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Livello di corrispondenza HLA donatore ricevente ad alta risoluzione in HSCT non correlato (GITMO-HLA-HR)

19 agosto 2021 aggiornato da: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

High Resolution Donor Recipient HLA Matching Level nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche non correlate e impatto sull'esito del trapianto: l'esperienza italiana

Italiano, retrospettivo, prospettico, osservazionale, multicentrico, spontaneo, non interventistico, non farmacologico Lo studio si propone di analizzare nell'esperienza nazionale italiana

  1. Il livello di compatibilità selezionato dai Centri Trapianti Italiani utilizzando una tipizzazione HLA ad alta risoluzione all'inizio del processo di ricerca per il trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatore volontario non imparentato
  2. Gli esiti del trapianto in termini di sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da malattia, tasso di recidiva e mortalità correlata al trapianto e la correlazione con il livello delle coppie HLA corrispondenti di donatore/ricevente incluse nel registro italiano dei donatori di midollo osseo e nel registro delle promesse.
  3. La possibile identificazione di combinazioni di disadattamento allelico caratterizzate da una maggiore reattività crociata associata a una maggiore incidenza di malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica .
  4. La possibile identificazione di combinazioni di disadattamento allelico caratterizzate da maggiore permissività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche (HSCT) rappresenta un trattamento potenzialmente curativo per diversi disturbi ematologici, ma la sua applicazione dipende dalla disponibilità di un donatore idoneo. Alcuni dati mostrano che nella popolazione statunitense la probabilità di trovare un donatore HR 8/8 HLA A, B, C, DRB1 compatibile nel registro NMDP è di circa il 75% per gli europei bianchi, ma solo del 46% per i pazienti bianchi di discendenza mediorientale o nordafricana. Inoltre, questa probabilità diminuisce per i pazienti appartenenti al gruppo africano o nero sud/centro americano rispettivamente al 18% e al 16%. Inoltre, dati recenti hanno riportato un miglioramento significativo nell'identificazione dei donatori non imparentati nel corso degli anni. In particolare, hanno condotto le ricerche di donatori non imparentati per 1344 pazienti ideali nel database "Be The Match Registry" in 2 punti temporali: 2009 e 2012. I loro risultati hanno mostrato che il tasso di corrispondenza HLA ad alta risoluzione 8/8 (A, B, Cw e DRB1) per White è aumentato dal 68% nel 2009 al 72% nel 2012. I tassi di corrispondenza corrispondenti erano dal 41% al 44% per gli ispanici, dal 44% al 46% per gli asiatici/isolani del Pacifico) e dal 27% al 30% per i gruppi etnici e di razza afroamericana/nera rispettivamente per il 2009 e il 2012. I tassi di corrispondenza 10/10 del 2012 erano del 67% per i bianchi, del 38% per gli ispanici, del 41% per gli asiatici/delle isole del Pacifico e del 23% per gli afroamericani/neri.

I dati attualmente disponibili conferiscono al mismatch HLA (6-7/8) un aumento significativo del rischio di malattia acuta del trapianto contro l'ospite di grado da II a IV e da III a IV, malattia cronica del trapianto contro l'ospite, mortalità correlata al trapianto (TRM) e mortalità complessiva rispetto con casi compatibili con HLA (8/8). Tuttavia, non è ancora chiaro se il tipo (allele/antigene) e il locus (HLA-A, -B, -C e -DRB1) del mismatch siano associati alla mortalità generale. Al fine di migliorare l'esito dell'HSCT non correlato, sono in corso molti sforzi per identificare la disparità HLA permissiva e non permissiva sia per HLA di classe I che II. Recentemente, diversi autori hanno evidenziato il ruolo cruciale delle combinazioni Cw di mismatching allelico nel supportare l'effetto GVL/malattia del trapianto contro l'ospite con un conseguente ridotto rischio di recidiva (p<0,003). Al contrario, le disparità Cw come Cw03:03 vs Cw03:04 o Cw07:01 vs Cw07:02 sembrano essere permissività in termini di esito clinico HSCT. Contemporaneamente, una meta-analisi giapponese su 6967 HSCT non correlati ha dimostrato che la presenza di HLA-B*51:01 nelle coppie donatore/ricevente è associata a malattia acuta del trapianto contro l'ospite non solo per il forte squilibrio di linkage di HLA-C*14 :02 e -B*51:01 ma anche per l'effetto dell'HLA-B*51:01 stesso. Sulla base di questi dati, la mancata corrispondenza HLA-C*14:02 dovrebbe essere considerata una mancata corrispondenza HLA-C non permissiva nella selezione dei donatori perché sembra essere un potente fattore di rischio per la grave malattia acuta del trapianto contro l'ospite e la mortalità.

Per quanto riguarda i loci HLA DPB1, è stato descritto un algoritmo per le disparità HLA-DPB1 non permissive, basato su pazienti con alloreattività delle cellule T, con potenziali implicazioni cliniche. Per confermare questi dati, l'analisi GITMO ha riportato una mortalità complessiva aumentata ma simile per disparità HLADPB1 non permissiva in 10 su 10 (HR 2,12; CI, 1,23-3,64; P.006) e 9 su 10 trapianti con alleli abbinati (HR 2,21; CI, 1,28-3,80; P.004), sia nella fase iniziale che in quella avanzata della malattia. Inoltre, dati recenti hanno riportato che tra 8/8 casi abbinati, la mancata corrispondenza di HLA-DPB1 e -DQB1 ha provocato un aumento della malattia acuta del trapianto contro l'ospite e la mancata corrispondenza di HLA-DPB1 è associata a una diminuzione delle ricadute. La mancata corrispondenza allelica HLA-DPB1 non permissiva è stata anche associata a un TRM più elevato rispetto alla mancata corrispondenza HLA-DPB1 permissiva o alla corrispondenza HLA-DPB1 e all'aumento della mortalità complessiva rispetto alla mancata corrispondenza HLA-DPB1 permissiva in 8/8 (e 10/10) casi corrispondenti. Sulla base di tutti questi rapporti, gli attuali suggerimenti riguardanti la selezione del donatore non imparentato consistono in una corrispondenza completa a donatore non imparentato HLA-A, -B, -C e -DRB1 per una sopravvivenza HSCT ottimale ed evitare disadattamenti HLA-DPB1 non permissivi in altrimenti coppie HLA-matched.

Nel 2009, una precedente analisi retrospettiva italiana, eseguita su 805 coppie, ha riportato che a livello globale non vi sono differenze in termini di outcome (Sopravvivenza globale, Sopravvivenza libera da malattia, Tasso di recidiva e Mortalità correlata al trapianto e Malattia del trapianto contro l'ospite) nei pazienti adulti con malattia neoplastica malattie trapiantate con donatore HLA compatibile 10/10 o 9/10. Tuttavia, stratificando i pazienti per stadio di malattia al momento del trapianto, una singola incompatibilità HLA aumenta significativamente il rischio di mortalità nei pazienti che hanno ricevuto HSCT in fase iniziale mentre questo dato non è confermato per i pazienti trapiantati in stadio avanzato di malattia. Questa precedente analisi italiana includeva solo 10/10 coppie tipizzate ad alta risoluzione dal 1999 al 2006, escludendo tutte le altre coppie senza una tipizzazione HLA completa per evitare risultati confondenti. Secondo lo standard del Registro Italiano Donatori di Midollo Osseo, dal 1999 al 2006 l'estensione dell'HR HLA non era un requisito obbligatorio.

Da gennaio 2012, tutti i riceventi italiani sono stati tipizzati con tipizzazione HR-HLA all'inizio del processo di ricerca del donatore non correlato con un conseguente vantaggio in termini di "popolazione non selezionata" oggetto del presente trial osservazionale. Inoltre, la dimensione più ampia della coorte di pazienti sottoposti a HSCT non correlato durante un periodo di studio più breve di 2 anni dovrebbe portare a un'analisi più efficace che includa le valutazioni delle incompatibilità HLA di classe I e II permissive e non permissive. Infine, al fine di conferire un maggiore potere statistico a questo studio, sono stati compiuti sforzi particolari per recuperare i dati sulla profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1838

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio
      • Ancona, Italia
        • Clinica di Ematologia - Ospedali Riuniti di Ancona
      • Ascoli Piceno, Italia
        • Ospedale Mazzoni
      • Bari, Italia
        • Policlinico di Bari-Ematologia con trapianti
      • Bergamo, Italia
        • Divisione di Ematologia - Ospedali Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia
        • Ospedale San Orsola
      • Brescia, Italia
        • AO Spedali Civili di Brescia- USD - TMO Adulti
      • Cagliari, Italia
        • Ospedale Binaghi
      • Catania, Italia
        • Ospedale Ferrarotto - Ematologia
      • Cuneo, Italia
        • S.C. Ematologia - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Italia
        • Cattedra di Ematologia - Azienda Ospedaliera di Careggi
      • Foggia, Italia
        • Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Genova, Italia
        • AOU IRCCS San Martino - IST
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia
        • Divisione di Ematologia - Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia
        • IEO
      • Modena, Italia
        • Divisione Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico -
      • Monza, Italia
        • Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Italia
        • A.O.U. Policlinico Federico II
      • Palermo, Italia
        • AO Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
      • Palermo, Italia
        • Dipartimento Oncologico La Maddalena
      • Pavia, Italia
        • Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs San Matteo
      • Perugia, Italia
        • Dip. Medicina Clinica e Sperimentale
      • Pescara, Italia
        • Ospedale Civile
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale G. Da Saliceto di Piacenza
      • Reggio Calabria, Italia
        • Centro Unico Regionale Trapianti di Midollo Osseo - Ospedale Bianchi-Melacino-Morelli
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Tor Vergata
      • Roma, Italia
        • A.O. San Camillo Forlanini
      • Roma, Italia
        • Cattedra di Ematologia - Policlinico
      • Roma, Italia
        • Divisione di Ematologia - Istituto di Semeiotica Medica - Policlinico A. Gemelli
      • Rozzano (MI), Italia
        • Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia - Istituto Clinico Humanitas
      • Taranto, Italia
        • Ospedale Moscati
      • Torino, Italia
        • AOU Città della Salute e della Scienza
      • Torino, Italia
        • Ospedale Regina Margherita
      • Udine, Italia
        • Clinica Ematologica - AOU Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia
        • AOU Integrat
      • Vicenza, Italia
        • Ospedale S. Bortolo-Divisione Ematologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà pazienti adulti che hanno ricevuto trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) da donatore adulto non imparentato tra il 1° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia ematologica

PROMESSA consenso informato scritto e firmato

Paziente sottoposto a trapianto non correlato

Criteri di esclusione:

Indisponibilità della tipizzazione delle coppie HR-HLA che includa almeno i loci A, B, C, DRB1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di compatibilità
Lasso di tempo: 4 mesi dall'attivazione della ricerca del donatore
Il livello di compatibilità selezionato dai Centri Trapianti Italiani utilizzando una tipizzazione HLA ad alta risoluzione all'inizio del processo di ricerca per il trapianto di cellule staminali emopoietiche da donatore volontario non imparentato
4 mesi dall'attivazione della ricerca del donatore
Sopravvivenza globale dal trapianto
Lasso di tempo: 100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Gli esiti del trapianto in termini di Sopravvivenza Globale e la correlazione con il livello delle coppie HLA corrispondenti di donatore/ricevente incluse nel Registro Italiano Donatori e Promesse di Midollo Osseo.
100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Gli esiti del trapianto in termini di Sopravvivenza Libera da Malattia e la correlazione con il livello di coppie HLA corrispondenti donatore/ricevente incluse nel Registro Italiano Donatori e Promesse di Midollo Osseo
100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Tasso di ricaduta
Lasso di tempo: 100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Gli esiti del trapianto in termini di tasso di recidiva e la correlazione con il livello di coppie HLA corrispondenti di donatore/ricevente inclusi nel registro italiano dei donatori e delle promesse di midollo osseo.
100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Mortalità correlata al trapianto
Lasso di tempo: 100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto
Gli esiti del trapianto in termini di Mortalità Correlata al Trapianto e la correlazione con il livello di coppie HLA corrispondenti di donatore/ricevente incluse nel Registro Italiano Donatori e Promessi di Midollo Osseo.
100 giorni, 1 anno e 2 anni dal trapianto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione del mismatching allelico
Lasso di tempo: 2 anni dal trapianto
La possibile identificazione di combinazioni di disadattamento allelico caratterizzate da una maggiore reattività crociata associata a una maggiore incidenza di GVHD acuta o cronica.
2 anni dal trapianto
identificazione del mismatching allelico
Lasso di tempo: 2 anni dal trapianto
2. La possibile individuazione di combinazioni di mismatch allelici caratterizzate da maggiore permissività.
2 anni dal trapianto
Malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGvHD)
Lasso di tempo: dalla data del trapianto fino alla data del primo evento di aCGVD valutato fino a 100 giorni dopo il trapianto]
Le informazioni disponibili nei dati EBMT riguardano la data di insorgenza e il grado massimo di aGvHD. È quindi possibile stimare la probabilità di aGvHD in un contesto di rischio competitivo (la morte è un evento competitivo; se la recidiva/progressione è un evento competitivo deve essere discusso con il medico). Per definizione, i pazienti vivi (senza recidiva/progressione) al giorno 100 senza aver manifestato aGvHD sono censurati. Se mancano le date di insorgenza per la maggior parte dei pazienti, l'analisi può concentrarsi solo sull'occorrenza di aGvHD, che viene analizzata da un modello di regressione logistica. Questo metodo sarebbe tuttavia errato se esiste una percentuale (non trascurabile) di osservazioni censurate o se gli eventi concorrenti si sono verificati prima del giorno 100.
dalla data del trapianto fino alla data del primo evento di aCGVD valutato fino a 100 giorni dopo il trapianto]
Malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGvHD)
Lasso di tempo: dal giorno +100 dopo il trapianto fino alla data del primo evento di cGVHD valutato fino a 2 anni dopo l'arruolamento]
Quando possibile, se sono disponibili informazioni sulla data della 1° occorrenza di cGvHD, dovrebbe essere analizzata come esito time-to-event, essendo la morte (e possibilmente recidiva/progressione) l'evento concorrente; i dati sono censurati per i pazienti vivi (senza recidiva/progressione) senza episodi di cGvHD all'ultimo follow-up. Poiché cGvHD è definito solo per i pazienti che sopravvivono almeno 100 giorni, il modello di sopravvivenza dovrebbe considerare un troncamento sinistro a 100 giorni; in alternativa, il tempo di occorrenza di cGvHD deve essere calcolato a partire da 100 giorni. Se non sono disponibili informazioni sulla tempistica della cGvHD, l'esito considerato è l'occorrenza e il modello statistico da utilizzare è la regressione logistica. Solo i pazienti che sopravvivono almeno 100 giorni sono considerati a rischio di sviluppare cGvHD, pertanto l'analisi deve essere limitata a questi pazienti. Questa analisi ovviamente non è soddisfacente perché non tiene conto del verificarsi della morte e della censura.
dal giorno +100 dopo il trapianto fino alla data del primo evento di cGVHD valutato fino a 2 anni dopo l'arruolamento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Rome Tor Vergata
National Marrow Donor Program
Associazione Italiana di Immunogenetica e Biologia dei Trapianti (AIBT)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alessandra Picardi, MD, Policlinico Università Tor Vergata - Rome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GITMO-HLA-HR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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