Relazione tra palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale e dinamometria dei muscoli del pavimento pelvico nullipare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: questo studio è stato condotto nel Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health presso l'Università Federale di Uberlandia (UFU), i volontari sono stati reclutati da dicembre 2014 a luglio 2015. Questo è uno studio osservazionale, trasversale e comparativo, il campione era costituito da 141 donne nullipare (nullipare non gravide o primigravidi). Tutti i volontari hanno firmato un consenso informato e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Federale di Uberlandia (No.1067162/2014). Le studentesse dell'UFU sono state invitate per contatto personale a partecipare allo studio. I primigravidi erano partecipanti al programma prenatale del sistema sanitario pubblico nella città di Uberlandia e sono stati anche invitati per contatto personale. I criteri di inclusione per le volontarie sono stati: non essere mai passati per situazione di parto, capacità di contrarre correttamente la PFM e senza disturbi uroginecologici. I criteri di esclusione erano: storia di precedenti interventi chirurgici pelvici, senza precedenti rapporti sessuali e presenti malattie neuromuscolari. L'esaminatore esperto, con esperienza nella valutazione PFM, ha condotto le valutazioni. Dopo aver verificato che fossero idonei a partecipare al sondaggio, ai partecipanti è stato chiesto di svuotare la vescica e di rimanere in posizione supina su un letto appropriato con anche e ginocchia flesse e mantenendo la colonna lombare in posizione neutra. La valutazione PFM è stata eseguita da palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale e dinamometria. La palpazione vaginale e la pressione della compressione vaginale sono ampiamente utilizzate nella ricerca che coinvolge il pavimento pelvico femminile e molti studi hanno dimostrato la sua riproducibilità e validità (10, 11, 12, 13). Le misurazioni eseguite con un dinamometro in questo studio erano simili allo studio di Martinho et al(4) che utilizzava lo stesso strumento e hanno dimostrato la riproducibilità del metodo di valutazione. Durante tutte le valutazioni PFM, al volontario è stato consigliato di rimanere rilassato e di respirare normalmente. Per essere considerato valido, il movimento di elevazione del cranio è stato osservato dall'esaminatore, così come l'assenza di contrazioni visibili dell'adduttore, dei muscoli dell'anca, dei glutei o degli addominali. È stato adottato un forte comando verbale per richiedere la contrazione PFM in tutti gli esami.
Le valutazioni sono iniziate dopo aver spiegato come eseguire la contrazione PFM. La palpazione vaginale è sempre stata il primo esame per verificare la capacità di contrazione della PFM e quindi l'ordine dell'esame della pressione di compressione vaginale e della dinamometria è stato randomizzato.
La valutazione PFM mediante palpazione digitale è stata eseguita come proposto da Laycock e Jerwood. Il fisioterapista ha introdotto l'indice e il medio a circa 4 cm all'interno della vagina, e ha chiesto di mantenere la massima contrazione del PFM, secondo le istruzioni di un movimento "verso l'interno e verso l'alto" con la massima forza possibile. La funzione muscolare è stata classificata dalla Oxford Scale Modified, che varia da zero (assenza di contrazione muscolare) a cinque (forte contrazione). La pressione di compressione vaginale è stata misurata attraverso un'apparecchiatura Peritron (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Australia) dotata di una sonda vaginale che è stata coperta con un preservativo non lubrificato e quindi la sonda è stata lubrificata con gel ipoallergenico. Il sensore della sonda è stato collegato a una mano a microprocessore con un tubo in lattice, che consente la misurazione della pressione del nip in centimetri d'acqua (cmH2O). Per ottenere le misurazioni, i soggetti sono rimasti in posizione e il sensore vaginale è stato introdotto per circa 3,5 cm nella cavità vaginale. Quindi il dispositivo è stato gonfiato a 100 cmH2O (calibrazione). Le volontarie sono state orientate e motivate verbalmente a eseguire tre contrazioni massimali volontarie sostenute per cinque secondi e un intervallo di un minuto tra di loro. La corretta contrazione è stata verificata visivamente dal fisioterapista. Tutti i volontari sono stati istruiti a evitare di utilizzare i muscoli addominali, glutei e adduttori dell'anca. Per l'analisi statistica, l'investigatore ha utilizzato la pressione di picco fornita dall'apparecchiatura. La forza di contrazione PFM è stata valutata dal dinamometro vaginale EMG System do Brasil (modello DFV 020.101/10). È di forma cilindrica (9,5 cm di lunghezza e 3,3 cm di diametro), realizzata in acciaio ed è dotata di una cella di carico a 2 cm dalla sua base, in grado di misurare la resistenza a compressione unidirezionale antero-posteriore in Kg/forza (Kgf). L'apparecchiatura è stata precedentemente rivestita con un preservativo e lubrificato con gel ipoallergenico, che è stato inserito nella cavità vaginale con la cella di carico posizionata in modo da poter catturare la forza di compressione anteroposteriore. Al partecipante è stato chiesto di eseguire tre contrazioni PFM volontarie massime per otto secondi con un periodo di riposo di 30 secondi tra le contrazioni. Sono state adottate le stesse precauzioni per una corretta contrazione. Il miglior valore della forza massima (differenza tra la forza massima e minima in Kgf) è stato utilizzato per l'analisi statistica. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (SPSSV17, Chicago, IL). La normalità dei dati è stata verificata mediante il test di Shapiro-Wilk.
Per verificare la correlazione tra le variabili è stato utilizzato il test di correlazione di Pearson. I valori di p <0,05 sono stati considerati significativi. I valori di correlazione sono stati interpretati secondo le seguenti linee guida: 0.00 - 0.19= da no a scarso; 0,20-0,39= blando; 0,40-0,69= moderare; 0,70-0,89= alto e 0,90-1,00= molto alto. I dati sono stati espressi come media e deviazione standard (DS).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasile
- Federal University of Uberlândia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non sono mai passati per la situazione del parto
- capacità di contrarre correttamente la PFM
- senza disturbi uroginecologici
Criteri di esclusione:
- storia di precedente chirurgia pelvica
- senza precedenti rapporti sessuali
- presentare malattie neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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nullipare non gravide
nullipare senza precedente gestazione.
Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.
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primigravid nel 1º trimestre
donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale fino a 13 settimane e 6 giorni. Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale. |
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primigravid nel 2º trimestre
donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale tra le 14 e le 27 settimane. Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale. |
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primigravid nel 3º trimestre
donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale superiore a 28 settimane.
Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione tra i metodi di valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: sette mesi
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sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1061162/2014 CEP/UFU
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