Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk forskning i virkningerne af interaktiv dynamisk balancetræning på postural og gangkontrol hos ældre voksne

4. maj 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Mål 1: Bestem forholdet mellem muskelkvalitet og balancepræstation samt enhver sammenhæng med brud- og faldhistorie hos ældre voksne.

Muskelkvaliteten vil blive beregnet ud fra informationen om muskelstyrke og kropssammensætning (styrke/mager muskelmasse). Efterforskerne vil beregne ledmomentet under funktionelle aktiveringer ved hjælp af biomekaniske data fra 3-D bevægelsesanalysen, hvorimod den magre skeletmuskelmasse vil blive bestemt af den bioelektriske impedansanalyse (BIA). Der vil også blive udført kliniske og funktionelle vurderinger for balancepræstation. Brud- og faldhistorie forud for testen vil blive registreret retrospektivt.

Mål 2: Identificer sammenhængen mellem kraftanvendelser under balanceforstyrrelser hos ældre voksne.

Lateral og fremad/bagud forstyrrelse, mens du går, vil blive brugt til at fremkalde balancerestitutionsreaktioner. Graden af ​​nødvendig ledkraft og hvordan denne relaterer sig til en persons funktionelle kapacitet på specifikke ledniveauer vil blive bestemt af momentkrav til kapacitetsforhold (DCR: opgavekrav i forhold til styrkekapacitet). DCR'en giver en ledspecifik samlet skalær mængde, der repræsenterer balancegendannelsesbehovet normaliseret af den maksimale muskelstyrkekapacitet hos et individ. Det vil angive, om en person kan genvinde balancen, og i hvilket omfang hans/hendes maksimale kapacitet beskattes.

Mål 3: Undersøg effektiviteten og de langsigtede virkninger af et nyt 2-måneders personligt styrke- og balancetræningsprogram på forbedring af balancepræstation hos ældre voksne.

Personlig styrke- og balancetræningsøvelse vil blive tilpasset baseret på resultaterne af biomekaniske vurderinger ved hjælp af det modulære interaktive flisesystem (MITS) og løbebånd med instrumenteret balanceforstyrrelse med split-bælte. Træningsgruppen vil modtage træning 2 gange om ugen i 2 måneder, og den alderssvarende kontrolgruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline og 1 uge efter træning. Opfølgende telefonsamtaler vil blive gennemført 6, 9 og 12 måneder efter uddannelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aldring af befolkninger er blevet et globalt problem. Fald er en udbredt bekymring blandt aldrende voksne, som kan forårsage brud, skade eller dødelighed. At identificere de faktorer, der er relateret til fald, der forekommer i denne aldrende befolkning, er afgørende for udviklingen af ​​effektive regimer til faldforebyggelse. Undersøgelser har vist, at muskelkvalitet og god kropsholdning er afgørende for balancekontrol hos ældre voksne. Ældre voksne kombinerer ofte med muskelsvaghed (sarkopeni), knogletab (osteoporose) og fører til øget rygsøjlekyfose, der forårsager hvirvelbrud og dårlig balancekontrol. Derfor er de langsigtede mål med dette arbejde at forhindre fald hos ældre voksne ved at forbedre funktionen af ​​degenerative muskler. Den foreslåede forskning kan give nødvendig information om processerne for balancekontrol i denne aldrende befolkning og kan potentielt anvendes til personer med dårlig balance, som har høj risiko for at falde. Tre specifikke mål for dette 3-årige forskningsprojekt er beskrevet som følger:

Mål 1: Bestem forholdet mellem muskelkvalitet og balancepræstation samt enhver sammenhæng med brud- og faldhistorie hos ældre voksne.

Muskelkvaliteten vil blive beregnet ud fra informationen om muskelstyrke og kropssammensætning (styrke/mager muskelmasse). Efterforskerne vil beregne ledmomentet under funktionelle aktiveringer ved hjælp af biomekaniske data fra 3-D bevægelsesanalysen, hvorimod den magre skeletmuskelmasse vil blive bestemt af den bioelektriske impedansanalyse (BIA). Der vil også blive udført kliniske og funktionelle vurderinger for balancepræstation. Brud- og faldhistorie forud for testen vil blive registreret retrospektivt.

Mål 2: Identificer sammenhængen mellem kraftanvendelser under balanceforstyrrelser hos ældre voksne.

Lateral og fremad/bagud forstyrrelse, mens du går, vil blive brugt til at fremkalde balancerestitutionsreaktioner. Graden af ​​nødvendig ledkraft og hvordan denne relaterer sig til en persons funktionelle kapacitet på specifikke ledniveauer vil blive bestemt af momentkrav til kapacitetsforhold (DCR: opgavekrav i forhold til styrkekapacitet). DCR'en giver en ledspecifik samlet skalær mængde, der repræsenterer balancegendannelsesbehovet normaliseret af den maksimale muskelstyrkekapacitet hos et individ. Det vil angive, om en person kan genvinde balancen, og i hvilket omfang hans/hendes maksimale kapacitet beskattes.

Mål 3: Undersøg effektiviteten og de langsigtede virkninger af et nyt 2-måneders personligt styrke- og balancetræningsprogram på forbedring af balancepræstation hos ældre voksne.

Personlig styrke- og balancetræningsøvelse vil blive tilpasset baseret på resultaterne af biomekaniske vurderinger ved hjælp af det modulære interaktive flisesystem (MITS) og løbebånd med instrumenteret balanceforstyrrelse med split-bælte. Træningsgruppen vil modtage træning 2 gange om ugen i 2 måneder, og den alderssvarende kontrolgruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline og 1 uge efter træning. Opfølgende telefonsamtaler vil blive gennemført 6, 9 og 12 måneder efter uddannelsesperioden.

Translationel forskning af denne art vil bidrage med nødvendig information om de kritiske faktorer for balancekontrol hos ældre voksne. Forskningen vil også teste kliniske innovationer inden for træning for at forbedre den langsigtede prognose i denne sårbare aldrende befolkningsgruppe. Det unikke bidrag fra den foreslåede forskning ligger i integrationen af ​​en eksplicit fysisk undersøgelse og biomekanisk tilgang til et relevant klinisk problem inden for en translationel model. Resultaterne vil give et nyt paradigme af behandlingstilgange til balancekontrol og vil reducere risikoen for fald og brud. Denne forskning kan potentielt anvendes til personer med dårlig balance, som er i høj risiko for at falde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For kontrol unge voksne gruppe:

  1. i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt uden assistent
  2. alderen mellem 20 og 59 år

Gruppe for ældre voksne:

  1. i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt uden assistent
  2. aldring mellem 60 og 80 år;

Eksklusionskriterier:

  1. allerede eksisterende alvorlig nedre ekstremitetspatologi (f.eks. kronisk ankelinstabilitet eller svær slidgigt)
  2. neurologiske forstyrrelser eller balancevanskeligheder (f.eks. svimmelhed, dårligt syn, svimmelhed, slagtilfælde eller epilepsi), der ville forhindre at stå op under testprocedurernes varighed uden hjælp af et hjælpemiddel
  3. sundhedstilstande (f.eks. hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, kroniske obstruktive lungesygdomme), som ville udelukke deltagelse i et balancetræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styr unge voksne
Raske voksne, i alderen mellem 20 og 59 år
Ingen indgriben: Kontroller gamle voksne
Raske voksne, i alderen mellem 60 og 80 år
Eksperimentel: Træn gamle voksne
Raske voksne i alderen mellem 60 og 80 år modtog interaktiv dynamisk balancetræning
Andet: Interaktiv dynamisk balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201501039RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger