Kort intervention for at fremme rygestop hos DM-rygere

Forebyggelse af flere højrisikoadfærd er et vigtigt fokus i diabetesbehandling. Efterforskerne fandt ud af, at cigaretrygning er en førende undgåelig dødsårsag, som dræber omkring 6.000 mennesker årligt, hvilket tegner sig for et ud af hvert femte dødsfald i Hong Kong. Udbredelsen af ​​rygning blandt mænd med diabetes (27,0 %) er lidt højere end for den almindelige mandlige befolkning (24,5 %) i 2006. Rygning har længe været kendt for at forværre prognosen for diabetespatienter ved at øge risikoen for makro- og mikrovaskulære komplikationer, og der er også evidens for, at rygning øger insulinresistens, forværrer diabeteskontrol [5] og kan endda fremkalde sygdommen. Rygestop bør være et naturligt valg for rygende diabetespatienter, da det kan reducere risikoen for sygelighed og dødelighed.

Rygning er en vanedannende adfærd, og det er meget vanskeligt at holde op med høj chance for tilbagefald. Kun en lille procentdel af rygere kan holde op uden professionel hjælp. Den fase-matchede rygestopintervention er en almindeligt anvendt tilgang. Nuværende diabetesbehandlinger er for det meste fokuseret på glukoseorienterede plejestrategier, og specialiseret rygestoprådgivning og -støtte er sjældent inkorporeret i rutinemæssig praksis med diabetesbehandling. Dette kan skyldes den i forvejen stramme tidsplan for diabetesbehandlinger, og sundhedsudbydere har ofte svært ved at give deres patienter yderligere rygestop. Ydermere er rygere, der har diabetes, mere tilbøjelige til at være i før-kontemplationsstadiet for at holde op, og de ser ud til at have mindre interesse for deres helbred. Mange rygere, der ikke er parate til at holde op, kan afvise rygestopintervention, og derfor er det nødvendigt med tilgange, der fremhæver relevansen og vigtigheden af ​​sundhedsoplysninger ved at gøre dem personligt relevante (skræddersyet) og adressere diabetiske patienters specifikke karakteristika (målrettet) for at fremme rygestop. Efterforskerne foreslår en fase-matchet rygestopintervention ved at øge relevansen af ​​helbredsoplysninger med hensyn til den enkeltes forandringsparathed og adressere forholdet mellem rygning og diabetiske komplikationer og HbA1c-niveau for at øge relevansen for alle diabetespatienter. Det er en hypotese, at diabetespatienter ville være mere tilbøjelige til at ændre rygeadfærd, hvis sundhedsrisici for diabetiske komplikationer og en sandsynlighed for en stigning i HbA1c-niveau blev behandlet samtidigt.

Studiet vil bestå af 2 faser, Fase I er et kvalitativt studie med fokusgruppeinterview og Fase II er et randomiseret kontrolleret forsøg. I fase I vil nuværende rygende og tidligere rygende patienter med diabetes blive rekrutteret i DM-klinikker på ni hospitaler ved målrettet stikprøve til fokusgruppeinterview. Rygende diabetespatienter vil blive rekrutteret til at modificere og afprøve undersøgelsesinstrumenterne, der skal bruges i fase II. I fase II vil forskningsassistenter bestemme egnetheden af ​​patienter i klinikkerne med følgende inklusionskriterier: (1) ryger mindst 2 cigaretter dagligt inden for de seneste 30 dage, (2) diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder, f.eks. at deres diabetiske tilstande og behandlinger skal være stabile, (3) alderen 18 eller derover, og (4) kan kommunikere på kantonesisk; og eksklusionskriterierne: (1) for syg til at modtage intervention, (2) dårlig kognitiv tilstand (Mennesker med dårlig kognitiv tilstand refererer til dem med dårlig kognitiv funktion og ude af stand til at kommunikere logisk), (3) psykisk sygdom, (4) er gennemgår et andet rygestopprogram og (5) med ustabil diabetiker (dvs. dem med en dårlig diabetestilstand, der havde behov for hospitalsindlæggelse) eller andre medicinske tilstande, som den ansvarlige læge vurderer ikke at være passende. Efter indhentet skriftligt informeret samtykke på stedet, vil forsøgspersonerne blive tilfældigt fordelt enten til den skræddersyede og målrettede rygestopinterventionsgruppe (DM) eller kontrolgruppen.

Randomisering vil blive foretaget inden for hver klinik. For hver klinik vil vores uddannede rådgivere kontakte de godkendte forsøgspersoner og administrere baseline-spørgeskemaet. Forsøgspersonen vil derefter blive tilfældigt fordelt enten i interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Baseret på et blokrandomiseringsdesign skal efterforskerne generere en liste over computerbaserede tilfældige tal ved hjælp af SAS®-software for hvert hospital for at allokere godkendte patienter i interventions- eller kontrolgruppe. I stedet for at distribuere listen over tilfældige numre til rådgiverne direkte, skal rådgivere åbne en serienummereret forseglet, uigennemsigtig konvolut for at sikre tildelingsskjul. Rådgivere vil guide patienterne til at udfylde baseline-spørgeskemaet, før de åbner den forseglede kuvert og tildeler patienter til interventions- eller kontrolgruppen. Konvolutten vil indeholde et instruktionsark, der specificerer en af ​​de to grupper. Alle deltagere vil gennemføre målingen af ​​udåndet kulilte (CO) niveau på stedet.

Analysedata De kvalitative data vil blive analyseret ved at bruge NVivo software til kodning. De kvantitative data vil blive analyseret ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. Basislinjekarakteristikaene for de to grupper vil blive sammenlignet ved Chi-square test. Effektiviteten i at hjælpe rygepatienter til at holde op med DM-interventionen til kontrolgruppen vil blive evalueret ved at sammenligne procentdelen af ​​deltagere med resultaterne i hver gruppe ved hjælp af chi-kvadrat-test på en intention-to-treat-analyse. Uafhængige t-tests vil blive brugt til at sammenligne ændringerne i HbA1c-niveauer i interventionsgruppen med kontrollen. Multipel regression og multiple logistiske regressioner vil blive brugt til at beregne de justerede odds-ratio for at stoppe: stadium af klarhed og reduktion i cigaretforbrug; og ændringer i andre sundhedsrelaterede livsstilspraksis; mellem interventionen og kontrolgrupperne samt mellem afsluttende og ikke-afsluttede. For at stoppe reglen vil der blive udført futilitetstest. Det indikerer ophør af det kliniske forsøg, så snart det bliver klart, at et negativt resultat (Bedre kontrol end intervention) eller ækvivalens mellem behandlinger er meget sandsynligt.