Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af JTE-051 hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (MOVE-RA)

11. juni 2021 opdateret af: Akros Pharma Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, parallelgruppestudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​JTE-051 administreret i 12 uger til forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (MOVE-RA)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af JTE-051 administreret i 12 uger hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis, som modtager ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-reumatisk lægemiddelbehandling i baggrunden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
260

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
      • San Juan, Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina
    • Córdoba
      • Barrio Norte, Córdoba, Argentina
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
  • Bulgarien
      • Lom, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Sevlievo, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Upland, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater
  • Mexico
    • B.c.
      • Mexicali, B.c., Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
    • Mexico City
      • Mexico, Mexico City, Mexico
    • SLP
      • San Luis Potosí, SLP, Mexico
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexico
  • Peru
      • Lima, Peru
  • Polen
      • Elbląg, Polen
    • Masovian
      • Warszawa, Masovian, Polen
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Iaşi, Rumænien
      • Târgu-Mureş, Rumænien
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kherson, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Vinnytsia, Ukraine
      • Zaporizhzhia, Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af RA før screeningbesøget.
  • Aktiv sygdom på trods af igangværende terapi med op til to ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-gigtmidler, inklusive methotrexat ved både screenings- og baselinebesøgene.
  • Screening af hs-CRP ≥1,2 x øvre normalgrænse (ULN).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere/aktuel eksponering for biologisk og/eller kinasehæmmerbehandling.
  • Kendt historie eller tilstedeværelse af polyneuropati af enhver årsag og ingen tilstedeværelse af klinisk aktiv kompressionsneuropati, radikulopati eller plexopati ved screeningsbesøget.
  • Positive testresultater for humant immundefekt (HIV) virus, hepatitis B virus eller hepatitis C (HCV) virus ved screeningsbesøget.
  • Positive stofmisbrugs- og alkoholtestresultater.
  • Anamnese med en klinisk signifikant infektion, der krævede oral antimikrobiel eller antiviral behandling inden for 8 uger før dag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: JTE-051 Dosis 1
En dosis af undersøgelsesmiddel gennem munden dagligt i 12 uger
Medicin: JTE-051
Aktive lægemiddeltabletter indeholdende JTE-051
Eksperimentel: JTE-051 Dosis 2
En dosis af undersøgelsesmiddel gennem munden dagligt i 12 uger
Medicin: JTE-051
Aktive lægemiddeltabletter indeholdende JTE-051
Eksperimentel: JTE-051 Dosis 3
En dosis af undersøgelsesmiddel gennem munden dagligt i 12 uger
Medicin: JTE-051
Aktive lægemiddeltabletter indeholdende JTE-051
Eksperimentel: JTE-051 Dosis 4
En dosis af undersøgelsesmiddel gennem munden dagligt i 12 uger
Medicin: JTE-051
Aktive lægemiddeltabletter indeholdende JTE-051
Eksperimentel: Placebo
En dosis af undersøgelsesmiddel gennem munden dagligt i 12 uger
Medicin: Placebo
Placebo-tabletter identisk i udseende med de aktive lægemiddeltabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår mindst 20 % forbedring fra baseline i American College of Rheumatology (ACR) Core Set Measures (ACR20 Response Rate) sammenlignet med placebo ved endt behandling (EOT)
Tidsramme: Op til 12 uger

Procentdel af forsøgspersoner, der opnår mindst 20 % forbedring fra baseline (ACR20) i antal ømme og hævede led (ACR kernesæt mål 1 og 2) og mindst 20 % forbedring fra baseline i de 3 af de 5 resterende ACR kernesæt mål på EOT (op til uge 12) sammenlignet med placebo.

ACR-kernesættets mål er:

  1. Udbudssamlinger
  2. Antal hævede led
  3. Emne Vurdering af gigtsmerter
  4. Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA)
  5. Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA)
  6. Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
  7. Akutfasereaktant (dvs. hs-CRP - højfølsomt C-reaktivt protein)
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede ACR20-responsrate sammenlignet med placebo i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Procentdel af forsøgspersoner, der opnår mindst 20 % forbedring fra baseline (ACR20) i antal ømme og hævede led (ACR kernesæt mål 1 og 2) og mindst 20 % forbedring fra baseline i de 3 af de 5 resterende ACR kernesæt foranstaltninger i uge 12 sammenlignet med placebo.

ACR-kernesættets mål er:

  1. Udbudssamlinger
  2. Antal hævede led
  3. Emne Vurdering af gigtsmerter
  4. Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA)
  5. Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA)
  6. Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
  7. Akutfasereaktant (dvs. hs-CRP - højfølsomt C-reaktivt protein)
Uge 12
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede ACR50 responsrate sammenlignet med placebo i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Procentdel af forsøgspersoner, der opnår mindst 50 % forbedring fra baseline (ACR50) i antal ømme og hævede led (ACR kernesæt mål 1 og 2) og mindst 50 % forbedring fra baseline i de 3 af de 5 resterende ACR kernesæt foranstaltninger i uge 12 sammenlignet med placebo.

ACR-kernesættets mål er:

  1. Udbudssamlinger
  2. Antal hævede led
  3. Emne Vurdering af gigtsmerter
  4. Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA)
  5. Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA)
  6. Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
  7. Akutfasereaktant (dvs. hs-CRP - højfølsomt C-reaktivt protein)
Uge 12
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede ACR70 responsrate sammenlignet med placebo i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Procentdel af forsøgspersoner, der opnår mindst 70 % forbedring fra baseline (ACR70) i ​​antal ømme og hævede led (ACR kernesæt mål 1 og 2) og mindst 70 % forbedring fra baseline i de 3 af de 5 resterende ACR kernesæt foranstaltninger i uge 12 sammenlignet med placebo.

ACR-kernesættets mål er:

  1. Udbudssamlinger
  2. Antal hævede led
  3. Emne Vurdering af gigtsmerter
  4. Emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA)
  5. Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA)
  6. Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
  7. Akutfasereaktant (dvs. hs-CRP - højfølsomt C-reaktivt protein)
Uge 12
Ændring fra baseline i SDAI (Simplified Disease Activity Index) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

SDAI-scorerne angiver, hvor aktiv en patients reumatoid arthritis (RA) er i øjeblikket. SDAI er summen af ​​5 udfaldsparametre: ømme ledscore (0 til 28), hævede ledscore (0 til 28), patientens globale score for sygdomsaktivitet (0 til 10), lægens globale score for sygdomsaktivitet (0 til 10) ) og C-reaktivt protein (CRP, 0 til 10). Generel SDAI-scorefortolkning er som følger:

0,0 - 3,3 Remission 3,4 - 11,0 Lav aktivitet 11,1 - 26,0 Moderat aktivitet 26,1 - 86,0 Høj aktivitet
Uge 12
Ændring fra baseline i CDAI (Clinical Disease Activity Index) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

CDAI er en nyttig klinisk sammensat score til at følge patienter med reumatoid arthritis (RA). CDAI er summen af ​​4 udfaldsparametre: ømme ledscore (0 til 28), hævede ledscore (0 til 28), patientens globale score for sygdomsaktivitet (0 til 10) og lægens globale score for sygdomsaktivitet (0 til 10) ). CDAI Score-fortolkningen er som følger:

0 til 2,8: Remission 2,9 til 10: Lav sygdomsaktivitet 10,1 til 22: Moderat sygdomsaktivitet 22,1 til 76: Høj sygdomsaktivitet
Uge 12
Ændring fra baseline i DAS28-CRP (Disease Activity Score [DAS] baseret på højfølsomt C-reaktivt protein [Hs-CRP]) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Disease Activity Score (DAS) modificeret til at inkludere 28 ledtal (DAS28) består af sammensat score af følgende variabler: 28 ømme led (TJC28) varierende fra 0 til 28, 28 hævede led (SJC28) varierede fra 0 til 28, C -reaktivt protein (CRP) (milligram pr. liter) og emnets globale vurdering af sygdomsaktivitet (SGA) fra 0 (ingen sygdomsaktivitet) til 10 (ekstremt aktiv sygdom). DAS28-CRP blev beregnet ved hjælp af følgende formel:

DAS28-CRP=0,56*kvadrat root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturlig log(CRP+1)+0,014*SGA+0,96.

DAS28-CRP varierede fra 0,96-9,4, hvor lavere score indikerede mindre sygdomsaktivitet og remission er DAS28-CRP

Et fald i DAS28-CRP indikerede en forbedring i deltagerens tilstand.
Uge 12
Ændring fra baseline i HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
HAQ-DI-spørgeskemaet vurderer deltagerens selvopfattelse på sværhedsgraden [0 (uden nogen vanskeligheder), 1 (med lidt besvær), 2 (med meget besvær) og 3 (ikke i stand til at gøre)] i 8 funktionsområder kategorier: (1) påklædning og pleje; (2) opstår; (3) at spise; (4) gang; (5) hygiejne; (6) at nå; (7) gribe; og (8) udføre andre daglige aktiviteter. Score fra hver funktionsområdekategori (i alt 8 kategorier) blev beregnet som gennemsnit for at beregne HAQ-DI-scoren, som varierede fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 3 (alvorlig handicap). Et fald i HAQ-DI-score indikerede en forbedring af deltagerens tilstand.
Uge 12
Antal forsøgspersoner med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 16 uger
Forsøgspersoner i sikkerhedspopulationen (258, forsøgspersoner, der blev tilfældigt tildelt behandling, og som fik mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet). Antallet af forsøgspersoner i sikkerhedspopulationen er 258 forsøgspersoner, hvilket er 1 mindre end den randomiserede befolkning på 259 forsøgspersoner, da 1 randomiseret forsøgsperson ikke modtog noget studielægemiddel.
Op til 16 uger
Trough Concentrations (Ctrough) af JTE-051 i plasma i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akros Pharma Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yoshiro Masuda, Akros Pharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AE051-G-13-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger