Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En HPV-vaccineudbyders intervention i sikkerhedsnetklinikker

12. september 2016 opdateret af: Meharry Medical College

Udvikling af en HPV-vaccine og livmoderhalskræftscreeningsintervention

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, levere og evaluere en udbyderintervention til mødre og deres børn for at tilskynde til modtagelse af human papillomavirus (HPV)-vaccine hos børn og passende livmoderhalskræftscreening hos mødrene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse brugte efterforskerne Community Based Participatory Research-tilgange i kombination med vores tidligere og igangværende forskning, patient- og udbyderuddannelsesmaterialer tilgængeligt fra professionelle organisationer og kvalitativ information indhentet fra udbyderens dybdegående interviews og forældre/datter-fokusgrupper for at udvikle en udbyder. intervention for at tilskynde til modtagelse af HPV-vaccinen og passende kræftscreening hos afroamerikanere og latinamerikanere. Et fokus for undersøgelsen var dannelsen af ​​et Community Advisory Board (CAB), som gav input til udvikling og ændring af udbyderinterventionen. Sikkerhedsnetklinikker i Nashville og Memphis fungerede som interventionssteder, og i Chattanooga og Nashville (Meharry) fungerede som kontrolsteder. Mødre og børn på interventionsstederne så en 5-minutters video i undersøgelseslokalet under en hvilken som helst besøgstype, før de så udbyderen, og modtog et informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål at stille udbyderen. Mødre og børn på kontrolstederne fik sædvanlig pleje. De udvalgte undersøgelsessteder identificerede livmoderhalskræftscreening som et prioriteret område baseret på behovsvurderinger udført som en del af Meharry Medical College Community Health Center-Community Network Program (CHC-CNP). Efterforskerne gennemførte kvantitative undersøgelser før og efter intervention med mødre og deres børn for at evaluere, om udbyderens intervention var effektiv til at forbedre HPV-vaccinationsdækningen og screeningsraten for livmoderhalskræft. Efterforskerne har abstraheret lægejournaler og har angivet dette i HIPAA's fortrolighedsformular. Efter at have udført undersøgelser før og efter intervention og uddrag af medicinske journaler fandt efterforskerne ud af, at øget HPV-vaccineoptagelse kræver mere intensive, multikomponent-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive set som pædiatrisk patient på en studieklinik på indskrivningsdagen
  • Selvidentificeret afroamerikaner eller latinamerikansk
  • I alderen 9-18 år (mor, der ledsager barnet til klinikbesøg, havde ingen aldersgrænse)
  • Havde ikke modtaget nogen doser af HPV-vaccine eller fået ét skud og var forsinket til den anden dosis (tre eller flere måneder efter den første dosis blev givet) før klinikbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede at have modtaget to eller flere doser HPV-vaccine
  • Mor eller kvindelig værge (benævnt "mor" herefter), der ikke ledsager barnet
  • Planlægger at flytte væk fra klinikkens opland inden for de næste 12 måneder
  • Ikke at fuldføre basisvurderingen før indtræden i eksamenslokalet
  • Mor giver ikke eller kan ikke give samtykke
  • Barnet giver ikke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Undervisningsmateriale
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen
5-minutters video og informationsark med en liste over foreslåede spørgsmål til at stille udbyderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børnedeltagere, der gennemførte 3-dosis HPV-vaccineserien
Tidsramme: 12 måneder
Selvom fuldførelse af 3-dosis HPV-vaccineserien anbefales inden for 6 måneder, målte efterforskerne færdiggørelsen inden for 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal moderdeltagere, der modtog passende livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 12 måneder
Livmoderhalskræftscreening anbefales ikke længere årligt, så efterforskerne målte modtagelsen af ​​en celleprøve efter behov inden for en periode på 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Sanderson, PhD, Meharry Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale

Abonner