Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Obinutuzumab i forvejen og vedligeholdelse ved mantelcellelymfom behandlet med DHAP og MRD-drevet vedligeholdelse (LyMa101)

12. januar 2026 opdateret af: The Lymphoma Academic Research Organisation

Fase II-studie for at evaluere effektiviteten af ​​Obinutuzumab på forhånd hos patienter med mantelcellelymfom behandlet med DHAP efterfulgt af autolog transplantation plus obinutuzumab-vedligeholdelse og derefter MRD-drevet vedligeholdelse

Dette studie er et multicentrisk, enkeltarms fase II-forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​obinutuzumab i forvejen hos patienter med mantelcellelymfom behandlet med Cisplatinum-Cytarabin-Dexamethason (DHAP) efterfulgt af autolog transplantation plus obinutuzumab-vedligeholdelse og derefter Molecular Residual Disease (MRD) drevet vedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret over 2 år. De skal have en histologisk dokumenteret diagnose mantelcellelymfom, være alderen fra 18 til 65 år på registreringstidspunktet. Patienter skal være berettiget til autolog transplantation og ikke tidligere behandlet for deres lymfom ved inklusion. Patienterne vil modtage 4 cyklusser af Obinutuzumab (GA101) og Cisplatinum-Cytarabin-Dexamethason (GA-DHAP) hver 21. dag efterfulgt af autolog stamcelletransplantation (ASCT) under anvendelse af en GA101-Carmustine-Etoposide-Cytarabin-Mephalan-tilstand (GA-BEAM) regime plus en Obinutuzumab-vedligeholdelse i 3 år, derefter en Obinutuzumab-vedligeholdelse efter behov i henhold til MRD-status. Stamceller vil blive indsamlet efter cyklus 3 og/eller 4 af GA-DHAP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU d'Angers
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • CH d'Avignon
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Chu de Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • CHU de GRENOBLE
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75743
        • APHP - Hôpital Necker
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69130
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy-Genevois
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • I.U.C.T Oncopole
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • CHU de Brabois
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og alder ≤ 65
  • Histologisk bekræftet (ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation) mantelcellelymfom. Diagnosen skal bekræftes ved fænotypisk ekspression af CD5, CD20 og cyclin D1 eller t(11;14)-translokationen.
  • Knoglemarvsaspiration udført ved inklusion til MRD-analyser
  • Berettiget til autolog stamcelletransplantation
  • Tidligere ubehandlet MCL
  • Stage Ann Arbor II-IV med behov for behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 2
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet ethvert socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hjertesygdom: York Heart Association (NYHA) grad 3-4
  • Nedsat lever (ALanine Amino Transferase (ALAT)/ASparagin Amino Transferase (ASAT) ≥ 2,5 øvre normalgrænse (ULN), bilirubin ≥ 1,5 ULN), renal (beregnet kreatininclearance < 50 ml/min) eller anden organfunktion, som vil forstyrre med behandlingen, hvis det ikke er relateret til lymfom.
  • Anamnese med kronisk leversygdom
  • Hepatisk venookklusiv sygdom eller sinusoidal obstruktionssyndrom
  • Enhver af følgende laboratorieabnormiteter, hvis ikke resultatet af en BM-infiltration:
  • Absolut neutrofilantal (ANC) <1.500/mm3 (1,5 x 109/L)
  • Blodpladeantal < 75.000/mm3 (75 x 109/L)
  • Graviditet/Ammende mødre
  • Fertile mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, medmindre:
  • kirurgisk steril eller ≥ 2 år efter overgangsalderens begyndelse
  • villig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode
  • Patienter med en malignitet, der er blevet behandlet, men ikke med kurativ hensigt, medmindre maligniteten har været i remission uden behandling i ≥ 5 år før indskrivning. Patienter med en historie med kurativt behandlet basal- eller pladecellekarcinom eller melanom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen er kvalificerede.
  • Kendt seropositivitet for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) eller anden aktiv infektion ukontrolleret af behandling.
  • Viral infektion med hepatitis B-virus (HBV) defineret som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv og/eller hepatitis B kerneantistof (anti-HBc) positiv Bemærk: Patienter, der er immune på grund af hepatitis B vaccination eller naturlig infektion (HBs Ag og anti-HBc negative, anti-HBs positive) er berettigede. Men de patienter, der er immune på grund af hepatitis B naturlig infektion, bør konsultere leversygdomseksperter inden behandlingsstart og bør overvåges og administreres i henhold til lokale medicinske standarder for at forhindre reaktivering af hepatitis
  • Tidligere historie med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Vaccination med en levende vaccine mindst 28 dage før inklusion (langvarig udtømning af B-celler)
  • Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på humaniserede eller murine monoklonale antistoffer. Kendt følsomhed eller allergi over for murine produkter
  • Psykiatrisk sygdom eller tilstand, som kunne forstyrre deres evne til at forstå undersøgelsens krav.
  • Person, der er berøvet sin frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Person indlagt uden samtykke
  • Voksen person under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Induktion - ASCT - vedligeholdelse
Induktion: 4 cyklusser af GA-DHAP hver 21. dag - Konditioneringsregime og ASCT: GA-BEAM + Autolog transplantation - Vedligeholdelse: Obinutuzumab hver 2. måned i 3 år derefter hver måned for patienter med positiv MRD
Medicin: Obinutuzumab
1000 mg D1, D8, D15 i GA-DHAP 1000 mg D-8 i GA-BEAM 1000 mg hver 2. måned i 3 år derefter hver måned, hvis MRD+
Andre navne:
  • GA
  • GA101
Medicin: Dexamethason
40 mg D1 til D4 i GA-DHAP
Medicin: Aracytin
2g/m² D1 & D2 i GA-DHAP 400 mg/m² D-6 til -3 i GA-BEAM
Andre navne:
  • Cytarabin
Medicin: Cisplatin
100 mg/m² D1 i GA-DHAP
Medicin: Etoposid
400 mg/m² D-6 til D-3 i GA-BEAM
Medicin: Melphalan
140 mg/m² D-2 i GA-BEAM
Medicin: Carmustine
300 mg/m² D-7 i GA-BEAM
Andre navne:
  • BCNU
  • BiCNU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molecular Residual Disease (MRD) i knoglemarv efter 4 cyklusser af GA-DHAP
Tidsramme: 4 cyklusser (1 cyklus er 21 dage)
at evaluere effektiviteten af ​​obinutuzumab (GA101) på molekylært niveau (MRD) i knoglemarv efter induktion hos patienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom (MCL) behandlet med DHAP
4 cyklusser (1 cyklus er 21 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar ifølge Cheson 99
Tidsramme: 5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
Respons efter 2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse vil blive evalueret. Vurdering af respons vil være baseret på International Workshop to Standardize Response Criteria for Non Hodgkin Lymfom (NHL) (Kriterier for evaluering af respons ved Non-Hodgkins lymfom (Cheson, 1999)
5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: 5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
Respons efter 2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse vil blive evalueret. Vurdering af respons vil være baseret på International Workshop to Standardize Response Criteria for NHL (kriterier for evaluering af respons ved non-Hodgkins lymfom (Cheson, 1999)
5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
Positron Emission Tomography (PET) resultat
Tidsramme: 5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
PET-resultat efter 2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse vil blive evalueret. Vurdering af PET vil være baseret på Lugano 2014-kriterier (ifølge Cheson & al. Journal of Clinical Oncology 2015).
5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
MRD
Tidsramme: 5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
Molekylær restsygdom (MRD) efter 2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse vil blive evalueret. Vurdering af MRD vil blive baseret på molekylært niveau i knoglemarv (BM) i henhold til retningslinjerne fra European Mantle Cell Lymphoma Network (EU-MCL).
5,5 år (2,5 års behandling og 3 års vedligeholdelse)
MRD og efter vedligeholdelse "on demand"
Tidsramme: 8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Molekylær restsygdom (MRD) efter vedligeholdelse "on demand" vil blive evalueret. Vurdering af MRD vil være baseret på molekylært niveau i BM i henhold til EU's MCL netværks retningslinjer.
8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
PFS er defineret som tiden fra optagelse i undersøgelsen til den første observation af dokumenteret sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Hvis en person ikke er gået videre eller er død, vil PFS blive censureret på tidspunktet for sidste besøg med tilstrækkelig vurdering.
8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
OS vil blive målt fra datoen for medtagelsen til datoen for dødsfald uanset årsag. Levende patienter vil blive censureret på deres sidste kontaktdato
8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Antal patienter, for hvem stamcelleindsamling vil mislykkes
Tidsramme: 3 år
Stamcelleindsamlingssvigt vil blive evalueret efter induktionsbehandling
3 år
Varighed af MRD negativitet
Tidsramme: 8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Varighed af MRD-negativitet er defineret som tiden fra datoen for opnåelse af den første negative MRD til datoen for positiv MRD. Varighed eller MRD-negativitet vil blive vurderet for patienter med mindst én MRD-negativitet og som overlevelsesendepunkt.
8,5 år (2,5 års behandling og 2x3 års vedligeholdelse)
Behandlingens varighed
Tidsramme: 9 år
9 år
Gennemsnitlig dosis
Tidsramme: 9 år
9 år
Antal for tidlige afbrydelser af behandling
Tidsramme: 9 år
9 år
Hyppighed af for tidlig afbrydelse af behandlingen
Tidsramme: 9 år
9 år
Antal studieafbrydelser
Tidsramme: 9 år
9 år
Hyppighed af studiestop
Tidsramme: 9 år
9 år
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 9 år
9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Lymphoma Academic Research Organisation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Olivier Hermine, Pr, Hopital Necker - Paris
  • Ledende efterforsker: Steven LE GOUILL, Pr, Nantes university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LyMa101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger