- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850757
Sammenligning mellem Modified William's Airway og U Shaped Guedl's Airway
Sammenlignende undersøgelse mellem modificeret William's Airway (Fekry Airway) versus den U-formede Guedl's Airway som vurderet anordning til fiberoptisk intubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige orofaryngeale luftveje og supraglotiske anordninger er blevet opfundet for at lette kunsten med fiberoptisk intubation. De orofaryngeale luftveje hjælper under fiberoptisk intubation ved at hæve den bløde gane og tungen væk fra bronkoskopets område.(1) modifikation foretaget af Williams luftvej (Fekrys luftvej) er, at taget af den proksimale cylindriske tunnel blev fjernet og åbnet fra dens konkave del for at tillade ettrins indføring af røret. Der er ikke behov for at fjerne slangeforbindelsen eller luftvejen efter slangeindsættelse.(3)Vi opfundet en ny modifikation i Guedels luftvej (Den U-formede Guedels luftvej), som er lavet ved at lave en omvendt Y-form skåret i taget af luftvejen, der kun holder de proksimale Y-vinger og fjerne den distale del af taget. Denne undersøgelse vil blive udført på Kasr AL-Ainy Hospital Faculty of Medicine Cairo university Egypt , efter godkendelse af den etiske komité og modtagelse af skriftlige informerede samtykker fra patienterne. Patienter, der kommer til hospitalet for elektiv kirurgi under generel anasti vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe W (Gw)(n=25) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af modificerede Williams-luftveje og gruppe U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiske intubation vil blive assisteret af U-formet Guedels luftvej.
I forberedelsesrummet vil der blive indsat 20 guage kanyler i en perifer vene. 0,02 mg\ Kg midazolam og 0,01 mg\Kg atropin vil blive givet på operationsstuen Standardmonitorer (EKG, non-invasiv blodtryk og pulsoximetri) vil blive fastlagt til patienten. Efter 3 minutters præoxygenering med 100 % O2-induktion blev udført under anvendelse af 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol og 0,05 mg\Kg atracurium. Efter tab af bevidsthed blev den valgte luftvej i henhold til grupperandomisering indsat i munden (størrelsesvalg og indsættelsesteknik blev udført i henhold til producentens strukturer. Patienten vil blive ventileret med ansigtsmaske og pose med 100% oxygen og 1-2% isoflouran. Fuldstændig neuromuskulær blokering blev bekræftet ved hjælp af nervestimulator (tog på fire nul). fiberoptisk bronkoskop indsat gennem luftvejen (modificeret Williams, U Shaped Guedels luftvej) i henhold til patientgruppen. Tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop vil blive registreret i sekunder (defineret som den tid, der går fra fiberoptisk bronkoskops indtræden gennem luftvejen, til man rører stemmebåndene ved spidsen af bronkoskopet). Efterforskeren vil vurdere det bronkoskopiske syn lige efter enden af luftvejene. efter registrering af tidspunktet for indsættelse af fiberoptisk bronkoskop blev endotrakealrøret ført gennem stemmebåndet ind i luftrøret, der nåede carina. patienten vil blive ventileret gennem endotrachealtuben ved hjælp af intermitterende positiv trykventilation (IPPV). Endotracheal intubation vil blive bekræftet ved brystekspansion, bilateral lige luftindtrængning ved hjælp af stetoskop og fremkomsten af 6 på hinanden følgende kapnografiske bølger. Tidspunktet for intubation vil blive registreret fra stop af maske-poseventilation til reventilation af patienten ved hjælp af endotrachealtuben og aflæsning af kapnogram. (forsøget vil blive annulleret, og posemaskeventilation startes, hvis SPO2 når 93%.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år.
- Patient, der har ASA I,II.
- Patient med Ganzouri-luftvejsscore mindre end 4.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år.
- Patient, der har ASA III,IV.
- Patienter med risiko for aspiration af maveindhold.
- Patient med Ganzouri-luftvejsscore lig med eller mere end 4.
- Patient, der har en anatomisk abnormitet, der gør Ganzouri luftvejsscore ugyldig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: U formede Guedls luftvej
|
At bruge U-formet Guedl's luftvej til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation
|
|
EKSPERIMENTEL: Ændret Williams luftvej (Fekry luftvej)
|
Brug Modified William's airway til at assistere fiberoptisk bronkoskop under endo tracheal intubation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for endotracheal intubation
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for fiberoptiske bronchscpe nå stemmebåndene
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
|
Bronkoskopisk syn karakter
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N-18-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet