Forholdet mellem vaginal palpation, vaginalt klemtryk og dynamometri af nulliparøse bækkenbundsmuskler
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign - denne undersøgelse blev udført i Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health ved Federal University of Uberlandia (UFU), de frivillige blev rekrutteret fra december 2014 til juli 2015. Dette er en observationel, tværsnits- og sammenlignende undersøgelse, prøven bestod af 141 nullipære kvinder (ikke-gravide nulliparøse eller primigravider). Alle frivillige barberinger underskrev et informeret samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for Federal University of Uberlandia (nr. 1067162/2014). Kvindelige studerende på UFU blev via personlig kontakt inviteret til at deltage i undersøgelsen. Primigraviderne var deltagere i det prænatale program i det offentlige sundhedssystem i Uberlandia by, og de er også blevet inviteret via personlig kontakt. Inklusionskriteriet for frivillige var: aldrig have bestået en fødselssituation, evne til at kontrahere PFM korrekt og uden urogynækologiske klager. Eksklusionskriterium var: historie med tidligere bækkenoperationer, uden tidligere samleje, og nuværende neuromuskulære sygdomme. Den erfarne eksaminator med ekspertise i PFM-evaluering udførte evalueringerne. Efter at have kontrolleret, at de var berettiget til at deltage i undersøgelsen, blev deltagerne bedt om at tømme blæren og forblive i liggende stilling på en passende seng med bøjede hofter og knæ og fastholde lændehvirvelsøjlen i neutral position. PFM-vurderingen blev udført af vaginal palpation, vaginalt klemtryk og dynamometri. Den vaginale palpation og vaginale squeeze-tryk anvendes i vid udstrækning i forskning, der involverer den kvindelige bækkenbund, og mange undersøgelser har vist dets reproducerbarhed og validitet (10, 11, 12, 13). Målingerne udført med et dynamometer i denne undersøgelse lignede undersøgelsen af Martinho et al(4), som brugte det samme instrument og har demonstreret reproducerbarhed af vurderingsmetoden. Under alle PFM-vurderinger blev den frivillige rådet til at forblive afslappet og trække vejret normalt. For at blive betragtet som gyldig blev den kraniale elevationsbevægelse observeret af undersøgeren, såvel som fraværet af synlige sammentrækninger af adduktor, hoftemuskler, glutealmuskler eller abdominale. Stærk verbal kommando blev vedtaget for at anmode om PFM-sammentrækningen i alle eksamener.
Vurderinger begyndte efter at have forklaret, hvordan man udfører PFM-kontraktionen. Den vaginale palpation var altid den første undersøgelse for at kontrollere PFM-kontraktionsevnen, og derefter blev rækkefølgen af vaginal squeeze-trykundersøgelse og dynamometri randomiseret.
PFM-vurderingen ved digital palpation blev udført som foreslået af Laycock og Jerwood. Fysioterapeuten indførte pege- og langfingeren ca. 4 cm inde i skeden og anmodede om at holde den maksimale sammentrækning af PFM efter instruktionen om en bevægelse "indad og op" med størst mulig styrke. Muskelfunktion blev klassificeret efter Oxford Scale Modified, som varierer fra nul (fravær af muskelsammentrækning) til fem (stærk kontraktion). Det vaginale klemtryk blev målt gennem Peritron-udstyr (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Australien) udstyret med en vaginal sonde, der er blevet dækket med et ikke-smurt kondom, og derefter blev sonden smurt med hypoallergen gel. Sondesensoren blev forbundet til en mikroprocessorhånd med et latexrør, som tillader måling af nip-tryk i centimeter vand (cmH2O). For at opnå målingerne forblev forsøgspersonerne i position, og vaginal sensor blev indført ca. 3,5 cm ind i vaginalhulen. Derefter blev enheden oppustet til 100 cmH2O (kalibrering). De kvindelige frivillige blev orienteret og motiveret verbalt til at udføre tre frivillige maksimale sammentrækninger opretholdt i fem sekunder og et minuts interval mellem dem. Den korrekte sammentrækning blev kontrolleret visuelt af fysioterapeuten. Alle frivillige blev instrueret i at undgå at bruge mavemusklerne, gluteal og hofteadduktoren. Til statistisk analyse brugte efterforskeren spidstrykket fra udstyret. PFM-kontraktionsstyrken blev vurderet med vaginalt dynamometer EMG System do Brasil (model DFV 020.101/10). Den er cylindrisk i form (9,5 cm i længden og 3,3 cm i diameter), lavet af stål og er udstyret med en vejecelle 2 cm fra sin base, som kan måle anteroposterior ensrettet trykstyrke i Kg/kraft (Kgf). Udstyret var tidligere belagt med et kondom og smurt med hypoallergen gel, som blev indsat i skedehulen med vejecellen placeret, så den kunne fange den anteroposteriore kompressionsstyrke. Deltageren blev bedt om at udføre tre maksimale frivillige PFM-kontraktioner i otte sekunder med en hvileperiode på 30 sekunder mellem veerne. De samme forholdsregler for korrekt sammentrækning blev vedtaget. Den bedste værdi af maksimal styrke (forskel mellem højeste og laveste styrke i Kgf) blev brugt til statistisk analyse. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-software (SPSSV17, Chicago, IL). Datanormalitet blev testet ved Shapiro-Wilk-testen.
For at verificere sammenhængen mellem variablerne blev Pearsons korrelationstest brugt. Værdier af p < 0,05 blev betragtet som signifikante. Korrelationsværdierne blev fortolket efter følgende retningslinjer: 0,00 - 0,19= nej til svag; 0,20-0,39= mild; 0,40-0,69= moderat; 0,70-0,89= høj og 0,90-1,00= meget høj. Data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldrig har bestået for fødsel situation
- evne til at kontrahere PFM korrekt
- uden urogynækologiske plager
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere bækkenoperationer
- uden tidligere samleje
- nuværende neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-gravid nulliparøs
nulliparøs uden forudgående graviditet.
Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation, vaginalt klemtryk (perineometer) og bækkenbundsmuskelstyrke ved hjælp af et korrekt vaginalt dynamometer.
|
|
|
primigravid på 1º trimester
nulliparøse kvinder på hendes første graviditet og svangerskabsalder indtil 13 uger og 6 dage. Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation, vaginalt klemtryk (perineometer) og bækkenbundsmuskelstyrke ved hjælp af et korrekt vaginalt dynamometer. |
|
|
primigravid på 2º trimester
nulliparøse kvinder på hendes første graviditet og svangerskabsalder mellem 14 uger og 27 uger. Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation, vaginalt klemtryk (perineometer) og bækkenbundsmuskelstyrke ved hjælp af et korrekt vaginalt dynamometer. |
|
|
primigravid på 3º trimester
ugyldige kvinder på hendes første graviditet og svangerskabsalder over 28 uger.
Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation, vaginalt klemtryk (perineometer) og bækkenbundsmuskelstyrke ved hjælp af et korrekt vaginalt dynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem bækkenbundsmuskelstyrkeevalueringsmetoder
Tidsramme: syv måneder
|
syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1061162/2014 CEP/UFU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .