Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et program til behandling af kroniske sygdomme i befolkningens sundhed

21. juni 2016 opdateret af: Steven Atlas, Massachusetts General Hospital

Implementering af et program til behandling af kroniske sygdomme i befolkningens sundhed i et primært sundhedsnetværk

Et pilotprogram blev oprettet af netværkets primære ledelsesteam på Massachusetts General Hospital. Et befolkningssundhedsstyringsprogram blev implementeret til behandling af kroniske sygdomme. Efterforskerne evaluerede kvaliteten af ​​plejeprocessen og resultatmål i løbet af de første seks måneder af programmet og sammenlignede praksis, der var tildelt en central befolkningssundhedskoordinator, med dem, der ikke fik tildelt denne støtte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et pilotprogram blev oprettet af netværkets primære ledelsesteam på Massachusetts General Hospital. De hyrede og tildelte 4 befolkningssundhedskoordinatorer (PHC'er) som en del af et pilotprojekt for at centralisere indsatsen for forvaltning af befolkningens sundhed for at forbedre kvaliteten af ​​pleje til håndtering af kroniske sygdomme. Netværket havde ikke tilstrækkelige ressourcer til at implementere en PHC i alle de 18 netværkspraksis. Så programmets team inviterede praksisledere til at deltage, og PHC'erne blev tildelt af programmets lederteam baseret på en række faktorer, herunder svar fra praksislederen, baseline kvalitetsresultater, størrelsen af ​​praksis, arten af ​​praksis (sundhedscenter vs ikke) , og placeringen af ​​praksis (på campus eller lokalsamfund). Disse beslutninger blev truffet på en måde, der søgte at fordele tilgængelige PHC-ressourcer retfærdigt inden for praksisnetværket som en måde at få netværksopkøb og maksimere effekten af ​​programmet, både for praksis med og uden PHC'er. I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne kvaliteten af ​​plejeprocessen og resultatmål over de første seks måneder af programmet til behandling af kroniske sygdomme. Efterforskerne antog, at praksis, der er tildelt en central PHC, ville have større præstationsforøgelser i kvalitetsmålinger sammenlignet med praksis, der ikke blev tildelt en PHC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne voksne (alder ≥ 18 år) patienter, som havde mindst ét ​​besøg i en undersøgelsespraksis inden for de foregående 3 år ved baseline eller havde besøg i løbet af den 6-måneders undersøgelsesevalueringsperiode og var forbundet med en specifik netværkslæge eller praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus (type 1 eller type 2) eller hjerte-kar-sygdom (herunder koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom og cerebrovaskulær sygdom) eller hypertension
  • Brystkræft: kvinder i alderen 50-74 år
  • Livmoderhalskræft: kvinder 21-64 år
  • Kolorektal cancer: mænd eller kvinder i alderen 52-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er forbundet med en specifik netværkslæge eller praksis
  • Patienter, der skiftede mellem PHC og ikke-PHC praksis i opfølgningsperioden
  • Bryst: bilateral mastektomi
  • Cervikal: total hysterektomi Kolorektal: total kolektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Befolkningssundhedskoordinatorstøtte

8 praksisser modtog støtte fra centrale befolkningssundhedskoordinatorer (PHC'er). PHC'er brugte et informationsteknologi (IT) værktøj (population health management (PHM) og udførte administrative opgaver, herunder aftaleplanlægning, bestilling af forfaldne laboratorietests, diagramgennemgange og indhentning af eksterne tests/laboratorier. Derudover mødtes PHC'er regelmæssigt med læger for at gennemgå de patienter, der krævede klinisk intervention, for at udvikle en handlingsplan.

Netværket havde ikke tilstrækkelige ressourcer til at implementere en PHC i alle de 18 netværkspraksis. Så PHC'er blev tildelt efter svar fra praksislederen, baseline kvalitetsresultater, størrelsen af ​​praksis, arten af ​​praksis (sundhedscenter vs ikke) og placering af praksis. Disse beslutninger blev truffet på en måde, der søgte at fordele tilgængelige PHC-ressourcer retfærdigt inden for praksisnetværket som en måde at få netværksopkøb og maksimere effekten af ​​programmet, både for praksis med og uden PHC'er.
Andet: Centraliseret støtte til forvaltningsaktiviteter for befolkningens sundhed
Ingen Befolkningssundhedskoordinatorstøtte
Ti praksisser uden PHC-støtte blev givet undervisning i, hvordan man bruger PHM IT-værktøjet. Personalet i disse praksisser forblev primært ansvarlige for styring af administrative opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i forskelle i målopnåelse af lavdensitetslipoprotein (LDL) over opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC med ikke-PHC-praksis
Tidsramme: 6 måneder
Blandt patienter med diabetes og hjertekarsygdomme
6 måneder
Forskel i forskelle i hæmoglobin A1c (HbA1c) målopnåelse over opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC og ikke-PHC praksis
Tidsramme: 6 måneder
Blandt patienter med diabetes
6 måneder
Forskel i forskelle i målopfyldelse for blodtryk (BP) over opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC- og ikke-PHC-praksis
Tidsramme: 6 måneder
Blandt patienter med diabetes og hypertension
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forskel i forskelle i andelen af ​​patienter, der gennemfører brystkræftscreening i løbet af opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC- og ikke-PHC-praksis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i forskelle i andelen af ​​patienter, der gennemfører livmoderhalskræftscreening i løbet af opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC- og ikke-PHC-praksis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i forskelle i andel af patienter, der gennemfører screening for kolorektal cancer i løbet af opfølgningsperioden ved at sammenligne PHC og ikke-PHC praksis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2009P002079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger