Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg resultatet af Ayurvedisk SUVED & Reimmugen (colostrum) behandling på vaskulær sygdom, CAD, CVA, DVT. (SHARP)

25. september 2017 opdateret af: Sujata Vaidya

En undersøgelse til evaluering af resultaterne af integrativ behandling (ved at inkludere ayurvediske kapsler Suved & Reimmugen) for vaskulær sygdom: Nemlig: Cerebro vaskulær ulykke - embolisk og aterosklerotisk, CVA, CAD, IHD, DVT,

At evaluere fordelene ved Ayurvedic SUVED & REIMMUGEN Colostrum til reduktion/reversering af symptomer og undersøgelse af kliniske fremskridt i vaskulær sygdom; CAD, CAV, slagtilfælde, DVT patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål: En ikke-invasiv, effektiv, kompatibel, Integrativ behandlingsmulighed for at imødegå den voksende byrde af vaskulær sygdom; Vigtigt: Ayurvedisk SUVED (cardio tonic, kontinuerlig clotlysis, endothelial reparation, kraftig rejuvenator, antioxidant) og Reimmugen (Cow Colostrum - IgG, GF) giver vedvarende funktionel, symptomatisk lindring med kliniske rapporter om regression af sygdom. Ingen uønskede interaktioner rapporteret.

Anvendelse: Tilføjelse af SUVED & REIMMUGEN hjælper med:

  • Akut MI, trombotisk slagtilfælde, DVT, fremskynder symptomatisk bedring, reducerer indlæggelsestid, dødelighed, hjælper med at opløse blodpropper/blød trombe; reversering af aterosklerotiske plaques; forbedrer det funktionelle liv
  • Forbedringer i hjertefunktion: LVEF; Global perfusion
  • Foryngelse af endotel, vaskulær funktion.
  • Forbedret fysisk styrke: fordøjelse; GI-funktion; immunitet; accelereret indre heling
  • Sekundær forebyggelse for at undgå forekomster i posthændelsesbehandling.

Sundhedstilstand/problem undersøgt Vaskulær sygdom, især CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Frivillige taget fra OPD og IPD af SKNMC & GH med forudgående samtykke til deltagelse.

Intervention er lægemiddelbaseret givet som supplement til konventionel igangværende terapi under vejledning af SKNMC-læger.

Undersøgelsestype Klinisk forsøg: Dobbeltblind placebokontrolleret forsøg. Interventionsforsøg: regelmæssig behandling. Evaluering af yderligere integrerende især ayurvediske lægemidler på klinisk og funktionelt resultat.

Interventions- og komparatormiddel

  1. Ayurvedisk ghana-formulering med navnet SUVED.
  2. Colostrum af hele ko kaldet Reimmugen Disse vil blive givet i en periode på tre måneder ud over den igangværende medicin for at undersøge den ekstra fordel for patienten i deres funktionelle og kliniske undersøgelser.

Kontrolinterventionen/-erne er de interventioner, som undersøgelsesinterventionen vurderes i forhold til som dobbeltblind placebo.

Suved 1 BD i 3 måneder Reimmugen 1 TDS i 3 måneder I akutte tilfælde Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS i 3 måneder. Inklusions-/ Eksklusionskriterier Inklusionskriterier

Voksne mænd eller kvinder med en diagnose af vaskulær sygdom, der fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadie.

Ekskluderingskriterier:

Gravide og ammende kvinder, patienter under 18 år Akut IPD-operativ tilstand Patienter, der gennemgår interventionelle procedurer/kirurgiske behandlinger, bortset fra vaskulær sygdom; indtil de udskrives fra intensivbehandling; Hæmoragisk cerebro vaskulær slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411041
        • Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd eller kvinder med en diagnose af vaskulær sygdom, der fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadie

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter under 18 år
  • Akut IPD operativ tilstand
  • Patienter, der gennemgår interventionsprocedurer/kirurgiske behandlinger, bortset fra vaskulær sygdom; indtil de udskrives fra intensivbehandling; Hæmoragisk cerebro vaskulær slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Prøve: Ayurvedisk SUVED, REIMMUGEN

Ayurvedisk SUVED-formulering består af 'Ghana'-ekstraktform; Dosering: 3 måneder, 1 BD. Indhold: (500mg pr. kapsel)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; og stabiliserende urter.

Reimmugen Cow-kolostrum er et totalt naturprodukt, der anvendes som kosttilskud. Dosering: 3 måneder, 1 TDS Indhold: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP'er, Lactoferrin, Transferrin, Interferoner, Cytokiner, Vækstfaktorer (bFGF, vFGF, IGF I & II & angiogenese vækstfaktor, endotelvækstfaktor, nervevækstfaktor, PDGF), naturlige vitaminer og mineraler.
Medicin: SUVET
Ayurvedisk formulering i ghana (koncentreret) i kapsler; 500 mg hver
Andre navne:
  • Ayurvedisk Suved
Kombinationsprodukt: REIMMUGEN
Cow colostrum i pulver i kapsler; 300mg hver
Andre navne:
  • Reimmugen Cow Colostrum
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol: kornmel
Dummy-medicin i samme pakning til maskeindhold givet i samme dosis som aktiv medicin. Jowari- og ragimel brugt i kapsler
Andet: Kornmel placebo
Kornmel i kapsler. Jowari mel i dummy Reimmugen og Ragi mel i dummy Suved placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i IMT som en indikator for aterosklerose-vending
Tidsramme: 3 måneders aktiv behandling
Genoprettelse af carotis IMT til ikke-patologisk tilstand, understøttet af positive ændringer i funktionalitet, lindring af associerede symptomer under behandlingsperiode på 3 måneder.
3 måneders aktiv behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udvikling/risiko for iskæmiske hændelser i andre kredsløb
Tidsramme: 3 måneder

Sekundære resultater, der vurderer udviklingen/risikoen for iskæmiske hændelser i andre kredsløb. F.eks; hos en apopleksipatient, evaluering af koronararter.

Evalueringer udført inden for undersøgelsesperioden på 3 måneder for hver patient.

At studere forekomsten af ​​nye begivenheder i andre territorier.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sujata Vaidya

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Smt. Kashibai Navale Medical College and General Hospital
Health Solutions, India

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SKNMC&GH-HS/001/2016
  • U1111-1187-7158 (ANDET: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan dele data med andre forskningsbureauer, sundhedsministeriet eller andre.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger