Det franske multipel skleroseregister (OFSEP)

OFSEP er en observationskohorte af multipel sklerose (MS) og relaterede lidelser oprettet i Frankrig. Det har til formål at levere et vigtigt epidemiologisk værktøj om MS for det videnskabelige samfund i Frankrig og i udlandet. Dette værktøj skal hjælpe med at besvare en lang række spørgsmål om årsager og mekanismer til MS, de prognostiske faktorer for sygdomsprogression, effektiviteten og sikkerheden af ​​terapeutiske lægemidler, sygdommens indvirkning på patienter og samfund mv.

I december 2015 har den allerede omfattet mere end 54.000 patienter. For at nå dette mål er OFSEP's mål

• At vedligeholde og udvikle den franske kohorte af patienter, der lider af MS eller relaterede sygdomme og syndromer. Det betyder indsamling af standardiserede sociodemografiske og kliniske data som en del af den rutinemæssige medicinske opfølgning af patienter, der allerede er i kohorten og rekruttering af nye patienter.
• At supplere de eksisterende kliniske data med standardiserede og kvalitets biologiske prøver og MR-scanninger.
• At forbedre de tidligere data med medicinsk/administrativ data fra især sygekassens databaser, for at få mere information om komorbiditet, behandlingsprotokoller og de medico-økonomiske aspekter af denne sygdom.
• At bruge OFSEP-infrastrukturer til at lette implementeringen af ​​specifikke undersøgelser, der kræver indsamling af yderligere data eller specifikke patientovervågningsprocesser.
• At sikre tilgængeligheden af ​​disse data og prøver til forskere, sundhedsmyndigheder og industrielle aktører for at muliggøre analyser og dermed give svar på forskningsspørgsmål eller folkesundhedsspørgsmål. Denne tilgængelighed er kun mulig efter en videnskabelig og regulatorisk evaluering af anmodningen.
• At give regelmæssige beskrivelser af patientpopulationen i kohorten for at tilbyde statistik, mål og opdateret information om denne sygdom og dermed muliggøre en bedre tilgang til de personlige, faglige og sociale konsekvenser af sygdommen, virkningerne af grundlæggende behandlinger og kravene i forbindelse med opfølgningen af ​​denne sygdom i Frankrig.
• At udføre specifikke undersøgelser på hele populationen af ​​patienter i kohorten (forældrekohorten) eller på patientundergrupper med specifikke karakteristika (indlejrede kohorter). Fire indlejrede kohorter er blevet defineret: patienter med radiologisk isolerede syndromer, patienter med klinisk isolerede syndromer, patienter med primære progressive forløb af sygdommen og patienter med neuromyelitis optica (Devic's syndrom) spektrum forstyrrelser.