- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02808832
En HPV-vaccineudbyders intervention i sikkerhedsnetklinikker
12. september 2016 opdateret af: Meharry Medical College
Udvikling af en HPV-vaccine og livmoderhalskræftscreeningsintervention
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, levere og evaluere en udbyderintervention til mødre og deres børn for at tilskynde til modtagelse af human papillomavirus (HPV)-vaccine hos børn og passende livmoderhalskræftscreening hos mødrene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Community Based Participatory Research-tilgange i kombination med vores tidligere og igangværende forskning, patient- og udbyderuddannelsesmaterialer tilgængeligt fra professionelle organisationer og kvalitativ information indhentet fra udbyderens dybdegående interviews og forældre/datter-fokusgrupper for at udvikle en udbyder. intervention for at tilskynde til modtagelse af HPV-vaccinen og passende kræftscreening hos afroamerikanere og latinamerikanere.
Et fokus for undersøgelsen var dannelsen af et Community Advisory Board (CAB), som gav input til udvikling og ændring af udbyderinterventionen.
Sikkerhedsnetklinikker i Nashville og Memphis fungerede som interventionssteder, og i Chattanooga og Nashville (Meharry) fungerede som kontrolsteder.
Mødre og børn på interventionsstederne så en 5-minutters video i undersøgelseslokalet under en hvilken som helst besøgstype, før de så udbyderen, og modtog et informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål at stille udbyderen.
Mødre og børn på kontrolstederne fik sædvanlig pleje.
De udvalgte undersøgelsessteder identificerede livmoderhalskræftscreening som et prioriteret område baseret på behovsvurderinger udført som en del af Meharry Medical College Community Health Center-Community Network Program (CHC-CNP).
Efterforskerne gennemførte kvantitative undersøgelser før og efter intervention med mødre og deres børn for at evaluere, om udbyderens intervention var effektiv til at forbedre HPV-vaccinationsdækningen og screeningsraten for livmoderhalskræft.
Efterforskerne har abstraheret lægejournaler og har angivet dette i HIPAA's fortrolighedsformular.
Efter at have udført undersøgelser før og efter intervention og uddrag af medicinske journaler fandt efterforskerne ud af, at øget HPV-vaccineoptagelse kræver mere intensive, multikomponent-interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
806
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive set som pædiatrisk patient på en studieklinik på indskrivningsdagen
- Selvidentificeret afroamerikaner eller latinamerikansk
- I alderen 9-18 år (mor, der ledsager barnet til klinikbesøg, havde ingen aldersgrænse)
- Havde ikke modtaget nogen doser af HPV-vaccine eller fået ét skud og var forsinket til den anden dosis (tre eller flere måneder efter den første dosis blev givet) før klinikbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Allerede at have modtaget to eller flere doser HPV-vaccine
- Mor eller kvindelig værge (benævnt "mor" herefter), der ikke ledsager barnet
- Planlægger at flytte væk fra klinikkens opland inden for de næste 12 måneder
- Ikke at fuldføre basisvurderingen før indtræden i eksamenslokalet
- Mor giver ikke eller kan ikke give samtykke
- Barnet giver ikke samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Undervisningsmateriale
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen
|
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børnedeltagere, der gennemførte 3-dosis HPV-vaccineserien
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvom fuldførelse af 3-dosis HPV-vaccineserien anbefales inden for 6 måneder, målte efterforskerne færdiggørelsen inden for 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal moderdeltagere, der modtog passende livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
Livmoderhalskræftscreening anbefales ikke længere årligt, så efterforskerne målte modtagelsen af en celleprøve efter behov inden for en periode på 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2016
Først opslået (Skøn)
22. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U54CA153708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSammenligning af bulkfyld vs HVGIC i klasse II -hulrumEgypten