Kamerabaseret måling af respirationsfrekvenser
Respirationsfrekvens som en vigtig forudsigelse for uønskede hændelser, men stadig et forsømt vitalt tegn.
Præcis og enkel måling af åndedrætsfrekvensen hos frivillige med en ny elektronisk kameraenhed i forskellige indstillinger.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens baggrund Respirationsfrekvensen (RR) er et vigtigt vital tegn, der skal overvåges på skadestuen, da det er en følsom forudsigelse for risiko og kritisk sygdom. En øget RR er en følsom og uafhængig markør for øget dødelighed hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse og hos ikke-selekterede patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen (ED): Dette er grunden til, at RR er en komponent i mange risikoscore til forudsigelse af uønskede udfald, f.eks. som 'Forvirring/Urea/Åndedrætsfrekvens/Blodtryk/-Alder 65 eller ældre' (CURB-65) score, Modified Early Warning Score (MEWS), Trauma Score, Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health) Evaluering) og PRISM (Pædiatrisk risiko for dødelighed). Derudover er det en del af Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) Sepsis-definition og definitioner for fravænning af en patient fra en ventilator (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). I nogle tilfælde er måling af iltmætningen ikke tilstrækkelig, da takypnø muligvis ikke altid har en sammenhæng med hypoxi. Derfor spiller RR en vigtig rolle i triage af patienter, der præsenterer på skadestuen. Især takypnø medfører behov for mere detaljeret overvågning og undersøgelse. Takypnø/Bradypnø kan ses som et rødt flag og kan indikere en lang række sygdomme som hjertesvigt, lungebetændelse, metaboliske forstyrrelser eller lungeemboli. Nylige undersøgelser kunne vise, at også tendenser til RR er pålidelige forudsigere for kliniske resultater. Især en stigning i takypnø under indlæggelse er forbundet med høj dødelighed En omhyggelig og nøjagtig måling er afgørende. I nødsituationer er RR en komponent i Emergency Severity Index (ESI) algoritmen og et obligatorisk vitalt tegn målt ved beslutningspunktet "D". Men dens måling udelades ofte på grund af tidsbegrænsninger. Desuden bliver dokumenteret patologisk RR i ER-scenarier, der indikerer hypoxi, ofte forsømt, hvilket fører til fatale hændelser og bidrager til dødsfald forårsaget af medicinske fejl.
I henhold til anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) skal RR måles ved at tælle vejrtrækningerne over en periode på 1 minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Dette bør gøres, når patienten er i hvile. Dette forekommer upraktisk på grund af tidsforbrug og arbejdsbyrde for plejepersonale på en akutmodtagelse. Undersøgelser har vist, at dette faktum er en hovedårsag til, at RR ofte ikke registreres, og kritiske situationer kan blive overset. En prospektiv undersøgelse af Lovett et al. påvist, at måling af RR af plejepersonale og endda ved impedansplethysmografi som et almindeligt brugt apparat har en lav følsomhed til påvisning af brady- eller takypnø. Målingerne af vitale tegn kan også variere afhængigt af observatørens variabilitet. Tilgangen til at bruge mobile enheder til RR-måling har vist opmuntrende resultater for at forbedre effektiviteten sammenlignet med traditionelle metoder, selvom området for brug af mobile enheder stadig er på et eksperimentelt stadion.
Efterforskerne sigter mod at sammenligne resultaterne givet af de kamerabaserede målinger med resultaterne givet ved kapnografi. Målet med undersøgelsen er at analysere nøjagtigheden af målinger udført af softwaren.
Efterforskerne vil rekruttere raske frivillige uden nogen historie med lungesygdomme til en analyse af RR-monitorering. Efter aftale vil efterforskerne måle RR-kameraet baseret på en enhed og samtidig tælle RR ved kapnografi som referencemetode. Dataene vil blive indsamlet gennem en standardiseret protokol og arkiveret i en Access(R)-database. Forskellige indstillinger (f.eks. liggende vs siddende) vil blive vurderet. Resultater vil blive afbildet i et Bland-Altmann plot. I et første trin planlægger efterforskerne at lave en feasibility-undersøgelse, hvorefter de, som et andet trin, vil fortsætte med at måle RR i forskellige positioner og situationer for at simulere en situation, der ligner nødsituationer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Intensive Care Unit, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- sunde mandlige frivillige
- BMI 19-25
Ekskluderingskriterier:
- lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Frivillige
Overvågning af respirationsfrekvenser via kamerabaseret system Overvågning af respirationsfrekvens med Philips®Vital Sign Device - Kamerabaseret system (prototype) og kapnografi samtidigt.
|
Respirationsfrekvenser overvåges via kamerabaseret system og kapnografi samtidigt. "Philips Vital Sign Device" vil optage brystbevægelser med kamera.
Programmet vil bruge en algoritme til at konvertere brystbevægelserne til åndedrætsfrekvensen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut forskel mellem åndedrætsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via kamera
Tidsramme: studiedag 1
|
Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt). Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot |
studiedag 1
|
|
Absolut forskel mellem respirationsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via kapnografi
Tidsramme: studiedag 1
|
Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt). Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot |
studiedag 1
|
|
Absolut forskel mellem åndedrætsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via WHO-standard (tæller vejrtrækninger i et minut)
Tidsramme: studiedag 1
|
Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt). Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot |
studiedag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Pollack MM, Ruttimann UE, Getson PR. Pediatric risk of mortality (PRISM) score. Crit Care Med. 1988 Nov;16(11):1110-6. doi: 10.1097/00003246-198811000-00006.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Meade M, Guyatt G, Cook D, Griffith L, Sinuff T, Kergl C, Mancebo J, Esteban A, Epstein S. Predicting success in weaning from mechanical ventilation. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):400S-24S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.400s.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Kellett J, Murray A, Woodworth S, Huang W. Trends in weighted vital signs and the clinical course of 44,531 acutely ill medical patients while in hospital. Acute Med. 2015;14(1):3-9.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Venkatesh AK, Curley D, Chang Y, Liu SW. Communication of Vital Signs at Emergency Department Handoff: Opportunities for Improvement. Ann Emerg Med. 2015 Aug;66(2):125-30. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.02.025. Epub 2015 Mar 21.
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Karlen W, Gan H, Chiu M, Dunsmuir D, Zhou G, Dumont GA, Ansermino JM. Improving the accuracy and efficiency of respiratory rate measurements in children using mobile devices. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99266. doi: 10.1371/journal.pone.0099266. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118260.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2015-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .