Pakning versus ingen pakning til kutan byld
26. juni 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Er rutinemæssig pakning af kutane bylder nødvendig?
Målet med denne undersøgelse er at undersøge patienter, der gennemgår incision og dræning af kutane abscesser for at afgøre, om rutinemæssig pakning af abscesshulen påvirker behovet for yderligere indgreb, såsom gentagen incision og drænage, antibiotikaadministration eller hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprotokol:
- Identifikation af en patient med en kutan byld, der kræver snit og dræning
- Indhentet skriftligt samtykke fra patienten
Der vil blive indhentet studiemateriale
- Indskrivende læge udfylder oplysninger før proceduren (se datablad)
Tilmeldingsdatabladet har instruktioner, der angiver, om patienten skal modtage pakning eller ej
- Brug af tilfældig talgenerator til at randomisere alle pakker
- Udbyderen foretager abscesssnit og dræning med eller uden pakning i henhold til instruktionerne
- Indskrivende læge udfylder oplysninger efter proceduren (se datablad)
- Patienten vender tilbage inden for 48 timer til sårkontrol med fjernelse af pakning, hvis udført
Forskningskoordinator eller undersøgelseslæge ringer til patienten inden for 14 og 30 dage efter proceduren for opfølgning
- Information fra et genbesøg og/eller den telefoniske opfølgning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93701
- Rekruttering
- Community Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Darracq, MD, MPH
- Telefonnummer: 559-499-6432
- E-mail: mdarracq@fresno.ucsf.edu
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-mail: jcastaneda@fresno.ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter 18 år og derover
- Patienter, der kræver en kutan abscessnit og dræning
- Kun engelsktalende fag
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke vende tilbage til 48-timers opfølgning.
- Patienter, der bliver indlagt på hospitalet eller går på operationsstuen til snit og dræning
- Gravide patienter
- Patienter under 18 år
- Fanger eller personer i politiets varetægt
- Patienter med inficeret bursa
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pakning
Patienten skal have et langt stykke gaze inde i byldhulen i et forsøg på at holde den åben og tillade purulent materiale at fortsætte med at dræne efter det første snit og frigivelse af purulent materiale er blevet udført.
|
Patienten vil modtage pakning som en del af deres sårpleje
|
|
Placebo komparator: Ingen pakning
Patienten skal ikke have pakning af bylden som en del af snit- og dræningsproceduren
|
Patienten vil ikke modtage pakning som en del af deres sårpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der har behov for yderligere behandling
Tidsramme: 14 dage
|
opfølgningsopkald for at afgøre, om patienten havde behov for yderligere behandling ud over rutinepleje
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS smerte) efter proceduren
Tidsramme: 14 dage
|
Mål smertescore efter proceduren
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Darracq, MD, MPH, UCSF - Fresno
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stewart MP, Laing MR, Krukowski ZH. Treatment of acute abscesses by incision, curettage and primary suture without antibiotics: a controlled clinical trial. Br J Surg. 1985 Jan;72(1):66-7. doi: 10.1002/bjs.1800720125.
- Abraham N, Doudle M, Carson P. Open versus closed surgical treatment of abscesses: a controlled clinical trial. Aust N Z J Surg. 1997 Apr;67(4):173-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.1997.tb01934.x.
- O'Malley GF, Dominici P, Giraldo P, Aguilera E, Verma M, Lares C, Burger P, Williams E. Routine packing of simple cutaneous abscesses is painful and probably unnecessary. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):470-3. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00409.x. Epub 2009 Apr 10.
- Barnes SM, Milsom PL. Abscesses: an open and shut case! Arch Emerg Med. 1988 Dec;5(4):200-5. doi: 10.1136/emj.5.4.200.
- Simms MH, Curran F, Johnson RA, Oates J, Givel JC, Chabloz R, ALexander-Williams J. Treatment of acute abscesses in the casualty department. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jun 19;284(6332):1827-9. doi: 10.1136/bmj.284.6332.1827.
- Sorensen C, Hjortrup A, Moesgaard F, Lykkegaard-Nielsen M. Linear incision and curettage vs. deroofing and drainage in subcutaneous abscess. A randomized clinical trial. Acta Chir Scand. 1987 Nov-Dec;153(11-12):659-60.
- Tonkin DM, Murphy E, Brooke-Smith M, Hollington P, Rieger N, Hockley S, Richardson N, Wattchow DA. Perianal abscess: a pilot study comparing packing with nonpacking of the abscess cavity. Dis Colon Rectum. 2004 Sep;47(9):1510-4. doi: 10.1007/s10350-004-0620-1. Epub 2004 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2016
Først opslået (Anslået)
4. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutan Abscess
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland