Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløsningsdonormodtager HLA-matchningsniveau i ikke-relateret HSCT (GITMO-HLA-HR)

19. august 2021 opdateret af: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Højopløsningsdonormodtager HLA-matchningsniveau i ikke-relateret hæmatopoietisk stamcelletransplantation og indvirkning på transplantationsresultatet: den italienske oplevelse

Italiensk, retrospektiv, prospektiv, observationel, multicenter, spontan, ikke-interventionel, ikke-farmakologisk Undersøgelsen har til formål at analysere i den nationale italienske erfaring

  1. Kompatibilitetsniveauet valgt af de italienske transplantationscentre ved hjælp af en højopløsnings HLA-typebestemmelse ved starten af ​​søgeprocessen for hæmatopoietisk stamcelletransplantation fra frivillig, ikke-beslægtet donor
  2. Transplantationsresultaterne i form af samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse, tilbagefaldsrate og transplantationsrelateret dødelighed og korrelationen med niveauet af HLA-matchende par af donor/recipient inkluderet i det italienske knoglemarvsdonorregister og -løfteregister.
  3. Den mulige identifikation af alleliske mismatchende kombinationer karakteriseret ved øget krydsreaktivitet forbundet med højere forekomst af akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom.
  4. Den mulige identifikation af kombinationer af allel mismatching karakteriseret ved højere permissivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hæmatopoietisk allogen stamcelletransplantation (HSCT) repræsenterer en potentielt helbredende behandling for flere hæmatologiske lidelser, men dens anvendelse afhænger af tilgængeligheden af ​​en passende donor. Nogle data viser, at i den amerikanske befolkning er sandsynligheden for at finde HR 8/8 HLA A, B, C, DRB1-matchede donorer i NMDP-registret omkring 75 % for hvide europæere, men kun 46 % for hvide patienter af mellemøstlig eller nordafrikansk afstamning. Desuden falder denne sandsynlighed for patienter, der tilhører den afrikanske eller sorte syd-/mellemamerikanske gruppe med henholdsvis 18 % og 16 %. Yderligere har nyere data rapporteret en betydelig forbedring i den ikke-relaterede donoridentifikation gennem årene. De har især udført de ikke-relaterede donorsøgninger efter 1344 ideelle patienter i "Be The Match Registry"-databasen på 2 tidspunkter: 2009 og 2012. Deres resultater har vist, at 8/8 høj opløsning HLA match rate (A, B, Cw og DRB1) for White steg fra 68 % i 2009 til 72 % i 2012. Tilsvarende matchrater var 41% til 44% for latinamerikanske, 44% til 46% for asiatiske/Stillehavsøboer) og 27% til 30% for afroamerikanske/sort race og etniske grupper for henholdsvis 2009 og 2012. 2012 10/10 match-raterne var 67% for hvid, 38% for latinamerikansk, 41% for asiatisk/Stillehavsøboer og 23% for afroamerikaner/sort.

Aktuelle tilgængelige data giver HLA mismatch (6-7/8) en signifikant øget risiko for grad II til IV og III til IV akut graft versus host sygdom, kronisk graft versus host sygdom, transplantationsrelateret mortalitet (TRM) og samlet dødelighed sammenlignet med HLA-matchede tilfælde (8/8). Det er dog endnu ikke klart, om type (allel/antigen) og locus (HLA-A, -B, -C og -DRB1) af mismatch er forbundet med den samlede dødelighed. For at forbedre resultatet af den ikke-relaterede HSCT, er der mange bestræbelser i gang for at identificere eftergivende og ikke-permissiv HLA-forskel både for I og II klasse HLA. For nylig har flere forfattere fremhævet den afgørende rolle af allelisk mismatchende Cw-kombinationer i at understøtte GVL/transplantat versus værtssygdomseffekt med en deraf følgende nedsat risiko for tilbagefald (p<0,003). Tværtimod synes Cw-forskelle som Cw03:03 vs Cw03:04 eller Cw07:01 vs Cw07:02 at være eftergivende med hensyn til HSCT-klinisk resultat. På nuværende tidspunkt har japansk meta-analyse på 6967 ikke-relateret HSCT vist, at tilstedeværelsen af ​​HLA-B*51:01 i donor/recipient-parrene er forbundet med akut graft versus host-sygdom, ikke kun for den stærke koblingsuligevægt af HLA-C*14 :02 og -B*51:01 men også for virkningen af ​​selve HLA-B*51:01. Baseret på disse data bør mismatchet HLA-C*14:02 betragtes som en ikke-permissiv HLA-C mismatch i donorselektion, fordi det ser ud til at være en potent risikofaktor for alvorlig akut transplantat versus værtssygdom og dødelighed.

Med hensyn til DPB1 HLA-loci er en algoritme for ikke-permissive HLA-DPB1-forskelle blevet beskrevet, baseret på T-celle-alloreaktivitetspatienter, med potentielle kliniske implikationer. For at bekræfte disse data har GITMO-analyse rapporteret en øget, men lignende overordnet dødelighed ved ikke-permissiv HLADPB1-forskel i 10 af 10 (HR 2.12; CI, 1.23-3.64; P .006) og 9 af 10 allel-matchede transplantationer (HR 2,21; CI, 1,28-3,80; P .004), både i tidligt stadie og i fremskredent stadium af sygdom. Derudover har nyere data rapporteret, at blandt 8/8 matchede tilfælde resulterede HLA-DPB1 og -DQB1 mismatch i øget akut graft versus host sygdom, og HLA-DPB1 mismatch er forbundet med nedsat tilbagefald. Ikke-permissiv HLA-DPB1-allel-mismatch var også forbundet med højere TRM sammenlignet med permissiv HLA-DPB1-mismatch eller HLA-DPB1-match og øget overordnet dødelighed sammenlignet med permissiv HLA-DPB1-mismatch i 8/8 (og 10/10) matchede tilfælde. Baseret på alle disse rapporter består de nuværende forslag vedrørende den urelaterede donorudvælgelse af en fuld matchning ved HLA-A, -B, -C og -DRB1 urelateret donor for optimal HSCT-overlevelse og undgåelse af ikke-permissive HLA-DPB1 mismatch i ellers HLA-matchede par.

I 2009 rapporterede en tidligere retrospektiv italiensk analyse, udført på 805 par, at der globalt ikke er nogen forskelle med hensyn til resultater (samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse, tilbagefaldsrate og transplantationsrelateret dødelighed og graft versus værtssygdom) hos voksne patienter med neoplastisk sygdomme transplanteret med HLA-matchet donor 10/10 eller 9/10. Stratificering af patienter efter sygdomsstadie ved transplantation øger imidlertid en enkelt HLA-inkompatibilitet signifikant risikoen for dødelighed hos patienter, der modtog HSCT i et tidligt stadium, hvorimod disse data ikke er bekræftet for patienter transplanteret i fremskreden sygdomsstadie. Denne tidligere italienske analyse inkluderede kun 10/10 højopløselige typepar fra 1999 til 2006, og ekskluderede alle de andre par uden en fuld HLA-typning for at undgå forvirrende resultater. Ifølge den italienske standard for knoglemarvsdonorregistret var udvidet HR HLA ikke et obligatorisk krav fra 1999 til 2006.

Fra januar 2012 er alle italienske modtagere blevet indtastet med HR-HLA-typning ved starten af ​​den ikke-relaterede donorsøgningsproces med en deraf følgende fordel i form af "ikke udvalgt population" som genstand for dette observationsforsøg. Desuden skulle den større størrelse af kohorte af patienter, der gennemgik ikke-relateret HSCT i løbet af en mindre undersøgelsesperiode på 2 år, føre til en mere effektiv analyse, herunder vurderinger af tilladelige og ikke-permissive I- og II-klasse HLA-inkompatibiliteter. Endelig, for at give en stærkere statistisk kraft til dette forsøg, er der gjort en særlig indsats for at genvinde data om graft versus værtssygdomsprofylakse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1838

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio
      • Ancona, Italien
        • Clinica di Ematologia - Ospedali Riuniti di Ancona
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Ospedale Mazzoni
      • Bari, Italien
        • Policlinico di Bari-Ematologia con trapianti
      • Bergamo, Italien
        • Divisione di Ematologia - Ospedali Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italien
        • Ospedale San Orsola
      • Brescia, Italien
        • AO Spedali Civili di Brescia- USD - TMO Adulti
      • Cagliari, Italien
        • Ospedale Binaghi
      • Catania, Italien
        • Ospedale Ferrarotto - Ematologia
      • Cuneo, Italien
        • S.C. Ematologia - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Italien
        • Cattedra di Ematologia - Azienda Ospedaliera di Careggi
      • Foggia, Italien
        • Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Genova, Italien
        • AOU IRCCS San Martino - IST
      • Milano, Italien
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien
        • Divisione di Ematologia - Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien
        • IEO
      • Modena, Italien
        • Divisione Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico -
      • Monza, Italien
        • Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Italien
        • A.O.U. Policlinico Federico II
      • Palermo, Italien
        • AO Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
      • Palermo, Italien
        • Dipartimento Oncologico La Maddalena
      • Pavia, Italien
        • Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs San Matteo
      • Perugia, Italien
        • Dip. Medicina Clinica e Sperimentale
      • Pescara, Italien
        • Ospedale Civile
      • Piacenza, Italien
        • Ospedale G. Da Saliceto di Piacenza
      • Reggio Calabria, Italien
        • Centro Unico Regionale Trapianti di Midollo Osseo - Ospedale Bianchi-Melacino-Morelli
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario Tor Vergata
      • Roma, Italien
        • A.O. San Camillo Forlanini
      • Roma, Italien
        • Cattedra di Ematologia - Policlinico
      • Roma, Italien
        • Divisione di Ematologia - Istituto di Semeiotica Medica - Policlinico A. Gemelli
      • Rozzano (MI), Italien
        • Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia - Istituto Clinico Humanitas
      • Taranto, Italien
        • Ospedale Moscati
      • Torino, Italien
        • AOU Città della Salute e della Scienza
      • Torino, Italien
        • Ospedale Regina Margherita
      • Udine, Italien
        • Clinica Ematologica - AOU Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italien
        • AOU Integrat
      • Vicenza, Italien
        • Ospedale S. Bortolo-Divisione Ematologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter, som modtog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) fra ubeslægtet voksen donor mellem 1. januar 2012 og 31. december 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hæmatologisk sygdom

Skriftligt og underskrevet LØFTE informeret samtykke

Patient, der gennemgår ikke-relateret HSCT

Ekskluderingskriterier:

Utilgængelighed af HR-HLA-partyper inklusive mindst A, B, C, DRB1 loci

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kompatibilitetsniveau
Tidsramme: 4 måneder ved Aktivering af donorsøgningen
Kompatibilitetsniveauet valgt af de italienske transplantationscentre ved hjælp af en højopløsnings HLA-typning i starten af ​​søgeprocessen for hæmatopoietisk stamcelletransplantation fra frivillig, ikke-relateret donor
4 måneder ved Aktivering af donorsøgningen
Samlet overlevelse fra transplantation
Tidsramme: 100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Transplantationsresultaterne i form af samlet overlevelse og korrelationen med niveauet af HLA-matchende par af donor/recipient inkluderet i det italienske knoglemarvsdonor- og løfteregister.
100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Transplantationsresultaterne i form af sygdomsfri overlevelse og korrelationen med niveauet af HLA-matchende par af donor/recipient inkluderet i det italienske knoglemarvsdonor- og løfteregister
100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Transplantationsresultaterne i form af tilbagefaldsfrekvens og korrelationen med niveauet af HLA-matchende par af donor/recipient inkluderet i det italienske knoglemarvsdonor- og løfteregister.
100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: 100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation
Transplantationsresultaterne i form af transplantationsrelateret dødelighed og korrelationen med niveauet af HLA-matchende par af donor/recipient inkluderet i det italienske knoglemarvsdonor- og løfteregister.
100 dage, 1 år og 2 år fra transplantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af allel mismatching
Tidsramme: 2 år efter transplantation
Den mulige identifikation af alleliske mismatchende kombinationer karakteriseret ved øget krydsreaktivitet forbundet med højere forekomst af akut eller kronisk GVHD.
2 år efter transplantation
identifikation af allel mismatching
Tidsramme: 2 år efter transplantation
2. Den mulige identifikation af kombinationer af allel mismatching karakteriseret ved højere permissivitet.
2 år efter transplantation
Akut graft-versus-værtssygdom (aGvHD)
Tidsramme: fra datoen for transplantationen til indtil datoen for den første hændelse af aCGVD vurderet op til 100 dage efter transplantationen]
De tilgængelige oplysninger i EBMT-dataene vedrører startdatoen og den maksimale grad af aGvHD. Det er derfor muligt at estimere sandsynligheden for aGvHD i en konkurrerende risikosituation (død er en konkurrerende begivenhed; hvorvidt tilbagefald/progression er en konkurrerende begivenhed, skal diskuteres med lægen). Per definition censureres patienter i live (tilbagefalds-/progressionsfri) på dag 100 uden at have oplevet aGvHD. Hvis startdatoerne mangler for størstedelen af ​​patienterne, kan analysen kun fokusere på forekomsten af ​​aGvHD, som analyseres ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Denne metode ville dog være forkert, hvis der er en (ikke ubetydelig) procentdel af censurerede observationer, eller hvis konkurrerende begivenheder fandt sted før dag 100.
fra datoen for transplantationen til indtil datoen for den første hændelse af aCGVD vurderet op til 100 dage efter transplantationen]
Kronisk graft-versus-værtssygdom (cGvHD)
Tidsramme: fra dag +100 efter transplantation til indtil datoen for første hændelse til cGVHD vurderet op til 2 år efter tilmelding]
Når det er muligt, hvis information om datoen for 1° forekomst af cGvHD er tilgængelig, bør det analyseres som et resultat fra tid til begivenhed, idet døden (og muligvis tilbagefald/progression) den konkurrerende begivenhed; data censureres for patienter i live (tilbagefalds-/progressionsfri) uden episoder af cGvHD ved sidste opfølgning. Da cGvHD kun er defineret for patienter, der overlever mindst 100 dage, bør overlevelsesmodellen overveje en venstre trunkering efter 100 dage; alternativt skal tidspunktet for forekomsten af ​​cGvHD beregnes fra 100 dage. Hvis information om tidspunktet for cGvHD ikke er tilgængelig, er det vurderede udfald forekomsten, og den statistiske model, der skal anvendes, er den logistiske regression. Kun patienter, der overlever mindst 100 dage, anses for at være i risiko for at udvikle cGvHD, derfor skal analysen begrænses til disse patienter. Denne analyse er naturligvis ikke tilfredsstillende, fordi den ikke tager højde for forekomsten af ​​dødsfald og censur.
fra dag +100 efter transplantation til indtil datoen for første hændelse til cGVHD vurderet op til 2 år efter tilmelding]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Rome Tor Vergata
National Marrow Donor Program
Associazione Italiana di Immunogenetica e Biologia dei Trapianti (AIBT)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alessandra Picardi, MD, Policlinico Università Tor Vergata - Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GITMO-HLA-HR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger