Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af screeningsskalaer for humørsygdomme i geriatrisk onkologi (Thymog)

16. august 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de skalaer, der almindeligvis anvendes i geriatri og onkologisk nødtermometer (analog skala vurderet fra 0 til 1 for den følelsesmæssige nød), GDS15 (15 spørgsmål lukket binært svar søger tegn på depression) HADS (14 spørgsmål) vurdering af intensiteten af ​​angsttegn og tegn på depression anført 0-3).

Den prospektive observationsundersøgelse vil blive udført parallelt på to steder (Universitetshospitalcentret og François Baccesse) efter informeret patientinformation.

Det vil blive tilbudt patienter på 70 år og derover med en ny diagnose eller tilbagefald af kræft eller hæmatologiske maligniteter på hospitalet for at opfylde spørgeskemaerne til screening af humørsygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige værktøjer valideret og anbefalet af SiO og SFPO til screening af humørsygdomme i geriatrisk onkologi. Valget blandt dem afhænger af de forskellige holds sædvanlige praksis, kun nogle skalaer vurderer også depressive tegn og andre tegn på angst. Ingen blev vurderet i en aldersgruppe med diagnose af cancer eller hæmatologisk malignitet i præterapeutisk situation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de skalaer, der almindeligvis anvendes i geriatri og onkologisk nødtermometer (analog skala vurderet fra 0 til 1 for den følelsesmæssige nød), GDS15 (15 spørgsmål lukket binært svar søger tegn på depression) HADS (14 spørgsmål) vurdering af intensiteten af ​​angsttegn og tegn på depression anført 0-3 ) Den prospektive observationsundersøgelse vil blive udført parallelt på to steder (Universitetshospitalcentret og François Baclesse) efter informeret patientinformation.

Det vil blive tilbudt patienter på 70 år og derover med en ny diagnose eller tilbagefald af kræft eller hæmatologiske maligniteter på hospitalet for at opfylde spørgeskemaerne til screening af humørsygdomme.

Hvis en test er unormal, vil en klinisk psykologisk behandling blive tilbudt. Ved hjemkomst: Der vil blive taget telefonisk kontakt med lægen samme dag, som beder ham om at foretage thymus-revaluering inden for 2 uger (informeret patient). Det vil blive sendt til lægen med posten en rubrik af Major Depressive Episode kriterier for DSM V at returnere. Hvis patienten forbliver indlagt, vil den læge, der tager sig af patienten, blive kontaktet for at få samme information.

Derudover vil efterforskerne undersøge indvirkningen på ledelsen (ændring eller introduktion af et antidepressivt og/eller anxiolytisk middel af psykoterapi eller psykologisk rådgivning ...) til 5 uger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen UH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder 70 år og ældre med nydiagnosticeret eller recidiverende kræft eller hæmatologiske maligniteter (ikke ældre end en måned)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 70 år og ældre med diagnosen kræft eller hæmatologiske maligniteter,
  • Ny diagnose eller tilbagefald annonceret
  • Støttet i 2 c blandt: i konsultation, eller hospitals geriatriske eller onkologiske/hæmatologiske speciale
  • Tilknyttet sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive problemer med at forhindre sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af konkordansgrader (HADS og GDS)
Tidsramme: 3 uger
Konkordansgrader Vurdering af hver af 2 skalaer (HADS og GDS) fra DSM-V til diagnostisk bekræftelse af svære depressive episoder hos ældre patienter med cancer eller hæmatologiske maligniteter
3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tegn på depression screening af HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15)
Tidsramme: 3 uger
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tegn på depression screening af HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15) med følgende faktorer: typen af ​​kræft, begrebet tilbagefald, der er et onkologisk terapeutisk projekt eller ej , køn, social status, tab af autonomi, tilstedeværelse af smerter, alvorlige følgesygdomme (CIRS-G≥3), psykiatrisk anamnese, psykotropisk behandling (anxiolytisk, antidepressiv) på plads
3 uger
korrelation mellem angstsymptomer på HADS -A (≥11 / 21) og nødtermometeret (≥4 / 10) og faktorer udfald 2
Tidsramme: 3 uger
sammenhæng mellem angstsymptomer på HADS -A (≥11/21) og nødtermometeret (≥4/10) og kræfttypen, tilbagefaldsbegrebet, onkologisk terapeutisk projekt eller ej, køn, social status, tab af autonomi, tilstedeværelse af smerter, alvorlige følgesygdomme, psykiatrisk historie, psykotrop behandling på plads
3 uger
Sammenligning af nødtermometerscore mellem screening og revaluering til 3 uger
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af nødtermometerscore mellem screening og revaluering til 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Anden identifikator: CHU Caen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger