Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditets- og fertilitetsregister (PREFER)

29. april 2026 opdateret af: Lucia Del Mastro,MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

En italiensk multicenter prospektiv kohorteundersøgelse om fertilitetsbevarelse og graviditetsproblemer hos unge brystkræftpatienter: Graviditet og fertilitet (PREFER)

Pregnancy and FERtility (PREFER) undersøgelsen er et omfattende program, der har til formål at optimere pleje og forbedre viden omkring emnerne fertilitetsbevarelse og graviditetsproblemer hos unge brystkræftpatienter. Programmet blev påbegyndt på National Institute for Cancer Research, IRCCS AOU San Martino - IST i Genova (Liguria-regionen, Italien), og derefter er det blevet spredt til andre italienske institutioner under paraplyen af ​​Gruppo Italiano Mammella (GIM) studiegruppen. Den er sammensat af to karakteristiske undersøgelser, hvoraf den ene vurderer fertilitet (dvs. PRÆFER-FERTILITET) og de andre graviditetsproblemer (PREFER-GRAVIDITET). Derfor blev to forskellige undersøgelsesprotokoller udviklet under PREFER-registret.

PREFER-FERTILITY har til formål at indhente og centralisere data om unge kræftpatienters præferencer og valg om de fertilitetsbevarelsesstrategier, der er tilgængelige i Italien. Ydermere sigter det mod at vurdere resultaterne af patienter, der gennemgår en eller flere strategier for fertilitetsbevarelse med hensyn til teknikkernes succes (dvs. genopretning af ovariefunktion, antallet af kryokonserverede oocytter, graviditeter efter behandling) og sikkerhed (dvs. langsigtede overlevelsesresultater).

PREFER-GRAVIDITET har to hovedformål: 1) at indhente og centralisere data om håndteringen af ​​brystkræft diagnosticeret under graviditeten, den obstetriske og pædiatriske pleje af børn født efter forudgående eksponering i livmoderen for kræftbehandlinger og de langsigtede overlevelsesresultater af disse patienter; 2) at indhente og centralisere data om de kliniske resultater af brystkræftoverlevere, der opnår en graviditet efter forudgående diagnose og behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • A.O.U. Federico II
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sabino De Placido, MD
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelino De Laurentiis, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Crinò
    • Asti
      • Asti, Asti, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Kontakt:
          • Testore
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saverio Cinieri, MD
    • CN
      • Cuneo, CN, Italien, 12100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ornella Garrone, MD
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AOU di Cagliari Strada
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Frassoldati, MD
    • GE
      • Genoa, GE, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU San Martino - IST
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Matteo Lambertini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lucia Del Mastro, MD
    • LE
      • Lecce, LE, Italien, 73100
        • Rekruttering
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariangela Ciccarese, MD
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
        • Rekruttering
        • Ospedale Unico Versilia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Amoroso, MD
    • MN
      • Mantua, MN, Italien, 46100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
        • Kontakt:
          • Maria Giovanna Cavazzini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Giovanna Cavazzini, MD
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien, 29121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione S. Maugeri IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Bernardo, MD
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italien, 85100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S. Carlo
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Bilancia, MD
        • Kontakt:
          • Domenico Bilancia, MD
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Pisana - Ospedale S. Chiara
        • Kontakt:
          • Michelotti
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • La Sala
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Pazzola, MD
    • TO
      • Candiolo, TO, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Filippo Montemurro, MD
    • Trieste
      • Trieste, Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • ASS1 Triestina
        • Kontakt:
          • Ceccherini
    • UD
      • Udine, UD, Italien
        • Rekruttering
        • AOU SM Misericordia
        • Kontakt:
          • Fabio Puglisi
    • VE
      • Negrar, VE, Italien, 37024
        • Rekruttering
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefania Gori, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge brystkræftpatienter med problemer med fertilitet og graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftdiagnose
  • alder mellem 18 og 45 år (kun for PREFER-FERTILITY)
  • ikke har modtaget stråling eller kemoterapi for kræft før tilmelding (kun for PRÆFER-FERTILITET)
  • fravær af metastatisk sygdom (kun for PRÆFER-FERTILITET)
  • diagnosticering af brystkræft under graviditet eller inden for 1 år fra afslutningen af ​​graviditeten eller graviditeten efter forudgående diagnose og behandling for brystkræft (kun for PRÆFER-GRAVIDITET)
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • stadium IV sygdom ved diagnose (kun for PRÆFER-FERTILITET)
  • alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 15 år
15 år
Hyppighed af patienter, der er interesseret i de tilgængelige strategier til bevarelse af fertilitet
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Hyppighed af patienter, der gennemgår de forskellige strategier til bevarelse af fertilitet
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Typer af strategier for fertilitetsbevarelse foreslået af onkologer
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Årsager til afvisning af de tilgængelige strategier til bevarelse af fertilitet
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem et åbent spørgeskema
15 år
Typer af kræftbehandlinger administreret under graviditet
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Sikkerhed: graviditetskomplikationer
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Sikkerhed: forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 15 år
Vurderet gennem lægejournaler
15 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med de tilgængelige strategier til bevarelse af fertilitet: hastighed for genopretning af ovariefunktion efter antitumorbehandlinger
Tidsramme: 15 år
15 år
Succes med de tilgængelige strategier til bevarelse af fertilitet: antal oocytter indsamlet og kryokonserveret
Tidsramme: 15 år
15 år
Succes med de tilgængelige strategier til bevarelse af fertilitet: antal graviditeter opnået efter brystkræftbehandlinger
Tidsramme: 15 år
15 år
Serumhormonelle ændringer under kemoterapi og undersøgelsesopfølgning
Tidsramme: 15 år
FSH (follikelstimulerende hormon), østradiol og AMH (anti-mullerian hormon) serumniveauer vurderet ved baseline, under kemoterapi, ved afslutningen af ​​kemoterapi og hver sjette måned derefter
15 år
Obstetrisk og pædiatrisk pleje af børn født efter forudgående in utero eksponering for kræftbehandlinger
Tidsramme: 15 år
Vurderet ved hjælp af obstetriske og pædiatriske journaler
15 år
Obstetrisk og pædiatrisk pleje af børn født i brystkræftoverlevere
Tidsramme: 15 år
Vurderet ved hjælp af obstetriske og pædiatriske journaler
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clinical Research Technology S.r.l.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 001377;000650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger