En HPV-vaccineudbyders intervention i sikkerhedsnetklinikker
Udvikling af en HPV-vaccine og livmoderhalskræftscreeningsintervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive set som pædiatrisk patient på en studieklinik på indskrivningsdagen
- Selvidentificeret afroamerikaner eller latinamerikansk
- I alderen 9-18 år (mor, der ledsager barnet til klinikbesøg, havde ingen aldersgrænse)
- Havde ikke modtaget nogen doser af HPV-vaccine eller fået ét skud og var forsinket til den anden dosis (tre eller flere måneder efter den første dosis blev givet) før klinikbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Allerede at have modtaget to eller flere doser HPV-vaccine
- Mor eller kvindelig værge (benævnt "mor" herefter), der ikke ledsager barnet
- Planlægger at flytte væk fra klinikkens opland inden for de næste 12 måneder
- Ikke at fuldføre basisvurderingen før indtræden i eksamenslokalet
- Mor giver ikke eller kan ikke give samtykke
- Barnet giver ikke samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Undervisningsmateriale
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen
|
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børnedeltagere, der gennemførte 3-dosis HPV-vaccineserien
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvom fuldførelse af 3-dosis HPV-vaccineserien anbefales inden for 6 måneder, målte efterforskerne færdiggørelsen inden for 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal moderdeltagere, der modtog passende livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
Livmoderhalskræftscreening anbefales ikke længere årligt, så efterforskerne målte modtagelsen af en celleprøve efter behov inden for en periode på 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- U54CA153708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .