Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Modified William's Airway og U Shaped Guedl's Airway

24. januar 2018 opdateret af: Sherin Refaat, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem modificeret William's Airway (Fekry Airway) versus den U-formede Guedl's Airway som vurderet anordning til fiberoptisk intubation.

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​modificeret Williams luftvej versus U-formet Guedls luftvej som assistent af fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adskillige orofaryngeale luftveje og supraglotiske anordninger er blevet opfundet for at lette kunsten med fiberoptisk intubation. De orofaryngeale luftveje hjælper under fiberoptisk intubation ved at hæve den bløde gane og tungen væk fra bronkoskopets område.(1) modifikation foretaget af Williams luftvej (Fekrys luftvej) er, at taget af den proksimale cylindriske tunnel blev fjernet og åbnet fra dens konkave del for at tillade ettrins indføring af røret. Der er ikke behov for at fjerne slangeforbindelsen eller luftvejen efter slangeindsættelse.(3)Vi opfundet en ny modifikation i Guedels luftvej (Den U-formede Guedels luftvej), som er lavet ved at lave en omvendt Y-form skåret i taget af luftvejen, der kun holder de proksimale Y-vinger og fjerne den distale del af taget. Denne undersøgelse vil blive udført på Kasr AL-Ainy Hospital Faculty of Medicine Cairo university Egypt , efter godkendelse af den etiske komité og modtagelse af skriftlige informerede samtykker fra patienterne. Patienter, der kommer til hospitalet for elektiv kirurgi under generel anasti vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe W (Gw)(n=25) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af modificerede Williams-luftveje og gruppe U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af U-formet Guedels luftvej.

I forberedelsesrummet vil der blive indsat 20 guage kanyler i en perifer vene. 0,02 mg\ Kg midazolam og 0,01 mg\Kg atropin vil blive givet på operationsstuen Standardmonitorer (EKG, non-invasiv blodtryk og pulsoximetri) vil blive fastlagt til patienten. Efter 3 minutters præoxygenering med 100 % O2-induktion blev udført under anvendelse af 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol og 0,05 mg\Kg atracurium. Efter tab af bevidsthed blev den valgte luftvej i henhold til grupperandomisering indsat i munden (størrelsesvalg og indsættelsesteknik blev udført i henhold til producentens strukturer. Patienten vil blive ventileret med ansigtsmaske og pose med 100% oxygen og 1-2% isoflouran. Fuldstændig neuromuskulær blokering blev bekræftet ved hjælp af nervestimulator (tog på fire nul). fiberoptisk bronkoskop indsat gennem luftvejen (modificeret Williams, U Shaped Guedels luftvej) i henhold til patientgruppen. Tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop vil blive registreret i sekunder (defineret som den tid, der går fra fiberoptisk bronkoskops indtræden gennem luftvejen, til man rører stemmebåndene ved spidsen af ​​bronkoskopet). Efterforskeren vil vurdere det bronkoskopiske syn lige efter enden af ​​luftvejene. efter registrering af tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop blev endotrakealrøret ført gennem stemmebåndet ind i luftrøret, der nåede carina. patienten vil blive ventileret gennem endotrachealtuben ved hjælp af intermitterende positiv trykventilation (IPPV). Endotracheal intubation vil blive bekræftet ved brystekspansion, bilateral lige luftindtrængning ved hjælp af stetoskop og fremkomsten af ​​6 på hinanden følgende kapnografiske bølger. Tidspunktet for intubation vil blive registreret fra stop af maske-poseventilation til reventilation af patienten ved hjælp af endotrachealtuben og aflæsning af kapnogram. (forsøget vil blive annulleret, og posemaskeventilation startes, hvis SPO2 når 93%.)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år.
  • Patient, der har ASA I,II.
  • Patient med Ganzouri-luftvejsscore mindre end 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient, der har ASA III,IV.
  • Patienter med risiko for aspiration af maveindhold.
  • Patient med Ganzouri-luftvejsscore lig med eller mere end 4.
  • Patient, der har en anatomisk abnormitet, der gør Ganzouri luftvejsscore ugyldig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: U formede Guedls luftvej
Enhed: U formede Guedls luftvej
At bruge U-formet Guedl's luftvej til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation
EKSPERIMENTEL: Ændret Williams luftvej (Fekry luftvej)
Enhed: Ændret Williams luftvej
Brug Modified William's airway til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endo tracheal intubation
Andre navne:
  • Fekry luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for endotracheal intubation
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for fiberoptiske bronchscpe nå stemmebåndene
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Bronkoskopisk syn karakter
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N-18-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger