Klinische Studie zur adjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer gleichzeitigen Radiochemotherapie im Vergleich zur adjuvanten Chemotherapie allein bei Patienten mit Gallenblasenkarzinom und extrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten mit pathologischer Diagnose von Gallenblasenkarzinom (GBCA) oder extrahepatischem Cholangiokarzinom (EHCC) nach radikaler Resektion.
• Die Patienten mit pathologischem Stadium T2-4 oder N1 in R0-Resektion oder positiven Resektionsrändern (R1).
• Alter 18 bis 70 Jahre alt, männlich oder weiblich, Body Condition Score im Allgemeinen ECOG 0~2, erwartetes Überleben ≥ 6 Monate.

• Die Probanden waren keine größeren Organfunktionsstörungen, die Blut-, Leber-, Nieren- und Herzfunktion war normal, die spezifischen Anforderungen der Laborindikatoren:

  • Blut: Absolute Neutrophilenzahl > 1,5 × 109 / L, Thrombozytenzahl > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Leberfunktion: Serum-Bilirubin weniger als das 1,5-fache der oberen Normgrenze; ALT und AST kleiner als das 2,5-fache der oberen Normgrenze.
  • Nierenfunktion: Kreatinin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze.
• Patienten, die die Umstände dieser Studie verstehen können und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, stillende Patienten;
• Die Patienten erhielten zu irgendeinem Zeitpunkt eine vorherige Krebstherapie für die aktuelle Malignität oder eine Strahlentherapie oder Chemotherapie im Oberbauch.
• Patienten mit bösartigem Aszites.
• Patienten mit eitrigen und chronisch infizierten Wunden, die die Heilung verzögerten.
• Patienten mit Leber-, Nieren- und Herzversagen und koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, zerebraler Thrombose, Schlaganfall und anderen schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen;
• Patienten haben eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und sind schwer zu kontrollieren;
• Patienten, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an den Studien angesehen wurden.