Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kamerabaseret måling af respirationsfrekvenser

1. december 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Respirationsfrekvens som en vigtig forudsigelse for uønskede hændelser, men stadig et forsømt vitalt tegn.

Præcis og enkel måling af åndedrætsfrekvensen hos frivillige med en ny elektronisk kameraenhed i forskellige indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens baggrund Respirationsfrekvensen (RR) er et vigtigt vital tegn, der skal overvåges på skadestuen, da det er en følsom forudsigelse for risiko og kritisk sygdom. En øget RR er en følsom og uafhængig markør for øget dødelighed hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse og hos ikke-selekterede patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen (ED): Dette er grunden til, at RR er en komponent i mange risikoscore til forudsigelse af uønskede udfald, f.eks. som 'Forvirring/Urea/Åndedrætsfrekvens/Blodtryk/-Alder 65 eller ældre' (CURB-65) score, Modified Early Warning Score (MEWS), Trauma Score, Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health) Evaluering) og PRISM (Pædiatrisk risiko for dødelighed). Derudover er det en del af Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) Sepsis-definition og definitioner for fravænning af en patient fra en ventilator (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). I nogle tilfælde er måling af iltmætningen ikke tilstrækkelig, da takypnø muligvis ikke altid har en sammenhæng med hypoxi. Derfor spiller RR en vigtig rolle i triage af patienter, der præsenterer på skadestuen. Især takypnø medfører behov for mere detaljeret overvågning og undersøgelse. Takypnø/Bradypnø kan ses som et rødt flag og kan indikere en lang række sygdomme som hjertesvigt, lungebetændelse, metaboliske forstyrrelser eller lungeemboli. Nylige undersøgelser kunne vise, at også tendenser til RR er pålidelige forudsigere for kliniske resultater. Især en stigning i takypnø under indlæggelse er forbundet med høj dødelighed En omhyggelig og nøjagtig måling er afgørende. I nødsituationer er RR en komponent i Emergency Severity Index (ESI) algoritmen og et obligatorisk vitalt tegn målt ved beslutningspunktet "D". Men dens måling udelades ofte på grund af tidsbegrænsninger. Desuden bliver dokumenteret patologisk RR i ER-scenarier, der indikerer hypoxi, ofte forsømt, hvilket fører til fatale hændelser og bidrager til dødsfald forårsaget af medicinske fejl.

I henhold til anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) skal RR måles ved at tælle vejrtrækningerne over en periode på 1 minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig. Dette bør gøres, når patienten er i hvile. Dette forekommer upraktisk på grund af tidsforbrug og arbejdsbyrde for plejepersonale på en akutmodtagelse. Undersøgelser har vist, at dette faktum er en hovedårsag til, at RR ofte ikke registreres, og kritiske situationer kan blive overset. En prospektiv undersøgelse af Lovett et al. påvist, at måling af RR af plejepersonale og endda ved impedansplethysmografi som et almindeligt brugt apparat har en lav følsomhed til påvisning af brady- eller takypnø. Målingerne af vitale tegn kan også variere afhængigt af observatørens variabilitet. Tilgangen til at bruge mobile enheder til RR-måling har vist opmuntrende resultater for at forbedre effektiviteten sammenlignet med traditionelle metoder, selvom området for brug af mobile enheder stadig er på et eksperimentelt stadion.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne resultaterne givet af de kamerabaserede målinger med resultaterne givet ved kapnografi. Målet med undersøgelsen er at analysere nøjagtigheden af ​​målinger udført af softwaren.

Efterforskerne vil rekruttere raske frivillige uden nogen historie med lungesygdomme til en analyse af RR-monitorering. Efter aftale vil efterforskerne måle RR-kameraet baseret på en enhed og samtidig tælle RR ved kapnografi som referencemetode. Dataene vil blive indsamlet gennem en standardiseret protokol og arkiveret i en Access(R)-database. Forskellige indstillinger (f.eks. liggende vs siddende) vil blive vurderet. Resultater vil blive afbildet i et Bland-Altmann plot. I et første trin planlægger efterforskerne at lave en feasibility-undersøgelse, hvorefter de, som et andet trin, vil fortsætte med at måle RR i forskellige positioner og situationer for at simulere en situation, der ligner nødsituationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • sunde mandlige frivillige
  • BMI 19-25

Ekskluderingskriterier:

  • lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frivillige
Overvågning af respirationsfrekvenser via kamerabaseret system Overvågning af respirationsfrekvens med Philips®Vital Sign Device - Kamerabaseret system (prototype) og kapnografi samtidigt.
Respirationsfrekvenser overvåges via kamerabaseret system og kapnografi samtidigt. "Philips Vital Sign Device" vil optage brystbevægelser med kamera. Programmet vil bruge en algoritme til at konvertere brystbevægelserne til åndedrætsfrekvensen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut forskel mellem åndedrætsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via kamera
Tidsramme: studiedag 1

Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt).

Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af ​​Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absolut forskel mellem respirationsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via kapnografi
Tidsramme: studiedag 1

Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt).

Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af ​​Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absolut forskel mellem åndedrætsfrekvenser ved forskellige vejrtrækningsspektre målt via WHO-standard (tæller vejrtrækninger i et minut)
Tidsramme: studiedag 1

Undersøgelsen sammenligner respirationsfrekvenser opnået ved 3 metoder. 1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO-kriteriets standard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt).

Enheden for åndedrætsfrekvens er vejrtrækninger pr. minut (f. 18/min) For at teste nøjagtigheden af ​​Philips Software vil efterforskere sammenligne de kamerabaserede målinger med målinger udført ved hjælp af kapnografi (som en guldstandard). De statistiske resultater vil blive afbildet i et Bland-Altman-Plot

studiedag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2015-306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner