Klinisk forsøg med adjuverende kemoterapi efterfulgt af samtidig kemoradioterapi sammenlignet med adjuverende kemoterapi alene hos patienter med galdeblærekarcinom og ekstrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienterne med patologisk diagnose galdeblærekarcinom (GBCA) eller ekstrahepatisk kolangiokarcinom (EHCC) efter radikal resektion.
• Patienterne med patologisk stadium T2-4 eller N1 i R0 resektion eller positive resektionsmarginer (R1).
• I alderen 18 til 70 år, mand eller kvinde, kropstilstandsscore generelt ECOG 0–2, forventet overlevelse ≥ 6 måneder.

• Forsøgspersonerne var ingen større organdysfunktion, blod-, lever-, nyre- og hjertefunktion var normal, de specifikke krav til laboratorieindikatorer:

  • Blod: Absolut neutrofiltal > 1,5 × 109 / L, Trombocyttal > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Leverfunktion: serumbilirubin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal; ALT og AST mindre end 2,5 gange den øvre normalgrænse.
  • Nyrefunktion: kreatinin mindre end 1,5 gange den øvre normalgrænse.
• Patienter, der kan forstå omstændighederne ved denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet, ammende patienter;
• Patienter modtog tidligere kræftbehandling for den aktuelle malignitet eller strålebehandling i øvre del af maven eller kemoterapi på et hvilket som helst tidspunkt.
• Patienter med ondartet ascites.
• Patienter med purulente og kroniske inficerede sår, som forsinket helingen.
• Patienter med lever-, nyre- og hjertesvigt og koronar hjertesygdom, angina, myokardieinfarkt, arytmi, cerebral trombose, slagtilfælde og anden alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom;
• Patienter har en historie med psykisk sygdom og er svære at kontrollere;
• Patienter, som af forskerne blev anset for upassende til at deltage i forsøgene.