En undersøgelse til at evaluere effekten af ​​et undersøgelsesprodukt på livskvalitet og humør

Inklusionskriterier:

• Raske forsøgspersoner ≥ 25 og ≤ 65 år.
• Body mass index (BMI) ≥ 18 og ≤30 kg/m2.
• Forsøgspersoner skal ansættes i et job/stilling, der har en vis grad af ansvar, således at de oplever et mellemniveau af stress på arbejdet.
• Forsøgspersoner med en score på ≤ 18 i Tension-underskalaen og en score på ≤ 14 i Fatigue-underskalaen i POMS-spørgeskemaet.
• Bedømt af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsen.
• Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator
• Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en historie med forstyrrelser i immunsystemet eller autoimmune lidelser, herunder men ikke begrænset til følgende:

  *AIDS, HIV, ankyloserende spondylitis, kronisk træthedssyndrom, CREST syndrom, Crohns sygdom, Dermatomyositis, Fibromyalgi, Graves sygdom, Hashimoto's Thyreoiditis, Lupus, Multipel Sklerose, Myasthenia Gravis, Perniciøs Anæmi, Polyarteris, Primarish, Primarish, Reynasoris, Syndrom, Rhematoid arthritis, sarkoidose, sklerodermi, Sjogrens syndrom, temporal arthritis, colitis ulcerosa og vitiligo

• Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 12 måneder (inklusive steroider eller biologiske lægemidler)
• Enhver signifikant mave-tarm-sygdom, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet, herunder, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis eller Chrons), anamnese med hyppig diarré, historik med kirurgi for vægttab (herunder gastrisk bypass eller skødebånd), anamnese. perforering af mave eller tarme, gastroparese, klinisk vigtig laktoseintolerans
• Enhver aktiv infektion eller infektion inden for den sidste måned, der kræver antibiotika, antiviral medicin eller hospitalsindlæggelse Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Personer med en historie med anfald
• Nylig historie med (inden for 12 måneder) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug.
• Deltagelse i et klinisk studie med eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før.
• Forsøgsperson, der bruger urteprodukter, der indeholder androgen/anxiolytisk aktivitet inden for 30 dage (en måneds udvaskning er tilladt)
• Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko. Herunder personer, der er senge- eller kørestolsbundne
• Ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme
• Personer med aktiv spiseforstyrrelse, herunder anorexia nervosa, bulimi og/eller obsessiv-kompulsive spiseforstyrrelser
• Centralneurologiske lidelser, herunder men ikke begrænset til rygmarvsskader, multipel sklerose, Parkinsons sygdom
• Gravid, ammende, planlægger at blive gravid eller uvillig til at bruge passende prævention under undersøgelsens varighed.