Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv elektrofysiologisk score for den neurologiske prognose efter hjertestop (CA-EEG)

26. august 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Hjertestop (CA) er et stort folkesundhedsproblem (1) på grund af dets hyppighed (30000 til 50000 nye tilfælde af CA om året i Frankrig), en høj dødelighed på 80-90% og en relevant sygelighed: 50% af de overlevende har cerebral efterfølger. Neurologisk prognose efter CA er altafgørende. American Academy of Neurology identificerer nøjagtige prædiktorer for dårligt neurologisk resultat (2): kliniske undersøgelsesresultater såsom ingen pupilrespons, ingen hornhindereflekser, ingen motorisk respons på stimulering og tidlig myoclonus status epilepticus; biologiske parametre som høj neuronspecifik enolase (NSE) større end 33 μg/L (3-4) og elektrofysiologiske resultater som fladt elektroencefalogram (EEG) eller med burst-undertrykkelse og somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) uden respons på N20. Hjernebilleddannelse kan give yderligere information, men anbefales ikke endnu. Disse pronotiske markører blev imidlertid udviklet før introduktionen af ​​terapeutisk hypotermi (TH) (5-6). TH anbefales nu efter hjertestop af internationale retningslinjer, baseret på demonstration af forbedret overlevelse og neurologisk restitution hos komatøse overlevende af CA (7). TH og dets associerede brug af beroligende og paralytisk middel kan forsinke neurologisk genopretning og påvirke den optimale timing af prognostiske variabler (8).

Der findes mange klassifikationer af elektroencefalogram (EEG) (9-12), men ingen er generelt accepteret og anbefalet, og de blev oprettet før TH.

I en foreløbig undersøgelse baseret på en retrospektiv kohorte på 64 patienter i CA med initial TH, udviklede vi en elektroencefalografisk score til at forudsige precocity det neurologiske udfald i henhold til Cerebral Performance-kategorien (CPC) (13-14).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en enkel og objektiv elektroencefalografisk score, der er nyttig til at forudsige neurologisk udfald efter CA. Derefter vil vi gerne oprette en sammensat score for at have en multimodal prognose.

Patienter og metoder Efter CA-genoplivning gennemgik alle patienter koronar angioplastik, hvis det var indiceret, og blev derefter straks indlagt på skadestuen på ICU. Alle patienter blev intuberet og mekanisk ventileret. Sedation blev udført med kontinuerlig infusion af midazolam 0,15-0,2 mg/kg/time og sufentanil 0,15-0,2 μg/kg/time. Alle vores patienter blev kurariseret med cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg/time for at forhindre kuldegysninger under TH og tog anti-epileptisk medicin phenobarbital 10-15 mg/kg to gange dagligt for at forhindre infra-kliniske krampeanfald.

Mild TH mellem 33-34 °C blev udført ved aktiv afkøling med intravaskulær anordning (CoolGard® - Zoll, Chelmsford, UK) i 24 timer. Gennemsnitligt arterielt tryk blev opretholdt mellem [75-80] mmHg ved titreret noradrenalin med eller uden inotropika (dobutamin, epinephrin) i henhold til hjertevolumen overvåget ved ekkokardiografi.

Efter 24 timers hypotermi blev opvarmningen startet med en hastighed på 0,2°C/time; neuromuskulære blokerende midler blev standset ved 35,5°C og sedation ved 36,5°C.

Neurologisk evaluering udført efter 48 timer uden sedation inkluderede en klinisk evaluering (Glasgow-score, myoklonusstatus, respons på ordrer, motorisk respons på stimulation, hjernestammereflekser). NSE blev udtaget mellem 48 og 72 timer. EEG'er blev udført på dag-2, dag-3 og dag-5 uden sedation og SEP på dag-5 uden sedation. Alle EEG'er blev fortolket af to certificerede elektroencefalografer, der var blinde for klinisk neurologisk udfald.

Overlevelse og neurologisk udfald i henhold til CPC blev vurderet ved ICU-udskrivning og tre måneder senere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroencefalografisk score

Reaktivitet Fravær 1 Tilstedeværelse 0 Dominant frekvens α (8-12 Hz) 0 θ (4-7,5 Hz) 1 δ (< 4 Hz) 2 Amplitude > 10 μV 0 < 10 μV 1 GPDs Fravær 0 Tilstedeværelse Fravær 1 Burst Sup Tilstedeværelse 1 Paroksysmal aktivitet Fravær 0 Tilstedeværelse 1

I ALT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år, indlagt i genoplivning
  • Hjertestop på hospitalet eller ude
  • Indsamling af det skriftlige og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiorespiratorisk standsning samtidig med en neurologisk, traumatisk eller toksisk patologi
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller cerebral anoxi
  • Patient, hvis familie ikke gav et informeret samtykke
  • Patient < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter
Patient med hjertestop, der gavner et elektroencefalogram
Prognostisk evaluering af elektroencefalogram score oprettet med en retrospektiv kohorte Oprettelse af sammensat score til at forudsige neurologisk udfald i kardiorespiratorisk standsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af elektroencefalogramscore med neurologisk udfald vurderet efter cerebral præstationskategori
Tidsramme: J0 (dato for optagelse)
Udskrivelse på intensiv afdeling
J0 (dato for optagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af elektroencefalogramscore med neurologisk udfald vurderet efter cerebral præstationskategori
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Paul ROUSTAN, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .