolerance eller udspilet mave,
  • sløvhed eller hypotoni eller irritabilitet

Laboratoriekriterier:

  • antal hvide blodlegemer (WBC) < 4 eller > 20 x 109 celler/L
  • umoden til total neutrofil-forhold (I/T) > 0,2
  • trombocyttal < 100 x 109/L
  • C-reaktivt protein (CRP) > 10 mg/L
  • glukoseintolerance som defineret ved en blodsukkerværdi > 180 mg/dL (> 10 mmol/L) ved modtagelse af normale glukosemængder (8 - 15 g/kg/dag)
  • metabolisk acidose som defineret ved et baseoverskud (BE) < -10 mmol/L (-10 mEq/L) eller en blodlaktatværdi > 2 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af enhver systemisk antibiotikakur i mere end 24 timer før randomisering, medmindre ændringen er drevet af den tilsyneladende manglende effekt af den oprindelige behandling
  • Behandling med vancomycin i ≥ 24 timer til enhver tid inden for 7 dage efter tilmelding
  • Kendt toksicitet, overfølsomhed eller intolerance over for vancomycin
  • Kendt nedsat nyrefunktion med urinproduktion < 0,7 ml/kg/time i 24 timer eller en kreatininværdi ≥ 100 µmol/L (1,13 mg/dL)
  • Patient, der modtager (eller planlægger at modtage) hæmofiltration, hæmodialyse, peritonealdialyse, ekstrakorporal membraniltning (ECMO) eller kardiopulmonal bypass
  • Alvorlige medfødte misdannelser, hvor spædbarnet ikke forventes at overleve i mere end 3 måneder
  • Patient kendt for at have S. aureus (MSSA eller MRSA) bakteriæmi
  • Patient med osteomyelitis, septisk arthritis, urinvejsinfektion (UTI) eller meningitis
  • Patient med høj mistanke om/bekræftet sepsis forårsaget af gramnegative organismer eller svampe
  • Andre situationer, hvor den behandlende læge anser en anden empirisk antibiotikakur for nødvendig
  • Aktuel deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse af et forsøgslægemiddel (IMP)

Udelukkelser efter randomisering

• Enhver deltager, der efter randomisering viser sig at have gram-negativ eller svampe-sepsis, osteomyelitis, septisk arthritis, UVI, meningitis eller S. aureus (MSSA eller MRSA)-bakteriæmi, vil blive udelukket fra analyse. Deltagere, der har modtaget mindst én dosis af undersøgelses-vancomycin, vil blive fulgt op for sikkerheds skyld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vancomycin - Optimeret regime

En enkelt startdosis på 25 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på:

Postmenstruel alder ≤ 35 uger - 15 mg/kg 12 timer; Postmenstruel alder > 35 uger - 15 mg/kg 8 timer
Medicin: Vancomycin
Vancomycin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner. Det anbefales intravenøst ​​som behandling for komplicerede hudinfektioner, blodbanens infektioner, endocarditis, knogle- og ledinfektioner og meningitis forårsaget af methicillin-resistente S. aureus.
Aktiv komparator: Vancomycin - Standardregimen
Postmenstruel alder < 29 uger - 15 mg/kg givet 24 timer i døgnet; Postmenstruel alder 29 - 35 uger - 15 mg/kg 12 timer; Postmenstruel alder > 35 uger - 15 mg/kg 8 timer
Medicin: Vancomycin
Vancomycin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner. Det anbefales intravenøst ​​som behandling for komplicerede hudinfektioner, blodbanens infektioner, endocarditis, knogle- og ledinfektioner og meningitis forårsaget af methicillin-resistente S. aureus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuldt resultat ved Test of Cure besøg
Tidsramme: 10±1 dage efter afslutning af faktisk vancomycinterapi
Patienten er i live OG har et vellykket resultat ved afslutningen af ​​egentlig vancomycinbehandling OG patienten har ikke haft et klinisk eller mikrobiologisk signifikant tilbagefald eller ny infektion.
10±1 dage efter afslutning af faktisk vancomycinterapi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk eller mikrobiologisk signifikant tilbagefald eller ny infektion, der kræver behandling med ethvert andet antibiotikum i mere end 24 timer
Tidsramme: 10±1 dage efter afslutningen af ​​den faktiske vancomycinbehandling
10±1 dage efter afslutningen af ​​den faktiske vancomycinbehandling
Succesfuldt resultat ved besøg 4 eller slutningen af ​​faktisk vancomycinterapi inklusive den samlede varighed af vancomycinbehandlingen
Tidsramme: Dag 5±1 eller Dag 10±2
Dag 5±1 eller Dag 10±2
Unormale nyrefunktionstests ved korttidsopfølgningsbesøget
Tidsramme: 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Unormal hørescreeningstest
Tidsramme: Dag 90 efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Dag 90 efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Komparativ sikkerhed af vancomycin (relateret til antallet af behandlingsrelaterede bivirkninger ud over dem, der er forbundet med nyrefunktion og hørelse) ved kortvarigt opfølgningsbesøg
Tidsramme: 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Farmakokinetiske parametre for vancomycin ved anvendelse af populations-PK-modellering efter tildelingsgruppe
Tidsramme: Op til 2 år (endelig dato for dataindsamling for resultatmål)
Areal under plasmakoncentrationstidskurven - AUC (mg*time/L)
Op til 2 år (endelig dato for dataindsamling for resultatmål)
Sandsynlighed for målopnåelse (PTA) med forskellige undersøgelsesregimer
Tidsramme: Op til 2 år (endelig dato for dataindsamling for resultatmål)
Forskellige bakteriologiske mål vil blive testet, baseret på MIC for forskellige bakterier af interesse med niveau af følsomhed. Simuleringer baseret på vancomycin popPK-modellen vil blive udført for at definere antallet af patienter i de forskellige tildelingsgrupper, der når de foruddefinerede mål, når dosis ændres.
Op til 2 år (endelig dato for dataindsamling for resultatmål)
Forholdet mellem CoNS-arter og behandlingsvarighed og CRP-respons
Tidsramme: Dag 5±1 eller Dag 10±1
Dag 5±1 eller Dag 10±1
Tarmkolonisering af vancomycin-resistente organismer ved baseline, test af helbredelsesbesøg og kortvarigt opfølgningsbesøg
Tidsramme: Baseline, 10±1 dage efter afslutning af vancomycinbehandling, 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Baseline, 10±1 dage efter afslutning af vancomycinbehandling, 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Hudkolonisering og resistensmønstre før og efter vancomycinbehandling
Tidsramme: Baseline, 10±1 dage efter afslutning af vancomycinbehandling, 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Baseline, 10±1 dage efter afslutning af vancomycinbehandling, 30±5 dage efter påbegyndelse af vancomycinbehandling
Vurdering af ændringer i værtsbiomarkørpanelets profiler fra baseline til slutningen af ​​faktisk vancomycinterapi og forholdet mellem værtsbiomarkør og behandlingens varighed
Tidsramme: Dag 3 og dag 5±1, dag 10±1 (kun standardarm)
Funktionelle molekylære enheder baseret på et multimarkørpanel - et sæt af 52 biomarkører vil blive udført som en klassificering med høj nøjagtighed og specificitet til at forudsige bakteriel infektion
Dag 3 og dag 5±1, dag 10±1 (kun standardarm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PENTA Foundation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hopital Universitaire Robert-Debre
Cardiff University
Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Aristotle University Of Thessaloniki
University of Liverpool
European Commission
St George's, University of London
University of Tartu
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche
Therakind limited
SYNAPSE Research Management Partners S.L

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mike Sharland, MD, FRCPCH, St George's, University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NeoVanc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger