Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Modified William's Airway og U Shaped Guedl's Airway

24. januar 2018 opdateret af: Sherin Refaat, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem modificeret William's Airway (Fekry Airway) versus den U-formede Guedl's Airway som vurderet anordning til fiberoptisk intubation.

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​modificeret Williams luftvej versus U-formet Guedls luftvej som assistent af fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige orofaryngeale luftveje og supraglotiske anordninger er blevet opfundet for at lette kunsten med fiberoptisk intubation. De orofaryngeale luftveje hjælper under fiberoptisk intubation ved at hæve den bløde gane og tungen væk fra bronkoskopets område.(1) modifikation foretaget af Williams luftvej (Fekrys luftvej) er, at taget af den proksimale cylindriske tunnel blev fjernet og åbnet fra dens konkave del for at tillade ettrins indføring af røret. Der er ikke behov for at fjerne slangeforbindelsen eller luftvejen efter slangeindsættelse.(3)Vi opfundet en ny modifikation i Guedels luftvej (Den U-formede Guedels luftvej), som er lavet ved at lave en omvendt Y-form skåret i taget af luftvejen, der kun holder de proksimale Y-vinger og fjerne den distale del af taget. Denne undersøgelse vil blive udført på Kasr AL-Ainy Hospital Faculty of Medicine Cairo university Egypt , efter godkendelse af den etiske komité og modtagelse af skriftlige informerede samtykker fra patienterne. Patienter, der kommer til hospitalet for elektiv kirurgi under generel anasti vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe W (Gw)(n=25) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af modificerede Williams-luftveje og gruppe U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af U-formet Guedels luftvej.

I forberedelsesrummet vil der blive indsat 20 guage kanyler i en perifer vene. 0,02 mg\ Kg midazolam og 0,01 mg\Kg atropin vil blive givet på operationsstuen Standardmonitorer (EKG, non-invasiv blodtryk og pulsoximetri) vil blive fastlagt til patienten. Efter 3 minutters præoxygenering med 100 % O2-induktion blev udført under anvendelse af 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol og 0,05 mg\Kg atracurium. Efter tab af bevidsthed blev den valgte luftvej i henhold til grupperandomisering indsat i munden (størrelsesvalg og indsættelsesteknik blev udført i henhold til producentens strukturer. Patienten vil blive ventileret med ansigtsmaske og pose med 100% oxygen og 1-2% isoflouran. Fuldstændig neuromuskulær blokering blev bekræftet ved hjælp af nervestimulator (tog på fire nul). fiberoptisk bronkoskop indsat gennem luftvejen (modificeret Williams, U Shaped Guedels luftvej) i henhold til patientgruppen. Tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop vil blive registreret i sekunder (defineret som den tid, der går fra fiberoptisk bronkoskops indtræden gennem luftvejen, til man rører stemmebåndene ved spidsen af ​​bronkoskopet). Efterforskeren vil vurdere det bronkoskopiske syn lige efter enden af ​​luftvejene. efter registrering af tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop blev endotrakealrøret ført gennem stemmebåndet ind i luftrøret, der nåede carina. patienten vil blive ventileret gennem endotrachealtuben ved hjælp af intermitterende positiv trykventilation (IPPV). Endotracheal intubation vil blive bekræftet ved brystekspansion, bilateral lige luftindtrængning ved hjælp af stetoskop og fremkomsten af ​​6 på hinanden følgende kapnografiske bølger. Tidspunktet for intubation vil blive registreret fra stop af maske-poseventilation til reventilation af patienten ved hjælp af endotrachealtuben og aflæsning af kapnogram. (forsøget vil blive annulleret, og posemaskeventilation startes, hvis SPO2 når 93%.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år.
  • Patient, der har ASA I,II.
  • Patient med Ganzouri-luftvejsscore mindre end 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient, der har ASA III,IV.
  • Patienter med risiko for aspiration af maveindhold.
  • Patient med Ganzouri-luftvejsscore lig med eller mere end 4.
  • Patient, der har en anatomisk abnormitet, der gør Ganzouri luftvejsscore ugyldig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: U formede Guedls luftvej
At bruge U-formet Guedl's luftvej til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation
EKSPERIMENTEL: Ændret Williams luftvej (Fekry luftvej)
Brug Modified William's airway til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endo tracheal intubation
Andre navne:
  • Fekry luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for endotracheal intubation
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for fiberoptiske bronchscpe nå stemmebåndene
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
Bronkoskopisk syn karakter
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (SKØN)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med U formede Guedls luftvej

Abonner