Pakning versus ingen pakning til kutan byld
Er rutinemæssig pakning af kutane bylder nødvendig?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprotokol:
- Identifikation af en patient med en kutan byld, der kræver snit og dræning
- Indhentet skriftligt samtykke fra patienten
Der vil blive indhentet studiemateriale
- Indskrivende læge udfylder oplysninger før proceduren (se datablad)
Tilmeldingsdatabladet har instruktioner, der angiver, om patienten skal modtage pakning eller ej
- Brug af tilfældig talgenerator til at randomisere alle pakker
- Udbyderen foretager abscesssnit og dræning med eller uden pakning i henhold til instruktionerne
- Indskrivende læge udfylder oplysninger efter proceduren (se datablad)
- Patienten vender tilbage inden for 48 timer til sårkontrol med fjernelse af pakning, hvis udført
Forskningskoordinator eller undersøgelseslæge ringer til patienten inden for 14 og 30 dage efter proceduren for opfølgning
- Information fra et genbesøg og/eller den telefoniske opfølgning
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93701
- Rekruttering
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter 18 år og derover
- Patienter, der kræver en kutan abscessnit og dræning
- Kun engelsktalende fag
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke vende tilbage til 48-timers opfølgning.
- Patienter, der bliver indlagt på hospitalet eller går på operationsstuen til snit og dræning
- Gravide patienter
- Patienter under 18 år
- Fanger eller personer i politiets varetægt
- Patienter med inficeret bursa
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pakning
Patienten skal have et langt stykke gaze inde i byldhulen i et forsøg på at holde den åben og tillade purulent materiale at fortsætte med at dræne efter det første snit og frigivelse af purulent materiale er blevet udført.
|
Patienten vil modtage pakning som en del af deres sårpleje
|
|
Placebo komparator: Ingen pakning
Patienten skal ikke have pakning af bylden som en del af snit- og dræningsproceduren
|
Patienten vil ikke modtage pakning som en del af deres sårpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der har behov for yderligere behandling
Tidsramme: 14 dage
|
opfølgningsopkald for at afgøre, om patienten havde behov for yderligere behandling ud over rutinepleje
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS smerte) efter proceduren
Tidsramme: 14 dage
|
Mål smertescore efter proceduren
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .