Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk forskning i virkningerne af interaktiv dynamisk balancetræning på postural og gangkontrol hos ældre voksne

4. maj 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Mål 1: Bestem forholdet mellem muskelkvalitet og balancepræstation samt enhver sammenhæng med brud- og faldhistorie hos ældre voksne.

Muskelkvaliteten vil blive beregnet ud fra informationen om muskelstyrke og kropssammensætning (styrke/mager muskelmasse). Efterforskerne vil beregne ledmomentet under funktionelle aktiveringer ved hjælp af biomekaniske data fra 3-D bevægelsesanalysen, hvorimod den magre skeletmuskelmasse vil blive bestemt af den bioelektriske impedansanalyse (BIA). Der vil også blive udført kliniske og funktionelle vurderinger for balancepræstation. Brud- og faldhistorie forud for testen vil blive registreret retrospektivt.

Mål 2: Identificer sammenhængen mellem kraftanvendelser under balanceforstyrrelser hos ældre voksne.

Lateral og fremad/bagud forstyrrelse, mens du går, vil blive brugt til at fremkalde balancerestitutionsreaktioner. Graden af ​​nødvendig ledkraft og hvordan denne relaterer sig til en persons funktionelle kapacitet på specifikke ledniveauer vil blive bestemt af momentkrav til kapacitetsforhold (DCR: opgavekrav i forhold til styrkekapacitet). DCR'en giver en ledspecifik samlet skalær mængde, der repræsenterer balancegendannelsesbehovet normaliseret af den maksimale muskelstyrkekapacitet hos et individ. Det vil angive, om en person kan genvinde balancen, og i hvilket omfang hans/hendes maksimale kapacitet beskattes.

Mål 3: Undersøg effektiviteten og de langsigtede virkninger af et nyt 2-måneders personligt styrke- og balancetræningsprogram på forbedring af balancepræstation hos ældre voksne.

Personlig styrke- og balancetræningsøvelse vil blive tilpasset baseret på resultaterne af biomekaniske vurderinger ved hjælp af det modulære interaktive flisesystem (MITS) og løbebånd med instrumenteret balanceforstyrrelse med split-bælte. Træningsgruppen vil modtage træning 2 gange om ugen i 2 måneder, og den alderssvarende kontrolgruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline og 1 uge efter træning. Opfølgende telefonsamtaler vil blive gennemført 6, 9 og 12 måneder efter uddannelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Aldring af befolkninger er blevet et globalt problem. Fald er en udbredt bekymring blandt aldrende voksne, som kan forårsage brud, skade eller dødelighed. At identificere de faktorer, der er relateret til fald, der forekommer i denne aldrende befolkning, er afgørende for udviklingen af ​​effektive regimer til faldforebyggelse. Undersøgelser har vist, at muskelkvalitet og god kropsholdning er afgørende for balancekontrol hos ældre voksne. Ældre voksne kombinerer ofte med muskelsvaghed (sarkopeni), knogletab (osteoporose) og fører til øget rygsøjlekyfose, der forårsager hvirvelbrud og dårlig balancekontrol. Derfor er de langsigtede mål med dette arbejde at forhindre fald hos ældre voksne ved at forbedre funktionen af ​​degenerative muskler. Den foreslåede forskning kan give nødvendig information om processerne for balancekontrol i denne aldrende befolkning og kan potentielt anvendes til personer med dårlig balance, som har høj risiko for at falde. Tre specifikke mål for dette 3-årige forskningsprojekt er beskrevet som følger:

Mål 1: Bestem forholdet mellem muskelkvalitet og balancepræstation samt enhver sammenhæng med brud- og faldhistorie hos ældre voksne.

Muskelkvaliteten vil blive beregnet ud fra informationen om muskelstyrke og kropssammensætning (styrke/mager muskelmasse). Efterforskerne vil beregne ledmomentet under funktionelle aktiveringer ved hjælp af biomekaniske data fra 3-D bevægelsesanalysen, hvorimod den magre skeletmuskelmasse vil blive bestemt af den bioelektriske impedansanalyse (BIA). Der vil også blive udført kliniske og funktionelle vurderinger for balancepræstation. Brud- og faldhistorie forud for testen vil blive registreret retrospektivt.

Mål 2: Identificer sammenhængen mellem kraftanvendelser under balanceforstyrrelser hos ældre voksne.

Lateral og fremad/bagud forstyrrelse, mens du går, vil blive brugt til at fremkalde balancerestitutionsreaktioner. Graden af ​​nødvendig ledkraft og hvordan denne relaterer sig til en persons funktionelle kapacitet på specifikke ledniveauer vil blive bestemt af momentkrav til kapacitetsforhold (DCR: opgavekrav i forhold til styrkekapacitet). DCR'en giver en ledspecifik samlet skalær mængde, der repræsenterer balancegendannelsesbehovet normaliseret af den maksimale muskelstyrkekapacitet hos et individ. Det vil angive, om en person kan genvinde balancen, og i hvilket omfang hans/hendes maksimale kapacitet beskattes.

Mål 3: Undersøg effektiviteten og de langsigtede virkninger af et nyt 2-måneders personligt styrke- og balancetræningsprogram på forbedring af balancepræstation hos ældre voksne.

Personlig styrke- og balancetræningsøvelse vil blive tilpasset baseret på resultaterne af biomekaniske vurderinger ved hjælp af det modulære interaktive flisesystem (MITS) og løbebånd med instrumenteret balanceforstyrrelse med split-bælte. Træningsgruppen vil modtage træning 2 gange om ugen i 2 måneder, og den alderssvarende kontrolgruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline og 1 uge efter træning. Opfølgende telefonsamtaler vil blive gennemført 6, 9 og 12 måneder efter uddannelsesperioden.

Translationel forskning af denne art vil bidrage med nødvendig information om de kritiske faktorer for balancekontrol hos ældre voksne. Forskningen vil også teste kliniske innovationer inden for træning for at forbedre den langsigtede prognose i denne sårbare aldrende befolkningsgruppe. Det unikke bidrag fra den foreslåede forskning ligger i integrationen af ​​en eksplicit fysisk undersøgelse og biomekanisk tilgang til et relevant klinisk problem inden for en translationel model. Resultaterne vil give et nyt paradigme af behandlingstilgange til balancekontrol og vil reducere risikoen for fald og brud. Denne forskning kan potentielt anvendes til personer med dårlig balance, som er i høj risiko for at falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For kontrol unge voksne gruppe:

  1. i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt uden assistent
  2. alderen mellem 20 og 59 år

Gruppe for ældre voksne:

  1. i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt uden assistent
  2. aldring mellem 60 og 80 år;

Eksklusionskriterier:

  1. allerede eksisterende alvorlig nedre ekstremitetspatologi (f.eks. kronisk ankelinstabilitet eller svær slidgigt)
  2. neurologiske forstyrrelser eller balancevanskeligheder (f.eks. svimmelhed, dårligt syn, svimmelhed, slagtilfælde eller epilepsi), der ville forhindre at stå op under testprocedurernes varighed uden hjælp af et hjælpemiddel
  3. sundhedstilstande (f.eks. hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, kroniske obstruktive lungesygdomme), som ville udelukke deltagelse i et balancetræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styr unge voksne
Raske voksne, i alderen mellem 20 og 59 år
Ingen indgriben: Kontroller gamle voksne
Raske voksne, i alderen mellem 60 og 80 år
Eksperimentel: Træn gamle voksne
Raske voksne i alderen mellem 60 og 80 år modtog interaktiv dynamisk balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201501039RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne, balance

3
Abonner