Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af screeningsskalaer for humørsygdomme i geriatrisk onkologi (Thymog)

16. august 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de skalaer, der almindeligvis anvendes i geriatri og onkologisk nødtermometer (analog skala vurderet fra 0 til 1 for den følelsesmæssige nød), GDS15 (15 spørgsmål lukket binært svar søger tegn på depression) HADS (14 spørgsmål) vurdering af intensiteten af ​​angsttegn og tegn på depression anført 0-3).

Den prospektive observationsundersøgelse vil blive udført parallelt på to steder (Universitetshospitalcentret og François Baccesse) efter informeret patientinformation.

Det vil blive tilbudt patienter på 70 år og derover med en ny diagnose eller tilbagefald af kræft eller hæmatologiske maligniteter på hospitalet for at opfylde spørgeskemaerne til screening af humørsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige værktøjer valideret og anbefalet af SiO og SFPO til screening af humørsygdomme i geriatrisk onkologi. Valget blandt dem afhænger af de forskellige holds sædvanlige praksis, kun nogle skalaer vurderer også depressive tegn og andre tegn på angst. Ingen blev vurderet i en aldersgruppe med diagnose af cancer eller hæmatologisk malignitet i præterapeutisk situation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de skalaer, der almindeligvis anvendes i geriatri og onkologisk nødtermometer (analog skala vurderet fra 0 til 1 for den følelsesmæssige nød), GDS15 (15 spørgsmål lukket binært svar søger tegn på depression) HADS (14 spørgsmål) vurdering af intensiteten af ​​angsttegn og tegn på depression anført 0-3 ) Den prospektive observationsundersøgelse vil blive udført parallelt på to steder (Universitetshospitalcentret og François Baclesse) efter informeret patientinformation.

Det vil blive tilbudt patienter på 70 år og derover med en ny diagnose eller tilbagefald af kræft eller hæmatologiske maligniteter på hospitalet for at opfylde spørgeskemaerne til screening af humørsygdomme.

Hvis en test er unormal, vil en klinisk psykologisk behandling blive tilbudt. Ved hjemkomst: Der vil blive taget telefonisk kontakt med lægen samme dag, som beder ham om at foretage thymus-revaluering inden for 2 uger (informeret patient). Det vil blive sendt til lægen med posten en rubrik af Major Depressive Episode kriterier for DSM V at returnere. Hvis patienten forbliver indlagt, vil den læge, der tager sig af patienten, blive kontaktet for at få samme information.

Derudover vil efterforskerne undersøge indvirkningen på ledelsen (ændring eller introduktion af et antidepressivt og/eller anxiolytisk middel af psykoterapi eller psykologisk rådgivning ...) til 5 uger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen UH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder 70 år og ældre med nydiagnosticeret eller recidiverende kræft eller hæmatologiske maligniteter (ikke ældre end en måned)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 70 år og ældre med diagnosen kræft eller hæmatologiske maligniteter,
  • Ny diagnose eller tilbagefald annonceret
  • Støttet i 2 c blandt: i konsultation, eller hospitals geriatriske eller onkologiske/hæmatologiske speciale
  • Tilknyttet sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive problemer med at forhindre sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af konkordansgrader (HADS og GDS)
Tidsramme: 3 uger
Konkordansgrader Vurdering af hver af 2 skalaer (HADS og GDS) fra DSM-V til diagnostisk bekræftelse af svære depressive episoder hos ældre patienter med cancer eller hæmatologiske maligniteter
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tegn på depression screening af HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15)
Tidsramme: 3 uger
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​tegn på depression screening af HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15) med følgende faktorer: typen af ​​kræft, begrebet tilbagefald, der er et onkologisk terapeutisk projekt eller ej , køn, social status, tab af autonomi, tilstedeværelse af smerter, alvorlige følgesygdomme (CIRS-G≥3), psykiatrisk anamnese, psykotropisk behandling (anxiolytisk, antidepressiv) på plads
3 uger
korrelation mellem angstsymptomer på HADS -A (≥11 / 21) og nødtermometeret (≥4 / 10) og faktorer udfald 2
Tidsramme: 3 uger
sammenhæng mellem angstsymptomer på HADS -A (≥11/21) og nødtermometeret (≥4/10) og kræfttypen, tilbagefaldsbegrebet, onkologisk terapeutisk projekt eller ej, køn, social status, tab af autonomi, tilstedeværelse af smerter, alvorlige følgesygdomme, psykiatrisk historie, psykotrop behandling på plads
3 uger
Sammenligning af nødtermometerscore mellem screening og revaluering til 3 uger
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af nødtermometerscore mellem screening og revaluering til 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Anden identifikator: CHU Caen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sammenligning af screeningsskalaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner