Chidamide Plus DCAG til recidiverende/refraktær AML

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, hvis alder er over 18 og under 59;
• Patienter diagnosticeret som AML i henhold til 2008 WHO (WHO) diagnosestandarden for myeloid malign sygdom;
• Patienter, der har fået tilbagefald efter remission, eller som ikke kan opnå remission efter mindst to cyklusser af systemisk terapi (herunder kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation osv.);
• ECOG ydeevne status 0-3;
• Forventet overlevelsestid ˃ 3 måneder;
• Patienter uden alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdom;
• Patienter har ikke modtaget strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation og anden behandling inden for 4 uger før indskrivningen;
• Patienter er i stand til at forstå og villige til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller lægemidlet med lignende kemisk struktur;;
• Graviditet, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke ønsker at praktisere effektive præventionsmetoder;
• Aktiv infektion;
• Stofmisbrug, langvarigt alkoholmisbrug for at påvirke resultaterne af evalueringen af ​​patienter;
• Patienter med psykiske lidelser eller andre tilstande kan ikke opnå informeret samtykke, kan ikke opfylde kravene i undersøgelsens behandling og procedurer;
• Patienter har en klinisk signifikant QTc-intervalforlængelsehistorie (mænd > 450 ms. Kvinder >470 ms), ventrikulært hjerte havde takykardi (VT) og atrieflimren (AF), II-grad hjerteblok, myokardieinfarktanfald (MI) inden for 1 år før indskrivningen, kongestiv hjertesvigt (CHF), patienter med koronar hjertesygdom som har kliniske symptomer og har behov for lægemiddelbehandling.
• Hjerte ultralyd viste, at den diastoliske perikardiale væske mørke område bredde ˃ 10 mm;
• Patienter har modtaget organtransplantation;
• Aktiv blødning
• Patienter har ny trombose, emboli, hjerneblødning og andre sygdomme eller sygehistorie hos patienter inden for 1 år før indskrivning;
• Operationens vigtigste organer er mindre end 6 uger;
• Knoglemarvshyperplasi og WBC <2,0 * 10^9/L;
• Leverfunktionsabnormiteter (total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet, ALAT/AST > 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet eller patienter med leverpåvirkning, hvis ALAT/AST > 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet), nyrefunktion anomalier (serumkreatinin > 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi);
• Ikke egnet til undersøgelsen ifølge investigators vurdering.